- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03260959
Az apa tapasztalata az első terhesség bejelentése után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beynost, Franciaország, 01700
- Cabinet de médecine générale
-
Crémieu, Franciaország, 38460
- Cabinet de médecine générale
-
Lyon, Franciaország, 69008
- Cabinet de médecine générale
-
Vallon-Pont-d'Arc, Franciaország, 07150
- Cabinet de médecine générale
-
Vaugneray, Franciaország, 69670
- Cabinet de médecine générale
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi, aki legalább egy terhesség apja volt, függetlenül az eredménytől (várandósság vagy abortusz)
Kizárási kritériumok:
- Súlyos vagy neurológiai pszichiátriai rendellenességben szenvedő betegek, amelyek jelentős kognitív károsodást okoznak
- Betegek, akik nem ismerik a francia nyelvet
- Betegek, akik nem tudnak szabad és tájékozott beleegyezést adni (gyámság, gondnokság, igazságszolgáltatás...)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Apa
Férfi, aki legalább egy terhesség apja volt, függetlenül az eredménytől (a tervezett terhesség vagy abortusz)
|
Interjú a férfi tapasztalatainak leírására a terhesség bejelentése során, hogy várható vagy sem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Interjú hierarchikus felidézési módszerrel
Időkeret: 30-45 perc
|
A férfi tapasztalata a terhesség bejelentése során, hogy várható-e vagy sem, átlagos válasz azonosítása nélkül, de a helyzetek, összefüggések, átélt, meghozott döntések és cselekvések sokféleségének leírása. Mivel ez a tanulmány megfigyeléses és leíró jellegű, nem rendelkezik elsődleges megítélési kritériummal, célja a vizsgált populáció leírása. A hierarchikus felidézés módszere szerint azonban elmondható, hogy a szavak átlagos előfordulási gyakorisága és átlagos polaritási indexe valamilyen eredménymérő lesz. |
30-45 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0073
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .