- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03258346
Revertir la pérdida muscular con entrenamiento físico y consumo diario de jugo de granada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores han demostrado que el consumo crónico de jugo de granada en hombres jóvenes no entrenados y entrenados con pesas protege parcialmente los músculos contra el daño causado por la realización de contracciones excéntricas de alta intensidad y que acelera la recuperación de la función. Claramente, el músculo esquelético es un objetivo para algunas de las moléculas saludables del jugo de granada. Sin embargo, la dolencia más extendida y grave que afecta al músculo esquelético es la sarcopenia (p. ej., pérdida de masa muscular y "debilidad") con la edad debido predominantemente a la pérdida de fibras musculares de "contracción rápida". Dado que los adultos rara vez corren o ejercen fuerza o potencia máximas, rara vez utilizan sus fibras musculares de contracción rápida, que degeneran mucho con la edad. Por lo general, alrededor de la mitad de las fibras musculares de una persona son de contracción rápida. La hipótesis de los investigadores es que la combinación de entrenamiento con ejercicios de potencia y suplementos de jugo de granada (POM) durante 10 semanas provocará mayores mejoras en la potencia muscular máxima y las capacidades físicas funcionales en comparación con el entrenamiento de potencia con un placebo. Los investigadores también identificarán cambios en el tamaño y la composición de los músculos de las piernas (MRI) y de todo el cuerpo (DEXA). La lógica simple de los investigadores es que los músculos se deterioran con la edad porque se 'apagan' y que el entrenamiento físico puede 'reactivarlos', pero para que las fibras musculares se reparen por completo cuando se 'reactivan' con el ejercicio , podrían beneficiarse de agentes conocidos por fomentar la reparación, como los polifenoles naturales del jugo de granada. Recientemente se ha descubierto que los polifenoles se metabolizan en urolitinas que mejoran la función de las células musculares debido al aumento de la mitofagia. El objetivo de los investigadores es determinar si el entrenamiento de fuerza y el jugo de granada tienen efectos aditivos en la promoción de mejoras en la función muscular y la masa en hombres y mujeres de 50 a 70 años.
Un segundo propósito es incluir un estímulo de entrenamiento de ejercicio cardiometabólico en el entrenamiento sin comprometer la eficacia del entrenamiento de potencia. Una característica del entrenamiento cardiometabólico es un aumento en las mitocondrias musculares y la utilización de oxígeno, lo que podría mejorar la reparación de las fibras musculares. El 'entrenamiento de potencia' consistirá en sprints de esfuerzo máximo de 4 segundos en un cicloergómetro sin resistencia añadida con la única carga que es la inercia del volante mientras el sujeto acelera de 0 a sus RPM máximas mientras anda en bicicleta (100-150 RPM )('ergómetro de carga inercial'; ILE). El entrenamiento de potencia se logrará haciendo que el sujeto complete 15-30 sprints en un período de 15 min. Durante los turnos de entrenamiento, inicialmente los sujetos descansarán 56 s entre sprints (semana 1- completar 15 sprints en cada turno de 15 min), luego 41 s entre sprints (semanas 2-5 y completar 20 sprints) y finalmente 26 s entre sprints ( semanas 6-10 y completar 30 sprints). Los períodos de descanso más cortos (41 s y 26 s) darán como resultado una recuperación incompleta del sistema cardiorrespiratorio y, por lo tanto, el consumo de oxígeno y la frecuencia cardíaca promediarán el 50-70 % de los valores máximos, que es una intensidad similar a la de trotar, pero sin la discordancia del golpe de pie.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Human Performance Laboratory
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50-70 años hombres y mujeres
Criterio de exclusión:
- actualmente no hace ejercicio regularmente
- cumple con los criterios para la resonancia magnética en el Centro de Investigación de Imágenes en UT Austin
- antecedentes de enfermedades del corazón
- problemas en las articulaciones de la rodilla/cadera
- determinación por el médico seguimiento prueba de esfuerzo previa a la inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicio y jugo de granada
Entrenamiento físico con consumo diario de jugo de granada que contiene polifenoles
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Cada sesión de entrenamiento requerirá un total de 15 minutos con un tiempo total de ejercicio de solo 60-120 segundos.
La primera semana consistirá en realizar 15 'sprints' en la ILE, comenzando cada sprint con 56 seg de descanso.
Durante la semana 2-5, los sujetos descansarán 41 segundos entre sprints, completando 20 combates.
Finalmente, durante las semanas 6-10, los sujetos descansarán 26 s entre sprints y completarán 30 combates).
Otros nombres:
Los sujetos consumirán 8 oz de jugo de granada diariamente durante la duración del estudio.
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PLACEBO_COMPARADOR: Ejercicio y Placebo
Entrenamiento físico con consumo diario de zumo de granada con polifenoles eliminados
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Cada sesión de entrenamiento requerirá un total de 15 minutos con un tiempo total de ejercicio de solo 60-120 segundos.
La primera semana consistirá en realizar 15 'sprints' en la ILE, comenzando cada sprint con 56 seg de descanso.
Durante la semana 2-5, los sujetos descansarán 41 segundos entre sprints, completando 20 combates.
Finalmente, durante las semanas 6-10, los sujetos descansarán 26 s entre sprints y completarán 30 combates).
Otros nombres:
Los sujetos consumirán 8 oz de jugo de granada al día, a los que se les han eliminado los polifenoles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el volumen muscular
Periodo de tiempo: Línea de base a 11 semanas
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Volumen de la musculatura del muslo determinado por análisis de resonancia magnética.
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Línea de base a 11 semanas
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Cambio en sarcopenia obesidad
Periodo de tiempo: Línea de base a 11 semanas
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Infiltración de tejido adiposo intermuscular medida por resonancia magnética
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Línea de base a 11 semanas
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Cambio en la capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Línea de base a 11 semanas
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VO2 Max en cicloergómetro
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Línea de base a 11 semanas
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Cambio en la capacidad anaeróbica
Periodo de tiempo: Línea de base a 11 semanas
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El porcentaje de la capacidad aeróbica máxima a la que un sujeto puede hacer ejercicio sin acumular lactato en sangre
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Línea de base a 11 semanas
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Cambio en la fatiga muscular
Periodo de tiempo: Línea de base a 11 semanas
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Estrés aeróbico muscular medido por espectroscopia de infrarrojo cercano
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Línea de base a 11 semanas
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 11 semanas
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Masa regional y total grasa y libre de grasa medida por absorciometría dual de rayos X
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Línea de base a 11 semanas
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Cambio en la producción de energía máxima
Periodo de tiempo: Línea de base a 11 semanas
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La capacidad de producir potencia determinada en el cicloergómetro y medida en vatios
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Línea de base a 11 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Línea de base a 11 semanas
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Dilatación mediada por flujo y velocidad de onda de pulso
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Línea de base a 11 semanas
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Cambio en las urolitinas
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas después de consumir el primer suplemento de granada o placebo
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La capacidad de descomponer los componentes beneficiosos del jugo de granada en urolitinas es diferente entre individuos
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Línea de base, 2 horas después de consumir el primer suplemento de granada o placebo
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Cambio en el microbioma
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 10 y semana 15
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El cambio en la microbiota intestinal como resultado de la suplementación con jugo de granada.
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Línea de base, semana 10 y semana 15
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Cambio en la fuerza isométrica máxima
Periodo de tiempo: Línea de base a 11 semanas
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La capacidad máxima para empujar contra un objeto inamovible medida en la musculatura del muslo.
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Línea de base a 11 semanas
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Cambio en las pruebas funcionales de vida.
Periodo de tiempo: Línea de base a 11 semanas
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Tareas de movimiento propias de la vida diaria de las personas mayores
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Línea de base a 11 semanas
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Cambio en el par isocinético
Periodo de tiempo: Línea de base a 11 semanas
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El sujeto ejercerá la extensión máxima de la pierna a dos velocidades y se cuantificará el par máximo generado
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Línea de base a 11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward F Coyle, PhD, UT Austin
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-05-0092
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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