- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03269253
Mütterlicher Kontrollverlust beim Essen
Kontrollverlust der Mutter beim Essen: eine Längsschnittstudie zu den Ergebnissen von Mutter und Kind
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Deidentifizierte und anonymisierte Daten, die bereits im Rahmen der ALSPAC-Studie erhoben wurden, werden analysiert, um die Auswirkungen der mütterlichen Ernährung auf die Ergebnisse von Mutter und Kind (Ernährung, Essen, Gewicht, Stoffwechsel) zu untersuchen. Die Avon Longitudinal Study of Parents and Children (ALSPAC) ist eine prospektive Längsschnittstudie zur Untersuchung der Auswirkungen von Umwelt, Genetik und anderen Faktoren auf Gesundheit und Entwicklung. Alle schwangeren Frauen, die im geografischen Gebiet von Avon, Großbritannien, leben, wurden erwartet um ihr Baby zwischen dem 1. April 1991 und dem 31. Dezember 1992 zur Welt zu bringen, wurden rekrutiert. 14.541 Frauen waren eingeschrieben. Unter diesen Schwangerschaften befanden sich insgesamt 14.676 Föten, was zu 14.062 Lebendgeburten und 13.798 Kindern führte, die im Alter von 1 Jahr am Leben waren und Einlinge waren. Die Website der ALSPAC-Studie enthält Einzelheiten zu allen Daten, die über ein vollständig durchsuchbares Datenlexikon verfügbar sind (http://www.bris.ac.uk/alspac/researchers/data-access/data-dictionary/).
Das Fehlen wird bewertet und standardmäßige Datenanalysetechniken wie MI werden verwendet. Es werden grobe und angepasste logistische, lineare und multinomiale Regressionsmodelle verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaften
- keine Fragebogendaten nach 32 Wochen.
Zulassungskriterien: Teilnahme an der ALSPAC-Studie; Einschluss: alle Frauen Teil der ALSPAC-Studie;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geburtsgewicht
Zeitfenster: Tag 1
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Gewicht bei der Geburt
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BMI
Zeitfenster: Durchschnitt 21 Jahre
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Body-Mass-Index
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Durchschnitt 21 Jahre
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Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit (FFQ)
Zeitfenster: durchschnittlich 9 Monate
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Ernährungsgewohnheiten von Erwachsenen - Zur Analyse der Daten wird eine für den FFQ spezifische Software verwendet.
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durchschnittlich 9 Monate
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Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Zeitfenster: Durchschnitt 21 Jahre
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Ernährungsgewohnheiten von Kindern – Zur Analyse der Daten wird eine für den FFQ spezifische Software verwendet.
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Durchschnitt 21 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nadia Micali, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GCO 15-1668
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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