- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03258346
Invertire la perdita muscolare con l'esercizio fisico e il consumo quotidiano di succo di melograno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno dimostrato che il consumo cronico di succo di melograno sia nei giovani uomini non allenati che in quelli allenati con i pesi protegge parzialmente i muscoli dal danno causato dall'esecuzione di contrazioni eccentriche ad alta intensità e che accelera il recupero della funzione. Chiaramente, il muscolo scheletrico è un bersaglio per alcune delle molecole salutari nel succo di melograno. Tuttavia, il disturbo più diffuso e grave che colpisce il muscolo scheletrico è la sarcopenia (ad es. perdita di massa muscolare e divenire 'fragile') con l'età dovuta prevalentemente a una perdita di fibre muscolari a 'contrazione rapida'. Poiché gli adulti raramente scattano o esercitano la massima forza o potenza, usano raramente le loro fibre muscolari a contrazione rapida, che quindi degenerano notevolmente con l'età. Di solito, circa la metà delle fibre muscolari di una persona sono a contrazione rapida. È l'ipotesi dei ricercatori che la combinazione di allenamento con esercizi di potenza e supplementazione di succo di melograno (POM) per 10 settimane susciterà maggiori miglioramenti nella potenza muscolare massima e nelle capacità fisiche funzionali rispetto all'allenamento di potenza con un placebo. Gli investigatori identificheranno anche i cambiamenti nelle dimensioni e nella composizione dei muscoli delle gambe (MRI) e di tutto il corpo (DEXA). La semplice logica degli investigatori è che i muscoli si deteriorano con l'età perché sono "spenti" e che l'allenamento fisico può riaccenderli, ma affinché le fibre muscolari si riparino completamente quando vengono "riattivati" con l'esercizio , potrebbero beneficiare di agenti noti per favorire la riparazione, come i polifenoli naturali nel succo di melograno. È stato recentemente scoperto che i polifenoli vengono metabolizzati in urolitine che migliorano la funzione delle cellule muscolari a causa dell'aumento della mitofagia. Gli investigatori mirano a determinare se l'allenamento di potenza e il succo di melograno hanno effetti additivi nel promuovere miglioramenti della funzione muscolare e della massa negli uomini e nelle donne di età compresa tra 50 e 70 anni.
Un secondo scopo è includere nell'allenamento uno stimolo allenante cardio-metabolico senza compromettere l'efficacia dell'allenamento di potenza. Una caratteristica dell'allenamento cardio-metabolico è un aumento dei mitocondri muscolari e dell'utilizzo dell'ossigeno che potrebbe migliorare la riparazione delle fibre muscolari. L '"allenamento di potenza" consisterà in 4 secondi di sforzo massimo su un cicloergometro senza resistenza aggiuntiva con l'unico carico costituito dall'inerzia del volano mentre il soggetto accelera da 0 ai suoi RPM massimi durante la pedalata (100-150 RPM )('ergometro a carico inerziale'; ILE). L'allenamento di potenza sarà realizzato facendo completare al soggetto 15-30 sprint in un periodo di 15 minuti. Durante i periodi di allenamento, inizialmente i soggetti riposeranno 56 s tra gli sprint (settimana 1: completare 15 sprint in ciascun periodo di 15 minuti), quindi 41 s tra gli sprint (settimane 2-5 e completare 20 sprint) e infine 26 s tra gli sprint ( settimane 6-10 e completare 30 sprint). I periodi di riposo più brevi (41 s e 26 s) comporteranno un recupero incompleto del sistema cardio-respiratorio e quindi il consumo di ossigeno e la frequenza cardiaca saranno in media del 50-70% dei valori massimi, che è un'intensità simile a quella del jogging, ma senza lo stridere del colpo di piede.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- Human Performance Laboratory
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di 50-70 anni
Criteri di esclusione:
- attualmente non si esercita regolarmente
- soddisfa i criteri per la scansione MRI presso l'Imaging Research Center dell'UT Austin
- storia di malattie cardiache
- problemi alle articolazioni del ginocchio/anca
- determinazione da parte del medico che monitora lo stress test pre-inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Esercizio e succo di melograno
Allenamento fisico con consumo giornaliero di succo di melograno contenente polifenoli
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Ogni sessione di allenamento richiederà un totale di 15 minuti con il tempo totale di esercizio effettivo di soli 60-120 secondi.
La prima settimana consisterà nell'eseguire 15 "sprint" sull'ILE, iniziando ogni sprint con 56 secondi di riposo.
Durante la settimana 2-5, i soggetti riposeranno 41 secondi tra gli sprint, completando 20 periodi.
Infine, durante le settimane 6-10, i soggetti si prenderanno 26 secondi di riposo tra gli sprint e completeranno 30 periodi).
Altri nomi:
I soggetti consumeranno 8 once di succo di melograno al giorno per tutta la durata dello studio.
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PLACEBO_COMPARATORE: Esercizio e placebo
Allenamento fisico con consumo giornaliero di succo di melograno privato dei polifenoli
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Ogni sessione di allenamento richiederà un totale di 15 minuti con il tempo totale di esercizio effettivo di soli 60-120 secondi.
La prima settimana consisterà nell'eseguire 15 "sprint" sull'ILE, iniziando ogni sprint con 56 secondi di riposo.
Durante la settimana 2-5, i soggetti riposeranno 41 secondi tra gli sprint, completando 20 periodi.
Infine, durante le settimane 6-10, i soggetti si prenderanno 26 secondi di riposo tra gli sprint e completeranno 30 periodi).
Altri nomi:
I soggetti consumeranno 8 once di succo di melograno al giorno, a cui sono stati rimossi i polifenoli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del volume muscolare
Lasso di tempo: Basale a 11 settimane
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Volume della muscolatura della coscia come determinato dall'analisi MRI.
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Basale a 11 settimane
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Variazione dell'obesità da sarcopenia
Lasso di tempo: Basale a 11 settimane
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Infiltrazione del tessuto adiposo intermuscolare misurata mediante risonanza magnetica
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Basale a 11 settimane
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Alterazione della capacità aerobica
Lasso di tempo: Basale a 11 settimane
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VO2 Max su un cicloergometro
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Basale a 11 settimane
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Variazione della capacità anaerobica
Lasso di tempo: Basale a 11 settimane
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La percentuale della capacità aerobica massima che un soggetto può esercitare senza accumulare lattato nel sangue
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Basale a 11 settimane
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Cambiamento nell'affaticamento muscolare
Lasso di tempo: Basale a 11 settimane
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Stress aerobico muscolare misurato mediante spettroscopia nel vicino infrarosso
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Basale a 11 settimane
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Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Basale a 11 settimane
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Massa regionale e totale magra e grassa misurata mediante assorbimetria a raggi X duali
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Basale a 11 settimane
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Variazione della massima produzione di energia
Lasso di tempo: Basale a 11 settimane
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La capacità di produrre potenza determinata sul cicloergometro e misurata in watt
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Basale a 11 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Basale a 11 settimane
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Dilatazione mediata dal flusso e velocità dell'onda del polso
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Basale a 11 settimane
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Alterazione delle urolitine
Lasso di tempo: Basale, 2 ore dopo aver consumato il primo integratore di melograno o placebo
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La capacità di scomporre i componenti benefici del succo di melograno in urolitine è diversa da individuo a individuo
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Basale, 2 ore dopo aver consumato il primo integratore di melograno o placebo
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Cambiamento nel microbioma
Lasso di tempo: Basale, settimana 10 e settimana 15
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Il cambiamento nel microbiota intestinale a seguito dell'integrazione con succo di melograno.
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Basale, settimana 10 e settimana 15
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Variazione della massima forza isometrica
Lasso di tempo: Basale a 11 settimane
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La capacità massima di spingere contro un oggetto immobile misurata nella muscolatura della coscia
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Basale a 11 settimane
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Cambiamento nei test funzionali della vita
Lasso di tempo: Basale a 11 settimane
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Compiti di movimento specifici per la vita quotidiana degli anziani
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Basale a 11 settimane
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Variazione del momento isocinetico
Lasso di tempo: Basale a 11 settimane
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Il soggetto eserciterà la massima estensione della gamba a due velocità e verrà quantificata la coppia massima generata
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Basale a 11 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Edward F Coyle, PhD, UT Austin
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-05-0092
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