Bloc du nerf occipital supérieur versus métoclopramide
Un essai randomisé sur le bloc du nerf occipital supérieur avec la bupivacaïne par rapport au métoclopramide intraveineux pour la migraine aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients éligibles sont des adultes qui présentent une céphalée aiguë modérée ou sévère répondant aux critères de la migraine, tels que définis par la Classification internationale des maux de tête-3β (1.1, migraine sans aura). Les patients qui répondent aux critères de migraine probable sans aura (1.5.1) seront également inclus, à condition qu'ils aient déjà eu au moins une crise similaire.
Critère d'exclusion:
Les patients seront exclus si le consentement éclairé ne peut être obtenu, s'il existe une préoccupation pour une cause secondaire de céphalée, si la température maximale documentée est supérieure à 100,3 degrés, pour une nouvelle anomalie neurologique objective, une anomalie crânienne, une suspicion d'infection recouvrant le site d'injection, connue trouble hémorragique, utilisation continue d'agents antiplaquettaires dont les inhibiteurs plaquettaires P2Y12 (clopidogrel, prasugrel, ticagrélor), héparines, warfarine ou inhibiteurs 10a (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, fondaparinux), traitement antérieur par bloc du nerf grand occipital, allergie au les médicaments expérimentaux, le phéochromocytome, les troubles épileptiques, la maladie de Parkinson, l'utilisation d'inhibiteurs de la MAO et l'utilisation de médicaments anti-rejet de greffe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc du nerf occipital supérieur
Bloc bilatéral du nerf grand occipital avec bupivacaïne 0,5 % + Solution saline normale IV |
Il s'agit d'un type de bloc nerveux périphérique.
3 cc de bupivacaïne à 0,5 % seront injectés à côté du bloc du nerf occipital supérieur latéralement
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Comparateur actif: Métoclopramide
Métoclopramide 10mg IV + Bloc bilatéral du nerf grand occipital avec une solution saline normale |
Le métoclopramide 10 mg IV sera administré en 15 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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0-10 Score de douleur
Délai: une heure
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Score de douleur évalué au départ et à une heure.
0 = pas de douleur, 10 = pire imaginable.
Ce résultat est le changement de la douleur entre la ligne de base et une heure
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une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soulagement durable des maux de tête
Délai: 48 heures
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Niveau de maux de tête = léger ou aucun.
Atteint au service des urgences et maintenu pendant 48 heures sans médicament de secours
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48 heures
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Libération soutenue des maux de tête
Délai: 48 heures
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Céphalée = aucune, atteinte aux urgences et maintenue pendant 48 heures
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Troubles migraineux
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes des récepteurs de la dopamine D2
- Antagonistes de la dopamine
- Anesthésiques locaux
- Bupivacaïne
- Métoclopramide
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-8249
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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