- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03260959
Expérience du père suite à l'annonce d'une première grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Beynost, France, 01700
- Cabinet de médecine générale
-
Crémieu, France, 38460
- Cabinet de médecine générale
-
Lyon, France, 69008
- Cabinet de médecine générale
-
Vallon-Pont-d'Arc, France, 07150
- Cabinet de médecine générale
-
Vaugneray, France, 69670
- Cabinet de médecine générale
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ayant été père d'au moins une grossesse quelle qu'en soit l'issue (grossesse poursuivie, ou avortement)
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de troubles psychiatriques sévères ou neurologiques induisant des troubles cognitifs importants
- Patients ne maîtrisant pas la langue française
- Les patients qui ne peuvent pas donner leur consentement libre et éclairé (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice...)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Père
Homme ayant été père d'au moins une grossesse quelle qu'en soit l'issue (grossesse poursuivie ou avortement)
|
Interview pour décrire le vécu de l'homme lors de l'annonce d'une grossesse qu'elle soit attendue ou non.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Entretien par méthode d'évocation hiérarchique
Délai: 30-45 minutes
|
Expérience de l'homme lors de l'annonce d'une grossesse qu'elle soit attendue ou non, sans identification d'une réponse moyenne, mais description de la diversité des situations, des contextes, des ressentis, des prises de décision et des actions. Cette étude étant observationnelle et descriptive, elle ne comporte pas de critère de jugement principal, le but étant de décrire la population étudiée. Cependant, selon la méthode d'évocation hiérarchique, on peut dire que la fréquence moyenne d'occurrence des mots et leur indice de polarité moyen seront une mesure de résultat. |
30-45 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0073
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .