Studie ontsteking tijdens een 100 Miles (TRAIL PHYSIO)
1 augustus 2018 bijgewerkt door: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Per inspanning Onderzoek naar ontstekingen gedurende 100 mijl
Per en na inspanning variaties van inflammatoire biologische markers bestuderen gedurende een afstand van 100 mijl
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen (leeftijd>18 jaar)
- voltooiing van een ultra-uithoudingsrace (50 mijl) gedurende de 2 jaar ervoor
Uitsluitingscriteria:
- vrouwelijk
- leeftijd <18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie per en na inspanning van interleukine 1 plasmaspiegel
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (aankomst) daarna op dag 1, dag 2 en dag 7 na afloop van de wedstrijd
|
Plasmaniveau van per en post inspanning van interleukine 1 zal worden gemeten
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (aankomst) daarna op dag 1, dag 2 en dag 7 na afloop van de wedstrijd
|
|
Variatie per en na inspanning van interleukine 6 plasmaspiegel
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (aankomst) daarna op dag 1, dag 2 en dag 7 na afloop van de wedstrijd
|
Plasmaniveau van per en post inspanning van interleukine 6 zal worden gemeten
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (aankomst) daarna op dag 1, dag 2 en dag 7 na afloop van de wedstrijd
|
|
Variatie van per en post inspanning van proteïne C reactief
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (aankomst) daarna op dag 1, dag 2 en dag 7 na afloop van de wedstrijd
|
Plasmaniveau van per en na inspanning van proteïne C-reactief zal worden gemeten
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (aankomst) daarna op dag 1, dag 2 en dag 7 na afloop van de wedstrijd
|
|
Variatie per en na inspanning van interleukine Tumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (aankomst) daarna op dag 1, dag 2 en dag 7 na afloop van de wedstrijd
|
Plasmaniveau van per en post inspanning van tumornecrose alfa zal worden gemeten
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (aankomst) daarna op dag 1, dag 2 en dag 7 na afloop van de wedstrijd
|
|
Variatie per en na inspanning van interleukine 4 plasmaspiegel
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (aankomst) daarna op dag 1, dag 2 en dag 7 na afloop van de wedstrijd
|
Plasmaniveau van interleukine 4 per en na inspanning zal worden gemeten
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (aankomst) daarna op dag 1, dag 2 en dag 7 na afloop van de wedstrijd
|
|
Variatie per en na inspanning van interleukine 10 plasmaspiegel
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (aankomst) daarna op dag 1, dag 2 en dag 7 na afloop van de wedstrijd
|
Plasmaniveau van interleukine 10 per en na inspanning zal worden gemeten
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (aankomst) daarna op dag 1, dag 2 en dag 7 na afloop van de wedstrijd
|
|
Variatie per en na inspanning van interleukine 13 plasmaspiegel
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (aankomst) daarna op dag 1, dag 2 en dag 7 na afloop van de wedstrijd
|
Plasmaniveau van interleukine 13 per en na inspanning zal worden gemeten
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (aankomst) daarna op dag 1, dag 2 en dag 7 na afloop van de wedstrijd
|
|
Variatie per en na inspanning van het plasmaniveau van interleukine tumorgroeifactor bèta
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (aankomst) daarna op dag 1, dag 2 en dag 7 na afloop van de wedstrijd
|
Plasmaniveau van per en post inspanning van tumorgroeifactor bèta
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (aankomst) daarna op dag 1, dag 2 en dag 7 na afloop van de wedstrijd
|
|
Variatie per en na inspanning van het plasmaniveau van lipiden
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (aankomst) daarna op dag 1, dag 2 en dag 7 na afloop van de wedstrijd
|
Plasmaniveau van per en na inspanning van lipiden
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (aankomst) daarna op dag 1, dag 2 en dag 7 na afloop van de wedstrijd
|
|
Variatie per en na inspanning van het plasmaniveau van lipoproteïnen
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (aankomst) daarna op dag 1, dag 2 en dag 7 na afloop van de wedstrijd
|
Plasmaniveau van lipoproteïnen per en na inspanning
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (aankomst) daarna op dag 1, dag 2 en dag 7 na afloop van de wedstrijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
18 oktober 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
18 oktober 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
29 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-A02397-46
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontstekingsreactie
-
University of California, San DiegoChildren's Hospital of MichiganVoltooidMultisystem Inflammatory Syndrome-KinderenVerenigde Staten
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Bloedmonster
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend