- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03269253
Az anya az étkezési kontroll elvesztése
Az anyai kontrollvesztés az evésről: az anya és a gyermek eredményeinek longitudinális vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ALSPAC-tanulmány részeként már gyűjtött, azonosítatlan és anonimizált adatokat elemzik annak érdekében, hogy megvizsgálják az anyai étkezés anyai és gyermeki kimenetelekre (étrend, étkezés, testsúly, anyagcsere) gyakorolt hatását. Az Avon Longitudinal Study of Parents and Children (ALSPAC) egy longitudinális, prospektív tanulmány, amelynek célja a környezet, a genetika és egyéb tényezők egészségre és fejlődésre gyakorolt hatásának vizsgálata. Minden várandós nő Avon (Egyesült Királyság) földrajzi területén él. 1991. április 1. és 1992. december 31. között szülni babájukat. 14 541 nőt regisztráltak. Ezen terhességek között összesen 14 676 magzat volt, ami 14 062 élveszületést és 13 798 gyermeket eredményezett, akik 1 éves korukban életben voltak, és egyedülállók voltak. Az ALSPAC tanulmány weboldala részletesen tartalmazza az összes adatot, amely egy teljesen kereshető adatszótáron keresztül elérhető (http://www.bris.ac.uk/alspac/researchers/data-access/data-dictionary/).
A hiányosságokat felmérik, és szabványos adatelemzési technikákat, például MI-t használnak. Nyers és korrigált logisztikai, lineáris és multinomiális regressziós modelleket alkalmaznak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
- többes terhesség
- a 32. héten nincsenek kérdőíves adatok.
alkalmassági kritériumok : az ALSPAC vizsgálatba bevonva; bevonás: minden nő részt vesz az ALSPAC-vizsgálatban;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
születési súly
Időkeret: 1. nap
|
születéskori súly
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: átlagosan 21 év
|
testtömeg-index
|
átlagosan 21 év
|
|
Étkezési gyakorisági kérdőív (FFQ)
Időkeret: átlagosan 9 hónap
|
felnőtt táplálkozási minták – az FFQ-ra specifikus szoftvert használnak az adatok elemzéséhez.
|
átlagosan 9 hónap
|
|
Étkezési gyakoriság kérdőív
Időkeret: átlagosan 21 év
|
gyermek étrendi minták – az FFQ-ra specifikus szoftvert használnak az adatok elemzéséhez.
|
átlagosan 21 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadia Micali, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCO 15-1668
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .