- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03258346
Reversere muskeltap med treningstrening og daglig inntak av granateplejuice
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har vist at kronisk inntak av granateplejuice hos både unge utrente og vekttrente menn delvis beskytter musklene mot skaden som gjøres ved å utføre eksentriske sammentrekninger med høy intensitet, og at det akselererer gjenoppretting av funksjon. Det er klart at skjelettmuskulaturen er et mål for noen av de sunne molekylene i granateplejuice. Imidlertid er den mest utbredte og alvorlige lidelsen for å ramme skjelettmuskulatur sarkopeni (f.eks. tap av muskelmasse og å bli "skjør") med alderen, hovedsakelig på grunn av tap av "raske" muskelfibre. Siden voksne sjelden sprint eller utøver maksimal kraft eller kraft, bruker de sjelden sine raske muskelfibre, som dermed degenererer sterkt med alderen. Vanligvis er omtrent halvparten av en persons muskelfibre raske rykninger. Det er etterforskernes hypotese at kombinasjonen av krafttrening og tilskudd av granateplejuice (POM) over 10 uker, vil fremkalle større forbedringer i maksimal muskelkraft og funksjonelle fysiske evner sammenlignet med krafttrening med placebo. Etterforskerne vil også identifisere endringer i størrelse og sammensetning av benmuskler (MRI) og av hele kroppen (DEXA). Etterforskerens enkle logikk er at musklene forringes med alderen fordi de blir "slått av" og at treningstrening kan slå dem "på igjen", men for at muskelfibrene skal repareres fullt ut når de blir "på" igjen med trening. , kan de ha nytte av midler som er kjent for å fremme reparasjon, for eksempel de naturlige polyfenolene i granateplejuice. Det har nylig blitt funnet at polyfenoler metaboliseres til urolithiner som forbedrer muskelcellefunksjonen på grunn av økt mitofagi. Etterforskerne tar sikte på å finne ut om styrketrening og granateplejuice har additive effekter for å fremme forbedringer av muskelfunksjon og masse hos menn og kvinner i alderen 50-70 år.
Et annet formål er å inkludere en kardiometabolsk treningsstimulus i treningen uten å kompromittere effekten av krafttreningen. Et trekk ved kardiometabolsk trening er en økning i muskelmitokondrier og oksygenutnyttelse som kan forbedre muskelfiberreparasjonen. "Krafttreningen" vil bestå av maksimal innsats 4 sek sprint på et syklusergometer uten ekstra motstand, med den eneste belastningen som er treghet på svinghjulet når motivet akselererer fra 0 til sine maksimale turtall under sykling (100-150 o/min). )('tregometer ergometer'; ILE). Krafttreningen gjennomføres ved å la emnet gjennomføre 15-30 spurter i løpet av en 15-minutters periode. Under treningskampene vil forsøkspersonene først hvile 56 s mellom spurtene (uke 1 - fullføre 15 spurter i hver 15-minutters kamp), og deretter 41 s mellom spurtene (uke 2-5 og fullføre 20 spurter) og til slutt 26 s mellom spurtene ( uke 6-10 og fullføre 30 spurter). De kortere hvileperiodene (41 s og 26 s) vil resultere i ufullstendig restitusjon av kardio-respirasjonssystemet og dermed vil oksygenforbruket og hjertefrekvensen i gjennomsnitt være 50-70 % av maksimale verdier, som er tilsvarende intensitet som jogging, men uten skurringen av fotstøt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- Human Performance Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50-70 år gamle menn og kvinner
Ekskluderingskriterier:
- ikke trener regelmessig for øyeblikket
- oppfyller kriterier for MR-skanning ved Imaging Research Center ved UT Austin
- historie med hjertesykdom
- kne/hofteleddsproblemer
- fastsettelse av legen som overvåker stresstest før inklusjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Trening og granateplejuice
Treningstrening med daglig inntak av granateplejuice som inneholder polyfenoler
|
Hver treningsøkt vil kreve totalt 15 minutter med den totale treningstiden på bare 60-120 sek.
Den første uken vil bestå av å utføre 15 "sprints" på ILE, og hver sprint begynner med 56 sek hvile.
I løpet av uke 2-5 vil forsøkspersonene hvile 41 sekunder mellom spurtene, og fullføre 20 kamper.
Til slutt, i løpet av uke 6-10, vil forsøkspersonene ta 26 s hvile mellom spurter og fullføre 30 kamper).
Andre navn:
Forsøkspersonene vil konsumere 8 oz granateplejuice daglig under studiens varighet.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Trening og placebo
Treningstrening med daglig inntak av granateplejuice med polyfenoler fjernet
|
Hver treningsøkt vil kreve totalt 15 minutter med den totale treningstiden på bare 60-120 sek.
Den første uken vil bestå av å utføre 15 "sprints" på ILE, og hver sprint begynner med 56 sek hvile.
I løpet av uke 2-5 vil forsøkspersonene hvile 41 sekunder mellom spurtene, og fullføre 20 kamper.
Til slutt, i løpet av uke 6-10, vil forsøkspersonene ta 26 s hvile mellom spurter og fullføre 30 kamper).
Andre navn:
Forsøkspersonene vil konsumere 8 oz granateplejuice daglig, som har fått polyfenolene fjernet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelvolum
Tidsramme: Baseline til 11 uker
|
Volum av lårmuskulaturen som bestemt ved MR-analyse.
|
Baseline til 11 uker
|
|
Endring i sarkopeni fedme
Tidsramme: Baseline til 11 uker
|
Intermuskulær fettvevsinfiltrasjon målt ved MR
|
Baseline til 11 uker
|
|
Endring i aerob kapasitet
Tidsramme: Baseline til 11 uker
|
VO2 Max på et sykkelergometer
|
Baseline til 11 uker
|
|
Endring i anaerob kapasitet
Tidsramme: Baseline til 11 uker
|
Prosenten av maksimal aerob kapasitet som et forsøksperson kan trene med uten å bygge opp blodlaktat
|
Baseline til 11 uker
|
|
Endring i muskeltretthet
Tidsramme: Baseline til 11 uker
|
Muskelaerobt stress målt ved nær infrarød spektroskopi
|
Baseline til 11 uker
|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline til 11 uker
|
Fett- og fettfri regional og total masse målt ved dobbel røntgenabsorptiometri
|
Baseline til 11 uker
|
|
Endring i maksimal kraftproduksjon
Tidsramme: Baseline til 11 uker
|
Evnen til å produsere kraft som bestemt på sykkelergometeret og målt i watt
|
Baseline til 11 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: Baseline til 11 uker
|
Strømningsmediert dilatasjon og pulsbølgehastighet
|
Baseline til 11 uker
|
|
Endring i urolithiner
Tidsramme: Baseline, 2 timer etter inntak av første granateple- eller placebotilskudd
|
Evnen til å bryte ned de fordelaktige komponentene i granateplejuice til urolithiner er forskjellig mellom individer
|
Baseline, 2 timer etter inntak av første granateple- eller placebotilskudd
|
|
Endring i mikrobiom
Tidsramme: Baseline, uke 10 og uke 15
|
Endringen i tarmmikrobiotaen som følge av tilskudd med granateplejuice.
|
Baseline, uke 10 og uke 15
|
|
Endring i maksimal isometrisk styrke
Tidsramme: Baseline til 11 uker
|
Maksimal evne til å presse mot en fast gjenstand målt i lårmuskulaturen
|
Baseline til 11 uker
|
|
Endring i funksjonelle tester av levende
Tidsramme: Baseline til 11 uker
|
Bevegelsesoppgaver spesifikke for eldres dagligliv
|
Baseline til 11 uker
|
|
Endring i isokinetisk dreiemoment
Tidsramme: Baseline til 11 uker
|
Personen vil utøve maksimal benforlengelse ved to hastigheter og det maksimale dreiemomentet som genereres vil bli kvantifisert
|
Baseline til 11 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward F Coyle, PhD, UT Austin
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-05-0092
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .