- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03258346
Att vända muskelförlust med träning och daglig konsumtion av granatäpplejuice
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna har visat att kronisk konsumtion av granatäpplejuice hos både unga otränade och vikttränade män delvis skyddar musklerna mot skadorna från att utföra högintensiva excentriska sammandragningar och att det påskyndar återhämtningen av funktion. Helt klart är skelettmuskulaturen ett mål för några av de hälsosamma molekylerna i granatäpplejuice. Den mest utbredda och allvarliga sjukdomen som drabbar skelettmuskulaturen är dock sarkopeni (t.ex. förlust av muskelmassa och att bli "sköra") med åldern, främst på grund av en förlust av "snabba" muskelfibrer. Eftersom vuxna sällan sprintar eller utövar maximal kraft eller kraft, använder de sällan sina snabba muskelfibrer, som alltså urartar kraftigt med åldern. Vanligtvis är ungefär hälften av en persons muskelfibrer snabba. Det är utredarnas hypotes att kombinationen av kraftträning och tillskott av granatäpplejuice (POM) under 10 veckor, kommer att framkalla större förbättringar av maximal muskelkraft och funktionella fysiska förmågor jämfört med styrketräning med placebo. Utredarna kommer också att identifiera förändringar i storlek och sammansättning av benmuskler (MRT) och hela kroppen (DEXA). Utredarnas enkla logik är att musklerna försämras med åldern eftersom de är "avstängda" och att träningsträning kan vända dem "tillbaka", men för att muskelfibrerna ska repareras fullt ut när de sätts "tillbaka" med träning , kan de dra nytta av medel som är kända för att främja reparation, såsom de naturliga polyfenolerna i granatäpplejuice. Det har nyligen visat sig att polyfenoler metaboliseras till urolithiner som förbättrar muskelcellernas funktion på grund av ökad mitofagi. Utredarna syftar till att avgöra om styrketräning och granatäpplejuice har additiva effekter för att främja förbättringar av muskelfunktion och massa hos män och kvinnor i åldern 50-70 år.
Ett andra syfte är att inkludera en kardiometabolisk träningsstimulans i träningen utan att kompromissa med kraftträningens effekt. En egenskap hos kardiometabolisk träning är en ökning av muskelmitokondrier och syreanvändning, vilket kan förbättra muskelfiberreparationen. "Kraftträningen" kommer att bestå av maximal ansträngning 4 sek sprints på en cykelergometer utan extra motstånd med den enda belastningen som är trögheten på svänghjulet när motivet accelererar från 0 till sina maximala varv per minut under cykling (100-150 rpm) )('ergometer för tröghetsbelastning'; ILE). Styrketräningen kommer att genomföras genom att försökspersonen kör 15-30 spurter under en 15 minuters period. Under träningsmatcherna kommer försökspersonerna initialt att vila 56 s mellan sprintarna (vecka 1 - slutföra 15 sprints i varje 15 minuters match), och sedan 41 s mellan sprintarna (vecka 2-5 och slutföra 20 sprints) och slutligen 26 s mellan spurterna ( vecka 6-10 och genomför 30 spurter). De kortare viloperioderna (41 s och 26 s) kommer att resultera i ofullständig återhämtning av hjärt-andningssystemet och därmed blir syreförbrukningen och hjärtfrekvensen i genomsnitt 50-70% av maximala värden, vilket är en liknande intensitet som jogging, men utan det skakande av fotslag.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- Human Performance Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50-70 år gamla hanar och honor
Exklusions kriterier:
- för närvarande inte tränar regelbundet
- uppfyller kriterier för MRT-skanning vid Imaging Research Center vid UT Austin
- historia av hjärtsjukdomar
- knä/höftledsproblem
- bestämning av läkaren som övervakar stresstestet före inklusion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Träning och granatäpplejuice
Träningsträning med daglig konsumtion av granatäpplejuice som innehåller polyfenoler
|
Varje träningspass kommer att kräva totalt 15 minuter med den totala träningstiden på endast 60-120 sek.
Den första veckan kommer att bestå av att utföra 15 "sprints" på ILE, och varje sprint börjar med 56 sekunders vila.
Under vecka 2-5 kommer försökspersonerna att vila 41 sek mellan spurterna och slutföra 20 matcher.
Slutligen, under veckorna 6-10, kommer försökspersonerna att vila 26 sekunder mellan spurterna och slutföra 30 matcher).
Andra namn:
Försökspersonerna kommer att konsumera 8 oz granatäpplejuice dagligen under studietiden.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Träning och placebo
Träningsträning med daglig konsumtion av granatäpplejuice med borttagna polyfenoler
|
Varje träningspass kommer att kräva totalt 15 minuter med den totala träningstiden på endast 60-120 sek.
Den första veckan kommer att bestå av att utföra 15 "sprints" på ILE, och varje sprint börjar med 56 sekunders vila.
Under vecka 2-5 kommer försökspersonerna att vila 41 sek mellan spurterna och slutföra 20 matcher.
Slutligen, under veckorna 6-10, kommer försökspersonerna att vila 26 sekunder mellan spurterna och slutföra 30 matcher).
Andra namn:
Försökspersoner kommer att konsumera 8 oz granatäpplejuice dagligen, som har tagit bort polyfenolerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelvolym
Tidsram: Baslinje till 11 veckor
|
Volym av lårmuskulaturen bestämt genom MRI-analys.
|
Baslinje till 11 veckor
|
|
Förändring i sarkopeni fetma
Tidsram: Baslinje till 11 veckor
|
Intermuskulär fettvävnadsinfiltration mätt med MRT
|
Baslinje till 11 veckor
|
|
Förändring i aerob kapacitet
Tidsram: Baslinje till 11 veckor
|
VO2 Max på en cykelergometer
|
Baslinje till 11 veckor
|
|
Förändring i anaerob kapacitet
Tidsram: Baslinje till 11 veckor
|
Procentandelen av maximal aerob kapacitet som en patient kan träna vid utan att bygga upp blodlaktat
|
Baslinje till 11 veckor
|
|
Förändring i muskeltrötthet
Tidsram: Baslinje till 11 veckor
|
Muskelaerob stress mätt med nära infraröd spektroskopi
|
Baslinje till 11 veckor
|
|
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje till 11 veckor
|
Fett- och fettfri regional och total massa mätt med dubbel röntgenabsorptiometri
|
Baslinje till 11 veckor
|
|
Förändring i maximal kraftproduktion
Tidsram: Baslinje till 11 veckor
|
Förmågan att producera kraft som bestäms på cykelergometern och mätt i watt
|
Baslinje till 11 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kardiovaskulära riskfaktorer
Tidsram: Baslinje till 11 veckor
|
Flödesmedierad utvidgning och pulsvågshastighet
|
Baslinje till 11 veckor
|
|
Förändring av urolithiner
Tidsram: Baslinje, 2 timmar efter intag av det första granatäpple- eller placebotillskottet
|
Förmågan att bryta ner de fördelaktiga komponenterna i granatäpplejuice till urolithiner är olika mellan individer
|
Baslinje, 2 timmar efter intag av det första granatäpple- eller placebotillskottet
|
|
Förändring i mikrobiom
Tidsram: Baslinje, vecka 10 och vecka 15
|
Förändringen i tarmens mikrobiota som ett resultat av tillskott med granatäpplejuice.
|
Baslinje, vecka 10 och vecka 15
|
|
Förändring i maximal isometrisk styrka
Tidsram: Baslinje till 11 veckor
|
Den maximala förmågan att trycka mot ett orörligt föremål mätt i lårmuskulaturen
|
Baslinje till 11 veckor
|
|
Förändring i funktionella tester av levande
Tidsram: Baslinje till 11 veckor
|
Rörelseuppgifter specifika för äldres dagliga liv
|
Baslinje till 11 veckor
|
|
Förändring av isokinetiskt vridmoment
Tidsram: Baslinje till 11 veckor
|
Försökspersonen kommer att utöva maximal benförlängning vid två hastigheter och det maximala vridmomentet som genereras kommer att kvantifieras
|
Baslinje till 11 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Edward F Coyle, PhD, UT Austin
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-05-0092
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tröghetsbelastningscykelträning
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseAktiv, inte rekryterandeAmputation | Transfemoral amputation | OsseointegrationFörenta staterna