Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmányozza a gyulladást 100 mérföld alatt (TRAIL PHYSIO)

2018. augusztus 1. frissítette: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Erőfeszítésenkénti gyulladásos tanulmány 100 mérföld alatt

A gyulladásos biológiai markerek erőfeszítésenkénti és utáni változásainak tanulmányozása 100 mérföld alatt

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőttek (18 év felett)
  • egy ultra endurance verseny (50 mérföld) teljesítése az azt megelőző 2 évben

Kizárási kritériumok:

  • női
  • életkor <18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az interleukin 1 plazmaszintjének változása erőfeszítésenként és után
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilométer (érkezés), majd a verseny befejezését követő 1., 2. és 7. napon
Megmérjük az interleukin 1 erőfeszítésenkénti és utáni plazmaszintjét
Változási intézkedések: indulás, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilométer (érkezés), majd a verseny befejezését követő 1., 2. és 7. napon
Az interleukin 6 plazmaszintjének változása erőfeszítésenként és után
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilométer (érkezés), majd a verseny befejezését követő 1., 2. és 7. napon
Megmérjük az interleukin 6 erőfeszítésenkénti és utáni plazmaszintjét
Változási intézkedések: indulás, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilométer (érkezés), majd a verseny befejezését követő 1., 2. és 7. napon
A protein-C-reaktív erőfeszítésenkénti és utólagos változása
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilométer (érkezés), majd a verseny befejezését követő 1., 2. és 7. napon
Meg kell mérni a protein C-reaktív erőfeszítés utáni és utáni szintjét a plazmában
Változási intézkedések: indulás, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilométer (érkezés), majd a verseny befejezését követő 1., 2. és 7. napon
Az interleukin tumornekrózis faktor alfa-változtatása erőfeszítésenként és után
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilométer (érkezés), majd a verseny befejezését követő 1., 2. és 7. napon
A tumornekrózis alfa plazmaszintjét a tumor nekrózis alfa utáni és utáni erőfeszítése után mérjük
Változási intézkedések: indulás, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilométer (érkezés), majd a verseny befejezését követő 1., 2. és 7. napon
Az interleukin 4 plazmaszintjének változása erőfeszítésenként és után
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilométer (érkezés), majd a verseny befejezését követő 1., 2. és 7. napon
Megmérjük az interleukin 4 erőfeszítésenkénti és utáni plazmaszintjét
Változási intézkedések: indulás, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilométer (érkezés), majd a verseny befejezését követő 1., 2. és 7. napon
Az interleukin 10 plazmaszintjének változása erőfeszítésenként és után
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilométer (érkezés), majd a verseny befejezését követő 1., 2. és 7. napon
Megmérjük az interleukin 10 erőfeszítésenkénti és utáni plazmaszintjét
Változási intézkedések: indulás, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilométer (érkezés), majd a verseny befejezését követő 1., 2. és 7. napon
Az interleukin 13 plazmaszintjének változása erőfeszítésenként és után
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilométer (érkezés), majd a verseny befejezését követő 1., 2. és 7. napon
Az interleukin 13 erőfeszítésenkénti és utáni plazmaszintjét mérjük
Változási intézkedések: indulás, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilométer (érkezés), majd a verseny befejezését követő 1., 2. és 7. napon
Az interleukin tumor növekedési faktor béta plazmaszintjének változása erőfeszítésenként és után
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilométer (érkezés), majd a verseny befejezését követő 1., 2. és 7. napon
A béta tumornövekedési faktor plazmaszintje az erőfeszítés után és után
Változási intézkedések: indulás, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilométer (érkezés), majd a verseny befejezését követő 1., 2. és 7. napon
A lipidek plazmaszintjének változása erőfeszítésenként és után
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilométer (érkezés), majd a verseny befejezését követő 1., 2. és 7. napon
A lipidek plazmaszintje per és utáni erőfeszítés
Változási intézkedések: indulás, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilométer (érkezés), majd a verseny befejezését követő 1., 2. és 7. napon
A lipoproteinek plazmaszintjének változása erőfeszítésenként és után
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilométer (érkezés), majd a verseny befejezését követő 1., 2. és 7. napon
A lipoproteinek plazmaszintje a per és az utáni erőfeszítés során
Változási intézkedések: indulás, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilométer (érkezés), majd a verseny befejezését követő 1., 2. és 7. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. október 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 18.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. október 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-A02397-46

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos válasz

Klinikai vizsgálatok a Vérminta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel