- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03269253
Mors tap av kontroll å spise
Maternal tap av kontroll å spise: en longitudinell studie av mors og barns utfall
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Avidentifiserte og anonymiserte data som allerede er samlet inn som en del av ALSPAC-studien vil bli analysert for å undersøke effekten av mors spising på mors og barns utfall (kosthold, spising, vekt, metabolsk). Avon Longitudinal Study of Parents and Children (ALSPAC) er en longitudinell, prospektiv studie designet for å undersøke effekten av miljø, genetikk og andre faktorer på helse og utvikling. Alle gravide kvinner som bor i det geografiske området Avon, Storbritannia, som var forventet for å føde barnet deres mellom 1. april 1991 og 31. desember 1992, ble rekruttert. 14 541 kvinner var påmeldt. Blant disse svangerskapene var det totalt 14 676 fostre, noe som resulterte i 14 062 levendefødte og 13 798 barn som var i live ved 1 års alder og var enslige. ALSPAC-studienettstedet inneholder detaljer om all data som er tilgjengelig gjennom en fullstendig søkbar dataordbok (http://www.bris.ac.uk/alspac/researchers/data-access/data-dictionary/).
Manglende vil bli vurdert og standard dataanalytiske teknikker som MI vil bli brukt. Grove og justerte logistiske, lineære og multinomielle regresjonsmodeller vil bli brukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- flersvangerskap
- ingen spørreskjemadata etter 32 uker.
kvalifikasjonskriterier: registrert i ALSPAC-studien; inkludering: alle kvinner er del av ALSPAC-studien;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fødselsvekt
Tidsramme: Dag 1
|
vekt ved fødsel
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMI
Tidsramme: gjennomsnitt 21 år
|
kroppsmasseindeks
|
gjennomsnitt 21 år
|
Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tidsramme: gjennomsnittlig 9 måneder
|
kostholdsmønstre for voksne - programvare spesifikk for FFQ vil bli brukt til å analysere data.
|
gjennomsnittlig 9 måneder
|
Spørreskjema for matfrekvens
Tidsramme: gjennomsnitt 21 år
|
kostholdsmønstre for barn - programvare spesifikk for FFQ vil bli brukt til å analysere data.
|
gjennomsnitt 21 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadia Micali, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GCO 15-1668
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .