- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03269253
Utrata kontroli nad jedzeniem przez matkę
Utrata kontroli nad jedzeniem przez matkę: badanie podłużne wyników matki i dziecka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zdeidentyfikowane i zanonimizowane dane zebrane już w ramach badania ALSPAC zostaną przeanalizowane w celu zbadania wpływu jedzenia matki na wyniki matki i dziecka (dieta, jedzenie, waga, metabolizm). The Avon Longitudinal Study of Parents and Children (ALSPAC) to podłużne, prospektywne badanie mające na celu zbadanie wpływu środowiska, genetyki i innych czynników na zdrowie i rozwój. Wszystkie kobiety w ciąży mieszkające na obszarze geograficznym Avon w Wielkiej Brytanii, które miały które miały urodzić dziecko między 1 kwietnia 1991 a 31 grudnia 1992, zostały zrekrutowane. Zarejestrowano 14 541 kobiet. Wśród tych ciąż było łącznie 14 676 płodów, co dało 14 062 żywych urodzeń i 13 798 dzieci, które żyły w wieku 1 roku i były singlami. Witryna internetowa badania ALSPAC zawiera szczegółowe informacje na temat wszystkich danych, które są dostępne w pełni przeszukiwalnym Słowniku danych (http://www.bris.ac.uk/alspac/researchers/data-access/data-dictionary/).
Ocenione zostaną braki danych i zastosowane zostaną standardowe techniki analizy danych, takie jak MI. Zastosowane zostaną surowe i dostosowane modele logistyczne, regresji liniowej i wielomianowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- ciąże mnogie
- brak danych z kwestionariusza po 32 tygodniach.
kryteria kwalifikacyjne: udział w badaniu ALSPAC; włączenie: wszystkie kobiety biorące udział w badaniu ALSPAC;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
masa urodzeniowa
Ramy czasowe: Dzień 1
|
waga przy urodzeniu
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
BMI
Ramy czasowe: średnio 21 lat
|
wskaźnik masy ciała
|
średnio 21 lat
|
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (FFQ)
Ramy czasowe: średnio 9 miesięcy
|
wzorce żywieniowe osób dorosłych – do analizy danych zostanie użyte oprogramowanie specyficzne dla FFQ.
|
średnio 9 miesięcy
|
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności
Ramy czasowe: średnio 21 lat
|
wzorce żywieniowe dzieci – oprogramowanie specyficzne dla FFQ zostanie użyte do analizy danych.
|
średnio 21 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nadia Micali, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 15-1668
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .