- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03258346
Az izomvesztés visszafordítása edzéssel és napi gránátalmalé fogyasztásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók kimutatták, hogy a krónikus gránátalmalé fogyasztása mind fiatal, edzetlen, mind súlyzós férfiaknál részben megvédi az izmokat a nagy intenzitású excentrikus összehúzódások által okozott károsodástól, és felgyorsítja a funkció helyreállítását. Nyilvánvaló, hogy a vázizom a gránátalma lében található egészséges molekulák egy része. A vázizmok legelterjedtebb és legsúlyosabb betegsége azonban a szarkopénia (pl. izomtömeg elvesztése és „gyengülése”) az életkor előrehaladtával, amely elsősorban a „gyorsan rángatózó” izomrostok elvesztése miatt következik be. Mivel a felnőttek ritkán sprintelnek, vagy fejtenek ki maximális erőt vagy erőt, ritkán használják gyorsan rángatózó izomrostjaikat, amelyek így nagymértékben degenerálódnak az életkorral. Általában az ember izomrostjainak körülbelül fele gyorsan rángatózik. A kutatók hipotézise szerint az erőedzés és a gránátalmalé-kiegészítés (POM) kombinációja 10 héten keresztül nagyobb javulást eredményez a maximális izomerőben és a funkcionális fizikai képességekben, mint a placebóval végzett erőedzés. A kutatók a lábizmok (MRI) és az egész test (DEXA) méretében és összetételében bekövetkező változásokat is azonosítják. A kutatók egyszerű logikája az, hogy az izmok az életkor előrehaladtával romlanak, mert „ki vannak kapcsolva”, és hogy a gyakorlati edzés „visszakapcsolhatja” őket, de azért, hogy az izomrostok teljesen helyreálljanak, ha edzéssel „visszakapcsolják” őket. , hasznosak lehetnek a gyógyulást elősegítő szerek, például a gránátalma lében lévő természetes polifenolok. Nemrég azt találták, hogy a polifenolok urolitinekké metabolizálódnak, amelyek javítják az izomsejtek működését a megnövekedett mitofágia miatt. A kutatók célja annak megállapítása, hogy az erőedzés és a gránátalmalé additív hatással van-e az 50-70 éves férfiak és nők izomműködésének és tömegének javítására.
A másik cél az, hogy egy kardio-metabolikus edzési ingert beépítsünk az edzésbe anélkül, hogy ez veszélyeztetné az erőtréning hatékonyságát. A kardio-metabolikus edzés egyik jellemzője az izom-mitokondriumok és az oxigénfelhasználás növekedése, ami javíthatja az izomrostok helyreállítását. Az „erőképzés” maximális erőfeszítésből áll, 4 másodperces sprinteket egy kerékpár-ergométeren, további ellenállás nélkül, és az egyetlen terhelés a lendkerék tehetetlensége, amikor az alany 0-ról a maximális fordulatszámra gyorsul kerékpározás közben (100-150 RPM). )('inerciális terhelésű ergométer'; ILE). Az erőedzés úgy valósul meg, hogy az alany 15-30 sprintet teljesít 15 perc alatt. Az edzések során az alanyok kezdetben 56 másodpercet pihennek a sprintek között (1. hét – 15 sprintet hajtanak végre 15 percenként), majd 41 másodpercet a sprintek között (2-5. hét és 20 sprint), végül 26 másodpercet a sprintek között ( hét 6-10 és teljesíts 30 sprintet). A rövidebb pihenőidő (41 mp és 26 mp) a szív-légzőrendszer tökéletlen felépülését eredményezi, így az oxigénfogyasztás és a pulzusszám átlagosan a maximális értékek 50-70%-a lesz, ami hasonló intenzitású, mint a kocogás, de nem. a lábütés remegése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- Human Performance Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-70 éves férfiak és nők
Kizárási kritériumok:
- jelenleg nem edz rendszeresen
- megfelel az austini UT Imaging Research Center MRI-vizsgálatának kritériumainak
- szívbetegség története
- térd/csípőízületi problémák
- az orvos határozza meg, aki ellenőrzi a befogadás előtti stressztesztet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Edzés és gránátalmalé
Edzés polifenolokat tartalmazó gránátalmalé napi fogyasztásával
|
Minden edzés összesen 15 percet vesz igénybe, és a tényleges edzésidő mindössze 60-120 másodperc.
Az első héten 15 „sprintet” kell végrehajtani az ILE-n, minden sprintet 56 másodperces pihenővel kezdeni.
A 2-5. héten az alanyok 41 másodpercet pihennek a sprintek között, és 20 rohamot teljesítenek.
Végül a 6-10. héten az alanyok 26 másodperces pihenőt tartanak a sprintek között, és 30 rohamot teljesítenek.
Más nevek:
Az alanyok naponta 8 uncia gránátalmalevet fogyasztanak a vizsgálat ideje alatt.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Gyakorlat és placebo
Gyakorlati edzés, napi gránátalmalé fogyasztásával eltávolított polifenolokkal
|
Minden edzés összesen 15 percet vesz igénybe, és a tényleges edzésidő mindössze 60-120 másodperc.
Az első héten 15 „sprintet” kell végrehajtani az ILE-n, minden sprintet 56 másodperces pihenővel kezdeni.
A 2-5. héten az alanyok 41 másodpercet pihennek a sprintek között, és 20 rohamot teljesítenek.
Végül a 6-10. héten az alanyok 26 másodperces pihenőt tartanak a sprintek között, és 30 rohamot teljesítenek.
Más nevek:
Az alanyok naponta 8 uncia gránátalmalevet fogyasztanak, amelyből eltávolították a polifenolokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomtérfogat változása
Időkeret: Kiindulási állapot 11 hétig
|
A comb izomzatának térfogata MRI-analízissel meghatározva.
|
Kiindulási állapot 11 hétig
|
|
Változás a szarkopéniás elhízásban
Időkeret: Kiindulási állapot 11 hétig
|
Intermuszkuláris zsírszöveti infiltráció MRI-vel mérve
|
Kiindulási állapot 11 hétig
|
|
Az aerob kapacitás változása
Időkeret: Kiindulási állapot 11 hétig
|
VO2 Max kerékpárergométeren
|
Kiindulási állapot 11 hétig
|
|
Az anaerob kapacitás változása
Időkeret: Kiindulási állapot 11 hétig
|
A maximális aerob kapacitás százalékos aránya, amellyel az alany edzhet anélkül, hogy a vér laktátját felhalmozná
|
Kiindulási állapot 11 hétig
|
|
Az izomfáradtság változása
Időkeret: Kiindulási állapot 11 hétig
|
Az izmok aerob stressze közeli infravörös spektroszkópiával mérve
|
Kiindulási állapot 11 hétig
|
|
Változás a testösszetételben
Időkeret: Kiindulási állapot 11 hétig
|
Zsír- és zsírmentes regionális és össztömeg kettős röntgenabszorpciós méréssel
|
Kiindulási állapot 11 hétig
|
|
Változás a maximális energiatermelésben
Időkeret: Kiindulási állapot 11 hétig
|
A kerékpár-ergométeren meghatározott és wattban mért teljesítmény előállításának képessége
|
Kiindulási állapot 11 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szív- és érrendszeri kockázati tényezők változása
Időkeret: Kiindulási állapot 11 hétig
|
Áramlás által közvetített tágulás és pulzushullám sebesség
|
Kiindulási állapot 11 hétig
|
|
Az urolitin változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 órával az első gránátalma vagy placebo-kiegészítő elfogyasztása után
|
A gránátalmalé jótékony összetevőinek urolitinné való lebontásának képessége az egyének között eltérő
|
Kiindulási állapot, 2 órával az első gránátalma vagy placebo-kiegészítő elfogyasztása után
|
|
Változás a mikrobiomban
Időkeret: Alapállapot, 10. hét és 15. hét
|
A bél mikrobióta változása a gránátalma lével történő kiegészítés következtében.
|
Alapállapot, 10. hét és 15. hét
|
|
A maximális izometrikus szilárdság változása
Időkeret: Kiindulási állapot 11 hétig
|
A comb izomzatában mért maximális képesség egy mozdíthatatlan tárgynak való lökésre
|
Kiindulási állapot 11 hétig
|
|
Változás az élet funkcionális tesztjeiben
Időkeret: Kiindulási állapot 11 hétig
|
Az idősek mindennapi életére jellemző mozgásos feladatok
|
Kiindulási állapot 11 hétig
|
|
Izokinetikus nyomaték változása
Időkeret: Kiindulási állapot 11 hétig
|
Az alany két sebességnél maximális lábnyújtást fejt ki, és a generált maximális nyomatékot számszerűsítik
|
Kiindulási állapot 11 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edward F Coyle, PhD, UT Austin
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-05-0092
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Inerciális terhelésű kerékpáros edzés
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Medical SciencesBefejezveMagas vérnyomás | Elhízottság | Dislipidémiák | 2-es típusú diabétesz | Endothel diszfunkcióLengyelország