- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03269253
Perte de contrôle maternelle
Perte maternelle de contrôle de l'alimentation : une étude longitudinale des résultats pour la mère et l'enfant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les données anonymisées et anonymisées déjà collectées dans le cadre de l'étude ALSPAC seront analysées pour étudier les effets de l'alimentation maternelle sur les résultats maternels et infantiles (alimentation, alimentation, poids, métabolisme). L'étude longitudinale Avon sur les parents et les enfants (ALSPAC) est une étude prospective longitudinale conçue pour examiner les effets de l'environnement, de la génétique et d'autres facteurs sur la santé et le développement.Toutes les femmes enceintes vivant dans la zone géographique d'Avon, au Royaume-Uni, qui devaient accoucher entre le 1er avril 1991 et le 31 décembre 1992, ont été recrutées. 14 541 femmes étaient inscrites. Parmi ces grossesses, il y avait un total de 14 676 fœtus, soit 14 062 naissances vivantes et 13 798 enfants vivants à 1 an et célibataires. Le site Web de l'étude ALSPAC contient des détails sur toutes les données disponibles via un dictionnaire de données entièrement consultable (http://www.bris.ac.uk/alspac/researchers/data-access/data-dictionary/).
Les données manquantes seront évaluées et des techniques d'analyse de données standard telles que MI seront utilisées. Des modèles de régression logistiques, linéaires et multinomiaux bruts et ajustés seront utilisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- grossesses multiples
- aucune donnée de questionnaire à 32 semaines.
critères d'éligibilité : inscrit à l'étude ALSPAC ; inclusion : toutes les femmes de l'étude ALSPAC ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids à la naissance
Délai: Jour 1
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poids à la naissance
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IMC
Délai: moyenne 21 ans
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indice de masse corporelle
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moyenne 21 ans
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Questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ)
Délai: 9 mois en moyenne
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habitudes alimentaires des adultes - un logiciel spécifique à la FFQ sera utilisé pour analyser les données.
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9 mois en moyenne
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Questionnaire sur la fréquence des aliments
Délai: moyenne 21 ans
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habitudes alimentaires des enfants - un logiciel spécifique à la FFQ sera utilisé pour analyser les données.
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moyenne 21 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadia Micali, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 15-1668
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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