- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03256006
Tutki tulehdusta 100 mailin aikana (TRAIL PHYSIO)
keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Tulehdustutkimus 100 mailin aikana
Tutkia tulehduksellisten biologisten markkerien vaihteluita ponnistelukohtaisesti ja sen jälkeen 100 mailin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (ikä> 18 vuotta)
- ultrakestävyyskilpailun (50 mailia) suorittaminen kahden edellisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen
- ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini 1:n plasmatason vaihtelu ponnistusta kohti ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometriä (saapuminen) sitten päivänä 1, päivä 2 ja päivä 7 kilpailun päättymisen jälkeen
|
Plasman taso interleukiini 1:n ponnistusta kohti ja sen jälkeen mitataan
|
Muutosmitat : lähtö, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometriä (saapuminen) sitten päivänä 1, päivä 2 ja päivä 7 kilpailun päättymisen jälkeen
|
|
Interleukiini 6:n plasmatason vaihtelu ponnistusta kohti ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometriä (saapuminen) sitten päivänä 1, päivä 2 ja päivä 7 kilpailun päättymisen jälkeen
|
Plasman taso interleukiini 6:n ponnistusta kohti ja sen jälkeen mitataan
|
Muutosmitat : lähtö, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometriä (saapuminen) sitten päivänä 1, päivä 2 ja päivä 7 kilpailun päättymisen jälkeen
|
|
Proteiini C -reaktiivisen ponnistuksen vaihtelu per ja sen jälkeinen
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometriä (saapuminen) sitten päivänä 1, päivä 2 ja päivä 7 kilpailun päättymisen jälkeen
|
Proteiini C:n reaktiivisen ponnistelun jälkeen ja sen jälkeen mitataan plasman taso
|
Muutosmitat : lähtö, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometriä (saapuminen) sitten päivänä 1, päivä 2 ja päivä 7 kilpailun päättymisen jälkeen
|
|
Interleukiinituumorinekroositekijä alfan vaihtelu per ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometriä (saapuminen) sitten päivänä 1, päivä 2 ja päivä 7 kilpailun päättymisen jälkeen
|
Plasman taso kasvainnekroosi alfaa kohti ja sen jälkeen mitataan
|
Muutosmitat : lähtö, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometriä (saapuminen) sitten päivänä 1, päivä 2 ja päivä 7 kilpailun päättymisen jälkeen
|
|
Interleukiini 4:n plasmatason vaihtelu ponnistusta kohti ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometriä (saapuminen) sitten päivänä 1, päivä 2 ja päivä 7 kilpailun päättymisen jälkeen
|
Plasman taso interleukiini 4:n ponnistusta kohti ja sen jälkeen mitataan
|
Muutosmitat : lähtö, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometriä (saapuminen) sitten päivänä 1, päivä 2 ja päivä 7 kilpailun päättymisen jälkeen
|
|
Interleukiini 10:n plasmatason vaihtelu ponnisteluja kohden ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometriä (saapuminen) sitten päivänä 1, päivä 2 ja päivä 7 kilpailun päättymisen jälkeen
|
Plasman taso interleukiini 10:n ponnistusta kohti ja sen jälkeen mitataan
|
Muutosmitat : lähtö, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometriä (saapuminen) sitten päivänä 1, päivä 2 ja päivä 7 kilpailun päättymisen jälkeen
|
|
Interleukiini 13:n plasmatason vaihtelu ponnistusta kohti ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometriä (saapuminen) sitten päivänä 1, päivä 2 ja päivä 7 kilpailun päättymisen jälkeen
|
Interleukiini 13:n ponnistelua kohti ja sen jälkeinen taso plasmassa mitataan
|
Muutosmitat : lähtö, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometriä (saapuminen) sitten päivänä 1, päivä 2 ja päivä 7 kilpailun päättymisen jälkeen
|
|
Interleukiinikasvainkasvutekijän beeta-plasmatason vaihtelu ponnisteluja kohden ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometriä (saapuminen) sitten päivänä 1, päivä 2 ja päivä 7 kilpailun päättymisen jälkeen
|
Kasvaimen kasvutekijän beetan taso plasmassa per ja sen jälkeen
|
Muutosmitat : lähtö, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometriä (saapuminen) sitten päivänä 1, päivä 2 ja päivä 7 kilpailun päättymisen jälkeen
|
|
Plasman lipiditason vaihtelu ponnisteluja kohden ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometriä (saapuminen) sitten päivänä 1, päivä 2 ja päivä 7 kilpailun päättymisen jälkeen
|
Plasman taso lipidien ponnistusta kohti ja sen jälkeen
|
Muutosmitat : lähtö, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometriä (saapuminen) sitten päivänä 1, päivä 2 ja päivä 7 kilpailun päättymisen jälkeen
|
|
Lipoproteiinien plasmatason vaihtelu ponnistusta kohti ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometriä (saapuminen) sitten päivänä 1, päivä 2 ja päivä 7 kilpailun päättymisen jälkeen
|
Lipoproteiinien taso plasmassa per ja sen jälkeen
|
Muutosmitat : lähtö, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometriä (saapuminen) sitten päivänä 1, päivä 2 ja päivä 7 kilpailun päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A02397-46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdusreaktio
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki
Kliiniset tutkimukset Verinäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat
-
Wolfram SamlowskiUniversity of Pittsburgh; Comprehensive Cancer Centers of Nevada; TrueCells...Valmis
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja