- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03258346
Lihasten menetyksen kääntäminen kuntoharjoitteluun ja päivittäisellä granaattiomenamehun kulutuksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat osoittaneet, että krooninen granaattiomenamehun käyttö sekä nuorilla kouluttautumattomilla että painoharjoitteluilla miehillä suojaa osittain lihaksia voimakkaiden epäkeskisten supistojen aiheuttamilta vaurioilta ja nopeuttaa toiminnan palautumista. On selvää, että luustolihakset ovat joidenkin granaattiomenamehun terveellisten molekyylien kohteena. Yleisin ja vakavin luurankolihaksiin kohdistuva sairaus on kuitenkin sarkopenia (esim. lihasmassan menetys ja "heikkoutuminen") iän myötä, mikä johtuu pääasiassa "nopeasti nykivien" lihaskuitujen katoamisesta. Koska aikuiset harvoin sprinttivät tai käyttävät maksimaalista voimaa tai voimaa, he käyttävät harvoin nopeasti nykiviä lihaskuitujaan, jotka siten rappeutuvat suuresti iän myötä. Yleensä noin puolet ihmisen lihaskuiduista on nopeita nykimistä. Tutkijoiden hypoteesi on, että voimaharjoittelun ja granaattiomenamehulisän (POM) yhdistelmä 10 viikon aikana saa aikaan suurempia parannuksia maksimaalisessa lihasvoimassa ja toiminnallisissa fyysisissä kyvyissä verrattuna lumelääkettä käyttävään voimaharjoitteluun. Tutkijat tunnistavat myös muutokset jalkalihasten (MRI) ja koko kehon (DEXA) koossa ja koostumuksessa. Tutkijoiden yksinkertainen logiikka on, että lihakset heikkenevät iän myötä, koska ne ovat "sammutettuja" ja että harjoittelu voi kääntää ne "takaisin päälle", mutta jotta lihassäikeet korjaantuvat täysin, kun ne käännetään takaisin päälle. , ne saattavat hyötyä aineista, joiden tiedetään edistävän korjausta, kuten granaattiomenamehun luonnollisia polyfenoleja. Äskettäin on havaittu, että polyfenolit metaboloituvat urolitiineiksi, jotka parantavat lihassolujen toimintaa lisääntyneen mitofagian vuoksi. Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko voimaharjoittelulla ja granaattiomenamehulla lisävaikutuksia edistämään lihasten toiminnan ja massan paranemista 50-70-vuotiailla miehillä ja naisilla.
Toinen tarkoitus on sisällyttää harjoitteluun kardiometabolisen harjoittelun ärsyke vaarantamatta tehoharjoittelun tehokkuutta. Yksi kardiometabolisen harjoittelun piirre on lihasten mitokondrioiden ja hapen käytön lisääntyminen, mikä saattaa parantaa lihaskuitujen korjausta. "Voimaharjoittelu" koostuu maksimaalisesta 4 sekunnin sprintistä pyöräergometrillä ilman lisävastusta. Ainoa kuormitus on vauhtipyörän hitaus, kun koehenkilö kiihtyy nollasta maksimikierroslukuihinsa pyöräillessä (100-150 rpm). )('inertiakuormitusergometri'; ILE). Voimaharjoittelu suoritetaan suorittamalla 15-30 sprinttiä 15 minuutin aikana. Harjoitusotteluiden aikana koehenkilöt lepäävät aluksi 56 s sprinttien välillä (viikko 1 - suorita 15 sprinttiä jokaisessa 15 min ottelussa) ja sitten 41 s sprinttien välillä (viikot 2-5 ja suorita 20 sprinttiä) ja lopuksi 26 s sprinttien välillä ( viikot 6-10 ja suorita 30 sprinttiä). Lyhyemmät lepoajat (41 s ja 26 s) johtavat sydän- ja hengityselinten epätäydelliseen palautumiseen ja siten hapenkulutus ja syke on keskimäärin 50-70 % maksimiarvoista, mikä on samanlaista intensiteettiä kuin lenkkeily, mutta ilman jalkaiskun tärinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Human Performance Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-70 vuotiaat miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- ei tällä hetkellä harjoittele säännöllisesti
- täyttää MRI-skannauksen kriteerit UT Austinin Imaging Research Centerissä
- sydänsairauksien historia
- polvi/lonkkanivelongelmia
- lääkärin määritys, joka seuraa inkluusiota edeltävää stressitestiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Liikunta ja granaattiomenamehu
Liikuntaharjoittelu nauttimalla päivittäin polyfenoleja sisältävää granaattiomenamehua
|
Jokainen harjoituskerta kestää yhteensä 15 minuuttia, ja harjoituksen kokonaisaika on vain 60-120 sekuntia.
Ensimmäinen viikko koostuu 15 "sprintin" suorittamisesta ILE:llä. Jokainen sprintti alkaa 56 sekunnin lepojaksolla.
Viikoilla 2-5 koehenkilöt lepäävät 41 sekuntia sprinttien välillä ja suorittavat 20 ottelua.
Lopuksi viikkojen 6-10 aikana koehenkilöt pitävät 26 s tauon sprinttien välillä ja suorittavat 30 ottelua).
Muut nimet:
Koehenkilöt kuluttavat 8 unssia granaattiomenamehua päivittäin tutkimuksen ajan.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Liikunta ja plasebo
Harjoittelu, jossa päivittäin nautitaan granaattiomenamehua, josta polyfenolit on poistettu
|
Jokainen harjoituskerta kestää yhteensä 15 minuuttia, ja harjoituksen kokonaisaika on vain 60-120 sekuntia.
Ensimmäinen viikko koostuu 15 "sprintin" suorittamisesta ILE:llä. Jokainen sprintti alkaa 56 sekunnin lepojaksolla.
Viikoilla 2-5 koehenkilöt lepäävät 41 sekuntia sprinttien välillä ja suorittavat 20 ottelua.
Lopuksi viikkojen 6-10 aikana koehenkilöt pitävät 26 s tauon sprinttien välillä ja suorittavat 30 ottelua).
Muut nimet:
Koehenkilöt kuluttavat päivittäin 8 unssia granaattiomenamehua, josta on poistettu polyfenolit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lihasmassassa
Aikaikkuna: Perustaso 11 viikkoon
|
Reiden lihaksen tilavuus määritettynä MRI-analyysillä.
|
Perustaso 11 viikkoon
|
Sarkopenia-lihavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso 11 viikkoon
|
Lihastenvälinen rasvakudoksen infiltraatio MRI:llä mitattuna
|
Perustaso 11 viikkoon
|
Muutos aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso 11 viikkoon
|
VO2 Max pyöräergometrillä
|
Perustaso 11 viikkoon
|
Muutos anaerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso 11 viikkoon
|
Prosenttiosuus maksimaalisesta aerobisesta kapasiteetista, jolla koehenkilö voi harjoitella ilman, että se kerää veren laktaattia
|
Perustaso 11 viikkoon
|
Muutos lihasten väsymyksessä
Aikaikkuna: Perustaso 11 viikkoon
|
Lihasten aerobinen rasitus mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla
|
Perustaso 11 viikkoon
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 11 viikkoon
|
Rasvaton ja rasvaton alueellinen ja kokonaismassa kaksoisröntgenabsorptiometrialla mitattuna
|
Perustaso 11 viikkoon
|
Muutos maksimaalisessa tehontuotannossa
Aikaikkuna: Perustaso 11 viikkoon
|
Kyky tuottaa tehoa pyöräergometrillä määritettynä ja watteina mitattuna
|
Perustaso 11 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kardiovaskulaarisissa riskitekijöissä
Aikaikkuna: Perustaso 11 viikkoon
|
Virtausvälitteinen laajentuminen ja pulssiaallon nopeus
|
Perustaso 11 viikkoon
|
Urolitiinien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 tuntia ensimmäisen granaattiomena- tai lumelääkevalmisteen nauttimisen jälkeen
|
Kyky hajottaa granaattiomenamehun hyödylliset komponentit urolitiiniksi vaihtelee yksilöiden välillä
|
Lähtötilanne, 2 tuntia ensimmäisen granaattiomena- tai lumelääkevalmisteen nauttimisen jälkeen
|
Muutos mikrobiomissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10 ja viikko 15
|
Muutos suoliston mikrobiotossa granaattiomenamehun lisäyksen seurauksena.
|
Perustaso, viikko 10 ja viikko 15
|
Muutos suurimmassa isometrisessä lujuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 11 viikkoon
|
Maksimaalinen kyky työntää liikkumatonta esinettä vasten mitattuna reiden lihaksistosta
|
Perustaso 11 viikkoon
|
Muutos elämisen toiminnallisissa testeissä
Aikaikkuna: Perustaso 11 viikkoon
|
Vanhusten päivittäiseen elämään liittyviä liikuntatehtäviä
|
Perustaso 11 viikkoon
|
Isokineettisen vääntömomentin muutos
Aikaikkuna: Perustaso 11 viikkoon
|
Kohde ojennaa jalkansa maksimaalisesti kahdella nopeudella ja tuotettu maksimaalinen vääntömomentti mitataan
|
Perustaso 11 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edward F Coyle, PhD, UT Austin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-05-0092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Inertiakuormituspyöräilykoulutus
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseRekrytointiAmputaatio | Transfemoraalinen amputaatio | OsseointegraatioYhdysvallat