- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03258346
Inverser la perte musculaire grâce à l'entraînement physique et à la consommation quotidienne de jus de grenade
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs ont montré que la consommation chronique de jus de grenade chez les jeunes hommes non entraînés et entraînés aux poids protège partiellement les muscles contre les dommages causés par l'exécution de contractions excentriques de haute intensité et qu'elle accélère la récupération de la fonction. De toute évidence, le muscle squelettique est une cible pour certaines des molécules saines du jus de grenade. Cependant, la maladie la plus répandue et la plus grave pour frapper le muscle squelettique est la sarcopénie (par exemple, perte de masse musculaire et devenir «fragile») avec l'âge due principalement à une perte de fibres musculaires à «contraction rapide». Étant donné que les adultes sprintent rarement ou exercent une force ou une puissance maximale, ils utilisent rarement leurs fibres musculaires à contraction rapide, qui dégénèrent donc considérablement avec l'âge. Habituellement, environ la moitié des fibres musculaires d'une personne sont à contraction rapide. C'est l'hypothèse des enquêteurs que la combinaison d'exercices de puissance et de supplémentation en jus de grenade (POM) sur 10 semaines entraînera de plus grandes améliorations de la puissance musculaire maximale et des capacités physiques fonctionnelles par rapport à l'entraînement de puissance avec un placebo. Les enquêteurs identifieront également les changements de taille et de composition des muscles des jambes (IRM) et du corps entier (DEXA). La logique simple des enquêteurs est que les muscles se détériorent avec l'âge parce qu'ils sont "éteints" et que l'entraînement physique peut les "réactiver", mais pour que les fibres musculaires se réparent complètement lorsqu'elles sont "réactivées" avec l'exercice , ils pourraient bénéficier d'agents connus pour favoriser la réparation, tels que les polyphénols naturels du jus de grenade. Il a récemment été découvert que les polyphénols sont métabolisés en urolithines qui améliorent la fonction des cellules musculaires en raison de l'augmentation de la mitophagie. Les chercheurs visent à déterminer si l'entraînement en puissance et le jus de grenade ont des effets additifs sur l'amélioration de la fonction musculaire et de la masse chez les hommes et les femmes âgés de 50 à 70 ans.
Un deuxième objectif est d'inclure un stimulus d'entraînement cardio-métabolique dans l'entraînement sans compromettre l'efficacité de l'entraînement de puissance. L'une des caractéristiques de l'entraînement cardio-métabolique est une augmentation des mitochondries musculaires et de l'utilisation de l'oxygène, ce qui pourrait améliorer la réparation des fibres musculaires. L'entraînement de puissance consistera en des sprints d'effort maximal de 4 secondes sur un vélo ergomètre sans résistance supplémentaire, la seule charge étant celle de l'inertie du volant d'inertie lorsque le sujet accélère de 0 à son RPM maximal en faisant du vélo (100-150 RPM )('ergomètre à charge inertielle' ; ILE). L'entraînement de puissance sera accompli en faisant effectuer au sujet 15 à 30 sprints en 15 minutes. Pendant les combats d'entraînement, les sujets se reposeront initialement 56 s entre les sprints (semaine 1 - 15 sprints complets dans chaque combat de 15 min), puis 41 s entre les sprints (semaines 2 à 5 et 20 sprints complets) et enfin 26 s entre les sprints ( semaines 6 à 10 et effectuer 30 sprints). Les périodes de repos plus courtes (41 s et 26 s) entraîneront une récupération incomplète du système cardio-respiratoire et donc la consommation d'oxygène et la fréquence cardiaque seront en moyenne de 50 à 70 % des valeurs maximales, ce qui est une intensité similaire au jogging, mais sans le choc de la frappe du pied.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78712
- Human Performance Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 50 à 70 ans
Critère d'exclusion:
- pas actuellement d'exercice régulier
- répond aux critères de l'IRM au Imaging Research Center de l'UT Austin
- antécédents de maladie cardiaque
- problèmes d'articulation du genou / de la hanche
- détermination par le médecin suivi épreuve d'effort pré inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercice et jus de grenade
Entraînement physique avec consommation quotidienne de jus de grenade contenant des polyphénols
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Chaque séance d'entraînement nécessitera un total de 15 minutes avec un temps total d'exercice réel de seulement 60 à 120 secondes.
La première semaine consistera à effectuer 15 'sprints' sur l'ILE, en commençant chaque sprint par 56 secondes de repos.
Au cours de la semaine 2 à 5, les sujets se reposeront 41 secondes entre les sprints, complétant 20 combats.
Enfin, pendant les semaines 6 à 10, les sujets prendront 26 s de repos entre les sprints et effectueront 30 combats).
Autres noms:
Les sujets consommeront 8 oz de jus de grenade par jour pendant la durée de l'étude.
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PLACEBO_COMPARATOR: Exercice et placebo
Entraînement physique avec consommation quotidienne de jus de grenade sans polyphénols
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Chaque séance d'entraînement nécessitera un total de 15 minutes avec un temps total d'exercice réel de seulement 60 à 120 secondes.
La première semaine consistera à effectuer 15 'sprints' sur l'ILE, en commençant chaque sprint par 56 secondes de repos.
Au cours de la semaine 2 à 5, les sujets se reposeront 41 secondes entre les sprints, complétant 20 combats.
Enfin, pendant les semaines 6 à 10, les sujets prendront 26 s de repos entre les sprints et effectueront 30 combats).
Autres noms:
Les sujets consommeront quotidiennement 8 onces de jus de grenade, dont les polyphénols auront été éliminés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du volume musculaire
Délai: De base à 11 semaines
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Volume de la musculature de la cuisse tel que déterminé par analyse IRM.
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De base à 11 semaines
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Modification de la sarcopénie obésité
Délai: De base à 11 semaines
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Infiltration de tissu adipeux intermusculaire mesurée par IRM
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De base à 11 semaines
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Modification de la capacité aérobie
Délai: De base à 11 semaines
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VO2 Max sur un vélo ergomètre
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De base à 11 semaines
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Modification de la capacité anaérobie
Délai: De base à 11 semaines
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Le pourcentage de la capacité aérobie maximale qu'un sujet peut exercer sans accumuler de lactate sanguin
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De base à 11 semaines
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Modification de la fatigue musculaire
Délai: De base à 11 semaines
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Stress aérobie musculaire mesuré par spectroscopie proche infrarouge
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De base à 11 semaines
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Modification de la composition corporelle
Délai: De base à 11 semaines
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Masse régionale et totale sans graisse et sans graisse, mesurée par absorptiométrie à rayons X double
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De base à 11 semaines
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Modification de la production d'énergie maximale
Délai: De base à 11 semaines
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La capacité à produire de l'énergie telle que déterminée sur le vélo ergomètre et mesurée en watts
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De base à 11 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: De base à 11 semaines
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Dilatation médiée par le flux et vitesse de l'onde de pouls
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De base à 11 semaines
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Modification des urolithines
Délai: Baseline, 2 heures après avoir consommé le premier supplément de grenade ou de placebo
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La capacité à décomposer les composants bénéfiques du jus de grenade en urolithines est différente selon les individus
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Baseline, 2 heures après avoir consommé le premier supplément de grenade ou de placebo
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Changement dans le microbiome
Délai: Baseline, semaine 10 et semaine 15
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La modification du microbiote intestinal suite à une supplémentation en jus de grenade.
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Baseline, semaine 10 et semaine 15
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Modification de la force isométrique maximale
Délai: De base à 11 semaines
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La capacité maximale de pousser contre un objet immobile telle que mesurée dans la musculature de la cuisse
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De base à 11 semaines
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Modification des tests fonctionnels de la vie
Délai: De base à 11 semaines
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Tâches motrices spécifiques à la vie quotidienne des personnes âgées
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De base à 11 semaines
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Modification du couple isocinétique
Délai: De base à 11 semaines
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Le sujet exercera une extension maximale des jambes à deux vitesses et le couple maximal généré sera quantifié
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De base à 11 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward F Coyle, PhD, UT Austin
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-05-0092
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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