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Untersuchen Sie Entzündungen während 100 Meilen (TRAIL PHYSIO)

1. August 2018 aktualisiert von: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Per-Effort-Studie der Entzündung während 100 Meilen

Um Variationen von entzündlichen biologischen Markern pro und nach Anstrengung während einer 100-Meilen-Strecke zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (Alter > 18 Jahre)
  • Abschluss eines Ultra-Langstreckenrennens (50 Meilen) in den 2 Jahren zuvor

Ausschlusskriterien:

  • weiblich
  • Alter<18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwankungen des Interleukin-1-Plasmaspiegels pro und nach Anstrengung
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 Kilometer (Ankunft) dann am Tag 1, Tag 2 und Tag 7 nach Beendigung des Rennens
Der Plasmaspiegel von Interleukin 1 vor und nach der Anstrengung wird gemessen
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 Kilometer (Ankunft) dann am Tag 1, Tag 2 und Tag 7 nach Beendigung des Rennens
Variation des Interleukin-6-Plasmaspiegels pro und nach Belastung
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 Kilometer (Ankunft) dann am Tag 1, Tag 2 und Tag 7 nach Beendigung des Rennens
Der Plasmaspiegel von Interleukin 6 vor und nach der Anstrengung wird gemessen
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 Kilometer (Ankunft) dann am Tag 1, Tag 2 und Tag 7 nach Beendigung des Rennens
Variation der Pro- und Post-Bemühung von Protein C reaktiv
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 Kilometer (Ankunft) dann am Tag 1, Tag 2 und Tag 7 nach Beendigung des Rennens
Der Plasmaspiegel von reaktivem Protein C vor und nach der Anstrengung wird gemessen
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 Kilometer (Ankunft) dann am Tag 1, Tag 2 und Tag 7 nach Beendigung des Rennens
Variation pro und nach dem Einsatz von Interleukin Tumornekrosefaktor alpha
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 Kilometer (Ankunft) dann am Tag 1, Tag 2 und Tag 7 nach Beendigung des Rennens
Der Plasmaspiegel vor und nach der Tumornekrose alpha wird gemessen
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 Kilometer (Ankunft) dann am Tag 1, Tag 2 und Tag 7 nach Beendigung des Rennens
Variation des Interleukin-4-Plasmaspiegels pro und nach Belastung
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 Kilometer (Ankunft) dann am Tag 1, Tag 2 und Tag 7 nach Beendigung des Rennens
Der Plasmaspiegel von Interleukin 4 vor und nach der Anstrengung wird gemessen
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 Kilometer (Ankunft) dann am Tag 1, Tag 2 und Tag 7 nach Beendigung des Rennens
Schwankungen des Interleukin-10-Plasmaspiegels pro und nach Belastung
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 Kilometer (Ankunft) dann am Tag 1, Tag 2 und Tag 7 nach Beendigung des Rennens
Der Plasmaspiegel von Interleukin 10 vor und nach der Anstrengung wird gemessen
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 Kilometer (Ankunft) dann am Tag 1, Tag 2 und Tag 7 nach Beendigung des Rennens
Variation des Interleukin-13-Plasmaspiegels pro und nach Belastung
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 Kilometer (Ankunft) dann am Tag 1, Tag 2 und Tag 7 nach Beendigung des Rennens
Der Plasmaspiegel von Interleukin 13 vor und nach der Anstrengung wird gemessen
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 Kilometer (Ankunft) dann am Tag 1, Tag 2 und Tag 7 nach Beendigung des Rennens
Variation des Interleukin-Tumorwachstumsfaktor-Beta-Plasmaspiegels pro und nach Anstrengung
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 Kilometer (Ankunft) dann am Tag 1, Tag 2 und Tag 7 nach Beendigung des Rennens
Plasmaspiegel des Tumorwachstumsfaktors Beta vor und nach dem Versuch
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 Kilometer (Ankunft) dann am Tag 1, Tag 2 und Tag 7 nach Beendigung des Rennens
Variation des Lipidplasmaspiegels pro und nach Belastung
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 Kilometer (Ankunft) dann am Tag 1, Tag 2 und Tag 7 nach Beendigung des Rennens
Plasmaspiegel von Lipiden vor und nach der Anstrengung
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 Kilometer (Ankunft) dann am Tag 1, Tag 2 und Tag 7 nach Beendigung des Rennens
Schwankungen des Lipoprotein-Plasmaspiegels pro und nach Belastung
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 Kilometer (Ankunft) dann am Tag 1, Tag 2 und Tag 7 nach Beendigung des Rennens
Plasmaspiegel von Lipoproteinen vor und nach der Belastung
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 Kilometer (Ankunft) dann am Tag 1, Tag 2 und Tag 7 nach Beendigung des Rennens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

18. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

18. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

29. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-A02397-46

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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