- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03256006
Изучите воспаление в течение 100 миль (TRAIL PHYSIO)
1 августа 2018 г. обновлено: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Исследование воспаления в течение 100 миль на основе усилий
Изучить вариации воспалительных биологических маркеров до и после нагрузки в течение 100 миль.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы
Описание
Критерии включения:
- взрослые (возраст >18 лет)
- завершение сверхгонки на выносливость (50 миль) в течение 2 лет до
Критерий исключения:
- женский
- возраст <18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня интерлейкина 1 в плазме после усилия и после него
Временное ограничение: Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
|
Плазменный уровень интерлейкина 1 за и после усилия будет измерен
|
Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
|
|
Изменение уровня интерлейкина 6 в плазме после усилия и после него
Временное ограничение: Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
|
Плазменный уровень интерлейкина 6 за и после усилия будет измерен
|
Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
|
|
Вариация реактивного протеина С до и после усилия
Временное ограничение: Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
|
Уровень реактивного протеина С в плазме до и после усилия будет измерен.
|
Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
|
|
Вариация фактора некроза опухоли альфа интерлейкина за и после него
Временное ограничение: Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
|
Будет измерен уровень плазмы до и после усилия некроза опухоли альфа.
|
Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
|
|
Изменение уровня интерлейкина 4 в плазме после усилия и после него
Временное ограничение: Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
|
Плазменный уровень интерлейкина 4 до и после усилия будет измерен
|
Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
|
|
Изменение уровня интерлейкина 10 в плазме после усилия и после него
Временное ограничение: Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
|
Плазменный уровень интерлейкина 10 за и после усилия будет измерен
|
Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
|
|
Изменение уровня интерлейкина 13 в плазме после усилия и после него
Временное ограничение: Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
|
Будет измерен уровень интерлейкина 13 в плазме до и после усилия.
|
Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
|
|
Изменение уровня интерлейкина фактора роста опухоли бета в плазме до и после усилия
Временное ограничение: Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
|
Плазменный уровень бета-фактора роста опухоли до и после воздействия
|
Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
|
|
Изменение уровня липидов в плазме до и после усилия
Временное ограничение: Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
|
Уровень липидов в плазме до и после усилия
|
Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
|
|
Изменение уровня липопротеинов в плазме до и после усилия
Временное ограничение: Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
|
Плазменный уровень липопротеинов за и после усилия
|
Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
18 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
18 октября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
29 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A02397-46
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образец крови
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceРекрутинг
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Fresenius KabiЗавершенный
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция
-
Sean FainРекрутингМетоды визуализацииСоединенные Штаты