- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03258346
Revertendo a perda muscular com treinamento físico e consumo diário de suco de romã
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores mostraram que o consumo crônico de suco de romã em homens jovens não treinados e treinados com pesos protege parcialmente os músculos contra os danos causados pela realização de contrações excêntricas de alta intensidade e acelera a recuperação da função. Claramente, o músculo esquelético é um alvo para algumas das moléculas saudáveis do suco de romã. No entanto, a doença mais comum e grave que atinge o músculo esquelético é a sarcopenia (por exemplo, perda de massa muscular e tornar-se "frágil") com a idade devido predominantemente à perda de fibras musculares de "contração rápida". Como os adultos raramente correm ou exercem força ou potência máxima, eles raramente usam suas fibras musculares de contração rápida, que degeneram muito com a idade. Normalmente, cerca de metade das fibras musculares de uma pessoa são de contração rápida. A hipótese dos investigadores é que a combinação de treinamento de exercícios de força e suplementação com suco de romã (POM) durante 10 semanas provocará maiores melhorias na potência muscular máxima e habilidades físicas funcionais em comparação com o treinamento de força com um placebo. Os investigadores também identificarão alterações no tamanho e na composição dos músculos das pernas (MRI) e de todo o corpo (DEXA). A lógica simples dos investigadores é que os músculos se deterioram com a idade porque são "desligados" e que o treinamento físico pode transformá-los em "reativados", mas para que as fibras musculares se recuperem totalmente quando "reativados" com o exercício , eles podem se beneficiar de agentes conhecidos por promover o reparo, como os polifenóis naturais do suco de romã. Recentemente, descobriu-se que os polifenóis são metabolizados em urolitinas, que melhoram a função das células musculares devido ao aumento da mitofagia. Os pesquisadores pretendem determinar se o treinamento de força e o suco de romã têm efeitos aditivos na promoção de melhorias na função e massa muscular em homens e mulheres de 50 a 70 anos.
Um segundo objetivo é incluir um estímulo de treinamento de exercício cardiometabólico no treino sem comprometer a eficácia do treinamento de força. Uma característica do treinamento cardiometabólico é um aumento nas mitocôndrias musculares e na utilização de oxigênio, o que pode melhorar o reparo das fibras musculares. O 'treinamento de força' consistirá em sprints de esforço máximo de 4 segundos em um cicloergômetro sem resistência adicional, com a única carga sendo a inércia do volante enquanto o sujeito acelera de 0 a suas RPMs máximas durante o ciclismo (100-150 RPM )('ergômetro de carga inercial'; ILE). O treinamento de força será realizado fazendo com que o sujeito complete 15-30 sprints em um período de 15 minutos. Durante as sessões de treinamento, inicialmente os sujeitos irão descansar 56 s entre os sprints (semana 1 - completar 15 sprints em cada 15 min), e depois 41 s entre os sprints (semanas 2-5 e completar 20 sprints) e finalmente 26 s entre os sprints ( semanas 6-10 e completar 30 sprints). Os períodos de descanso mais curtos (41 s e 26 s) resultarão em recuperação incompleta do sistema cardiorrespiratório e, portanto, o consumo de oxigênio e a frequência cardíaca serão em média 50-70% dos valores máximos, o que é uma intensidade semelhante à corrida, mas sem o chocalhar do golpe do pé.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Human Performance Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 50 a 70 anos
Critério de exclusão:
- atualmente não se exercitando regularmente
- atende aos critérios para ressonância magnética no Imaging Research Center na UT Austin
- história de doença cardíaca
- problemas nas articulações do joelho/quadril
- determinação do médico monitorando teste de estresse pré-inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Exercício e suco de romã
Treinamento físico com consumo diário de suco de romã contendo polifenóis
|
Cada sessão de treinamento exigirá um total de 15 minutos com o tempo total de exercício de apenas 60-120 segundos.
A primeira semana consistirá na realização de 15 'sprints' no ILE, iniciando cada sprint com 56 segundos de descanso.
Durante a semana 2-5, os participantes descansarão 41 segundos entre os sprints, completando 20 séries.
Finalmente, durante as semanas 6-10, os participantes terão 26 s de descanso entre os sprints e completarão 30 séries).
Outros nomes:
Os indivíduos consumirão 8 onças de suco de romã diariamente durante o estudo.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Exercício e Placebo
Treinamento físico com consumo diário de suco de romã com polifenóis removidos
|
Cada sessão de treinamento exigirá um total de 15 minutos com o tempo total de exercício de apenas 60-120 segundos.
A primeira semana consistirá na realização de 15 'sprints' no ILE, iniciando cada sprint com 56 segundos de descanso.
Durante a semana 2-5, os participantes descansarão 41 segundos entre os sprints, completando 20 séries.
Finalmente, durante as semanas 6-10, os participantes terão 26 s de descanso entre os sprints e completarão 30 séries).
Outros nomes:
Os indivíduos consumirão 8 onças de suco de romã diariamente, que teve os polifenóis removidos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no volume muscular
Prazo: Linha de base para 11 semanas
|
Volume da musculatura da coxa conforme determinado pela análise de ressonância magnética.
|
Linha de base para 11 semanas
|
|
Mudança na obesidade da sarcopenia
Prazo: Linha de base para 11 semanas
|
Infiltração de tecido adiposo intermuscular medida por ressonância magnética
|
Linha de base para 11 semanas
|
|
Mudança na capacidade aeróbica
Prazo: Linha de base para 11 semanas
|
VO2 Max em um cicloergômetro
|
Linha de base para 11 semanas
|
|
Mudança na capacidade anaeróbica
Prazo: Linha de base para 11 semanas
|
A porcentagem da capacidade aeróbica máxima em que um indivíduo pode se exercitar enquanto não acumula lactato sanguíneo
|
Linha de base para 11 semanas
|
|
Alteração na fadiga muscular
Prazo: Linha de base para 11 semanas
|
Estresse muscular aeróbico medido por espectroscopia de infravermelho próximo
|
Linha de base para 11 semanas
|
|
Mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base para 11 semanas
|
Massa regional e total isenta de gordura e gordura, medida por absorciometria de raio-x duplo
|
Linha de base para 11 semanas
|
|
Mudança na produção de energia máxima
Prazo: Linha de base para 11 semanas
|
A capacidade de produzir energia conforme determinado no cicloergômetro e medido em watts
|
Linha de base para 11 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos fatores de risco cardiovascular
Prazo: Linha de base para 11 semanas
|
Dilatação mediada por fluxo e velocidade de onda de pulso
|
Linha de base para 11 semanas
|
|
Alteração nas urolitinas
Prazo: Linha de base, 2 horas após consumir o primeiro suplemento de romã ou placebo
|
A capacidade de quebrar os componentes benéficos do suco de romã em urolitinas é diferente entre os indivíduos
|
Linha de base, 2 horas após consumir o primeiro suplemento de romã ou placebo
|
|
Mudança no Microbioma
Prazo: Linha de base, semana 10 e semana 15
|
A mudança na microbiota intestinal como resultado da suplementação com suco de romã.
|
Linha de base, semana 10 e semana 15
|
|
Mudança na força isométrica máxima
Prazo: Linha de base para 11 semanas
|
A capacidade máxima de empurrar contra um objeto imóvel medida na musculatura da coxa
|
Linha de base para 11 semanas
|
|
Alteração nos testes funcionais de vida
Prazo: Linha de base para 11 semanas
|
Tarefas de movimento específicas da vida diária do idoso
|
Linha de base para 11 semanas
|
|
Mudança no torque isocinético
Prazo: Linha de base para 11 semanas
|
O sujeito exercerá extensão máxima da perna em duas velocidades e o torque máximo gerado será quantificado
|
Linha de base para 11 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward F Coyle, PhD, UT Austin
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-05-0092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sarcopenia
-
Ankara Etlik City HospitalConcluídoCâncer do endométrio | Câncer de Ovário (OvCa) | Cânceres de trompa de Falópio | Alteração do sabor induzida por quimioterapia | Desnutrição associada ao câncer | Sarcopeni associado ao câncerTurquia (Türkiye)