- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03258346
Spierverlies omkeren met lichaamsbeweging en dagelijkse consumptie van granaatappelsap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben aangetoond dat de chronische consumptie van granaatappelsap bij zowel jonge ongetrainde als zwaar getrainde mannen de spieren gedeeltelijk beschermt tegen de schade die wordt aangericht door het uitvoeren van excentrische contracties met hoge intensiteit en dat het herstel van functie versnelt. Het is duidelijk dat skeletspieren een doelwit zijn voor enkele van de gezonde moleculen in granaatappelsap. De meest voorkomende en ernstige aandoening die de skeletspieren treft, is echter sarcopenie (bijv. verlies van spiermassa en 'kwetsbaar' worden) met het ouder worden, voornamelijk als gevolg van een verlies van 'fast-twitch'-spiervezels. Aangezien volwassenen zelden sprinten of maximale kracht uitoefenen, gebruiken ze zelden hun snel bewegende spiervezels, die dus sterk degenereren met de leeftijd. Gewoonlijk is ongeveer de helft van de spiervezels van een persoon snel samentrekkend. Het is de hypothese van de onderzoekers dat de combinatie van krachttraining en suppletie met granaatappelsap (POM) gedurende 10 weken grotere verbeteringen in maximale spierkracht en functionele fysieke vermogens zal opleveren in vergelijking met krachttraining met een placebo. De onderzoekers zullen ook veranderingen in grootte en samenstelling van beenspieren (MRI) en van het hele lichaam (DEXA) identificeren. De simpele logica van de onderzoekers is dat spieren achteruitgaan met de leeftijd omdat ze 'uitgeschakeld' zijn en dat training ze weer 'aan' kan zetten, maar dat de spiervezels volledig moeten herstellen wanneer ze 'weer aan' worden gezet door oefening. , kunnen ze baat hebben bij middelen waarvan bekend is dat ze herstel bevorderen, zoals de natuurlijke polyfenolen in granaatappelsap. Onlangs is ontdekt dat polyfenolen worden gemetaboliseerd tot urolithines die de spiercelfunctie verbeteren als gevolg van verhoogde mitofagie. De onderzoekers willen bepalen of krachttraining en granaatappelsap additieve effecten hebben bij het bevorderen van verbeteringen van spierfunctie en spiermassa bij mannen en vrouwen in de leeftijd van 50-70 jaar.
Een tweede doel is om een cardio-metabolische oefeningstrainingsstimulus in de training op te nemen zonder de effectiviteit van de krachttraining in gevaar te brengen. Een kenmerk van cardio-metabolische training is een toename van spiermitochondriën en zuurstofgebruik, wat het herstel van spiervezels zou kunnen verbeteren. De 'krachttraining' zal bestaan uit sprints van 4 seconden met maximale inspanning op een fietsergometer zonder extra weerstand, waarbij de enige belasting de traagheid van het vliegwiel is wanneer de proefpersoon accelereert van 0 naar zijn maximale RPM's tijdens het fietsen (100-150 RPM )('traagheidsbelastingsergometer'; ILE). De krachttraining wordt bereikt door de proefpersoon 15-30 sprints te laten voltooien in een periode van 15 minuten. Tijdens de trainingsperiodes rusten de proefpersonen aanvankelijk 56 seconden tussen sprints (week 1 - voltooi 15 sprints in elke periode van 15 minuten), en vervolgens 41 seconden tussen sprints (week 2-5 en voltooi 20 sprints) en ten slotte 26 seconden tussen sprints ( weken 6-10 en voltooi 30 sprints). De kortere rustperioden (41 s en 26 s) zullen resulteren in een onvolledig herstel van het cardio-respiratoire systeem en dus zullen het zuurstofverbruik en de hartslag gemiddeld 50-70% van de maximale waarden bedragen, wat een vergelijkbare intensiteit is als joggen, maar zonder het schokken van een voetaanval.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- Human Performance Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50-70 jaar oude mannen en vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- momenteel niet regelmatig sporten
- voldoet aan de criteria voor MRI-scanning bij Imaging Research Center aan de UT Austin
- geschiedenis van hartaandoeningen
- knie-/heupgewrichtsproblemen
- bepaling door de arts die de pre-inclusie stresstest begeleidt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Oefening en granaatappelsap
Trainen met dagelijkse consumptie van granaatappelsap met polyfenolen
|
Elke trainingssessie duurt in totaal 15 minuten met een totale tijd van daadwerkelijk trainen van slechts 60-120 seconden.
De eerste week bestaat uit het uitvoeren van 15 'sprints' op de ILE, waarbij elke sprint begint met 56 seconden rust.
Tijdens week 2-5 rusten proefpersonen 41 seconden tussen sprints, waarbij ze 20 periodes voltooien.
Ten slotte nemen de proefpersonen in week 6-10 26 seconden rust tussen sprints en voltooien ze 30 periodes).
Andere namen:
Proefpersonen consumeren dagelijks 8oz granaatappelsap voor de duur van het onderzoek.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Oefening en Placebo
Trainen met dagelijkse consumptie van granaatappelsap waaruit polyfenolen zijn verwijderd
|
Elke trainingssessie duurt in totaal 15 minuten met een totale tijd van daadwerkelijk trainen van slechts 60-120 seconden.
De eerste week bestaat uit het uitvoeren van 15 'sprints' op de ILE, waarbij elke sprint begint met 56 seconden rust.
Tijdens week 2-5 rusten proefpersonen 41 seconden tussen sprints, waarbij ze 20 periodes voltooien.
Ten slotte nemen de proefpersonen in week 6-10 26 seconden rust tussen sprints en voltooien ze 30 periodes).
Andere namen:
Proefpersonen consumeren dagelijks 8oz granaatappelsap, waaruit de polyfenolen zijn verwijderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spiervolume
Tijdsspanne: Basislijn tot 11 weken
|
Volume van de dijmusculatuur zoals bepaald door MRI-analyse.
|
Basislijn tot 11 weken
|
|
Verandering in sarcopenie obesitas
Tijdsspanne: Basislijn tot 11 weken
|
Intermusculaire vetweefselinfiltratie zoals gemeten met MRI
|
Basislijn tot 11 weken
|
|
Verandering in aerobe capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 11 weken
|
VO2 Max op een fietsergometer
|
Basislijn tot 11 weken
|
|
Verandering in anaërobe capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 11 weken
|
Het percentage van de maximale aërobe capaciteit waarop een proefpersoon kan trainen zonder bloedlactaat op te bouwen
|
Basislijn tot 11 weken
|
|
Verandering in spiervermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 11 weken
|
Spieraërobe stress zoals gemeten met nabij-infraroodspectroscopie
|
Basislijn tot 11 weken
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn tot 11 weken
|
Vet- en vetvrije regionale en totale massa zoals gemeten met dubbele röntgenabsorptiometrie
|
Basislijn tot 11 weken
|
|
Verandering in maximale energieproductie
Tijdsspanne: Basislijn tot 11 weken
|
Het vermogen om vermogen te produceren zoals bepaald op de fietsergometer en gemeten in watt
|
Basislijn tot 11 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: Basislijn tot 11 weken
|
Flow-gemedieerde dilatatie en pulsgolfsnelheid
|
Basislijn tot 11 weken
|
|
Verandering in urolithines
Tijdsspanne: Basislijn, 2 uur na inname van de eerste granaatappel of placebosupplement
|
Het vermogen om de heilzame bestanddelen van granaatappelsap om te zetten in urolithines verschilt van persoon tot persoon
|
Basislijn, 2 uur na inname van de eerste granaatappel of placebosupplement
|
|
Verandering in microbioom
Tijdsspanne: Basislijn, week 10 en week 15
|
De verandering in de darmmicrobiota als gevolg van suppletie met granaatappelsap.
|
Basislijn, week 10 en week 15
|
|
Verandering in maximale isometrische kracht
Tijdsspanne: Basislijn tot 11 weken
|
Het maximale vermogen om tegen een vast voorwerp te duwen, gemeten in de dijmusculatuur
|
Basislijn tot 11 weken
|
|
Verandering in functionele levenstests
Tijdsspanne: Basislijn tot 11 weken
|
Bewegingstaken eigen aan het dagelijks leven van ouderen
|
Basislijn tot 11 weken
|
|
Verandering in isokinetisch koppel
Tijdsspanne: Basislijn tot 11 weken
|
De proefpersoon zal maximale beenextensie uitoefenen bij twee snelheden en het maximale gegenereerde koppel zal worden gekwantificeerd
|
Basislijn tot 11 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward F Coyle, PhD, UT Austin
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-05-0092
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Inertial Load Cycling-training
-
Udayana UniversityNog niet aan het wervenReconstructie van de voorste kruisband | Bloedstroombeperkingstraining | Spiermorfologie | Patella -positie | LichtfunctieIndonesië
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterActief, niet wervendJumpersknie | Patellaire tendinopathieDenemarken
-
Riphah International UniversityWervingBeperking van de bloedstroomPakistan
-
Udayana UniversityVoltooidGezonde onderwerpen | Sportniveau 1Indonesië
-
University of Gran RosarioWervingPees verwondingen | Achilles tendinopathie | Achillespees PijnArgentinië
-
University of LahoreVoltooidSubacute A-specifieke Lage RugpijnPakistan
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Universidad de AlmeriaPatronato Municipal de Deportes de Almería, SpainVoltooid
-
Inonu UniversityWervingChronische obstructieve longziekte (COPD) | Bloedstroombeperkingstraining (BFRT)Turkije (Türkiye)