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Estudie la inflamación durante 100 millas (TRAIL PHYSIO)

1 de agosto de 2018 actualizado por: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Estudio por esfuerzo de inflamación durante 100 millas

Estudiar las variaciones por y postesfuerzo de los marcadores biológicos inflamatorios durante un recorrido de 100 millas

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos (edad > 18 años)
  • completar una carrera de ultra resistencia (50 millas) durante los 2 años anteriores

Criterio de exclusión:

  • femenino
  • edad <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación por y post esfuerzo del nivel plasmático de interleucina 1
Periodo de tiempo: Medidas de cambio: salida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilómetros (llegada) luego en el día 1, día 2 y día 7 después de la finalización de la carrera
Se medirá el nivel plasmático de interleucina 1 por y después del esfuerzo
Medidas de cambio: salida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilómetros (llegada) luego en el día 1, día 2 y día 7 después de la finalización de la carrera
Variación por y post esfuerzo del nivel plasmático de interleucina 6
Periodo de tiempo: Medidas de cambio: salida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilómetros (llegada) luego en el día 1, día 2 y día 7 después de la finalización de la carrera
Se medirá el nivel plasmático de interleucina 6 por y después del esfuerzo.
Medidas de cambio: salida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilómetros (llegada) luego en el día 1, día 2 y día 7 después de la finalización de la carrera
Variación por y postesfuerzo de la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Medidas de cambio: salida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilómetros (llegada) luego en el día 1, día 2 y día 7 después de la finalización de la carrera
Se medirá el nivel plasmático de proteína C reactiva por y después del esfuerzo.
Medidas de cambio: salida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilómetros (llegada) luego en el día 1, día 2 y día 7 después de la finalización de la carrera
Variación por y post esfuerzo de la interleucina Tumor Necrosis Factor alfa
Periodo de tiempo: Medidas de cambio: salida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilómetros (llegada) luego en el día 1, día 2 y día 7 después de la finalización de la carrera
Se medirá el nivel plasmático de esfuerzo por y después de la necrosis tumoral alfa
Medidas de cambio: salida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilómetros (llegada) luego en el día 1, día 2 y día 7 después de la finalización de la carrera
Variación por y post esfuerzo del nivel plasmático de interleucina 4
Periodo de tiempo: Medidas de cambio: salida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilómetros (llegada) luego en el día 1, día 2 y día 7 después de la finalización de la carrera
Se medirá el nivel plasmático de interleucina 4 por y después del esfuerzo.
Medidas de cambio: salida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilómetros (llegada) luego en el día 1, día 2 y día 7 después de la finalización de la carrera
Variación por y post esfuerzo del nivel plasmático de interleucina 10
Periodo de tiempo: Medidas de cambio: salida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilómetros (llegada) luego en el día 1, día 2 y día 7 después de la finalización de la carrera
Se medirá el nivel plasmático de interleucina 10 por y después del esfuerzo.
Medidas de cambio: salida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilómetros (llegada) luego en el día 1, día 2 y día 7 después de la finalización de la carrera
Variación por y post esfuerzo del nivel plasmático de interleucina 13
Periodo de tiempo: Medidas de cambio: salida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilómetros (llegada) luego en el día 1, día 2 y día 7 después de la finalización de la carrera
Se medirá el nivel plasmático de interleucina 13 por y después del esfuerzo
Medidas de cambio: salida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilómetros (llegada) luego en el día 1, día 2 y día 7 después de la finalización de la carrera
Variación por y postesfuerzo del nivel plasmático del factor de crecimiento tumoral beta de interleucina
Periodo de tiempo: Medidas de cambio: salida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilómetros (llegada) luego en el día 1, día 2 y día 7 después de la finalización de la carrera
Nivel plasmático de esfuerzo por y después del factor de crecimiento tumoral beta
Medidas de cambio: salida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilómetros (llegada) luego en el día 1, día 2 y día 7 después de la finalización de la carrera
Variación por y post esfuerzo del nivel plasmático de lípidos
Periodo de tiempo: Medidas de cambio: salida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilómetros (llegada) luego en el día 1, día 2 y día 7 después de la finalización de la carrera
Nivel plasmático de lípidos por y post esfuerzo
Medidas de cambio: salida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilómetros (llegada) luego en el día 1, día 2 y día 7 después de la finalización de la carrera
Variación por y post esfuerzo del nivel plasmático de lipoproteínas
Periodo de tiempo: Medidas de cambio: salida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilómetros (llegada) luego en el día 1, día 2 y día 7 después de la finalización de la carrera
Nivel plasmático de lipoproteínas por y post esfuerzo
Medidas de cambio: salida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilómetros (llegada) luego en el día 1, día 2 y día 7 después de la finalización de la carrera

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hôpital Necker-Enfants Malades

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

18 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

18 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

29 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-A02397-46

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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