Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Større occipital nerveblok versus metoclopramid

25. august 2021 opdateret af: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Et randomiseret forsøg med større occipital nerveblok med bupivacain versus intravenøst ​​metoclopramid til akut migræne

Vi sammenligner en type nerveblokering kaldet større occipital nerveblok versus standardterapi blandt patienter, der kommer til en akutmodtagelse for akut migræne. Dette er en randomiseret, dobbelt-blind, dobbelt dummy undersøgelse. Den større occipitale nerveblok vil blive udført bilateralt med bupivacain 0,5 %. Standardbehandling er metoclopramid 10 mg IV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Berettigede patienter er voksne, som har en akut moderat eller svær hovedpine, der opfylder kriterierne for migrænehovedpine, som defineret af den internationale klassifikation af hovedpinelidelser-3β (1.1, migræne uden aura). Patienter, der opfylder kriterierne for Sandsynlig migræne uden Aura (1.5.1), vil også blive inkluderet, forudsat at de har haft mindst et lignende anfald tidligere.

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket, hvis informeret samtykke ikke kan opnås, hvis der er bekymring for en sekundær årsag til hovedpine, hvis den maksimale dokumenterede temperatur er større end 100,3 grader, for en ny objektiv neurologisk abnormitet, kraniedefekt, formodet infektion overliggende injektionssted, kendt blødningsforstyrrelse, vedvarende brug af trombocythæmmere inklusive P2Y12-blodpladehæmmere (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor), hepariner, warfarin eller 10a-hæmmere (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, fondaparinux), forudgående behandling med en større occipital nerveblokade undersøgelsesmedicinen, fæokromocytom, krampeanfald, Parkinsons sygdom, brug af MAO-hæmmere og brug af anti-afstødningstransplantationsmedicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Større occipital nerveblok

Bilateral større occipital nerveblok med bupivacain 0,5 %

+ Normal saltvand IV
Procedure: Større occipital nerveblok med bupivacain
Dette er en type perifer nerveblok. 3 cc 0,5 % bupivacain vil blive injiceret ved siden af ​​den større occipitale nerveblok bllateralt
Aktiv komparator: Metoclopramid

Metoclopramid 10mg IV

+ Bilateral større occipital nerveblok med normalt saltvand
Medicin: Metoclopramid
Metoclopramid 10 mg IV vil blive administreret over 15 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
0-10 Smertescore
Tidsramme: en time
Smertescore vurderet ved baseline og en time. 0 = ingen smerter, 10 = værst tænkelige. Dette resultat er ændringen i smerte mellem baseline og en time
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende lindring af hovedpine
Tidsramme: 48 timer
Hovedpineniveau = mild eller ingen. Opnået på akutmodtagelse og vedligeholdt i 48 timer uden redningsmedicin
48 timer
Vedvarende hovedpinefrihed
Tidsramme: 48 timer
Hovedpine = ingen, opnået på akutmodtagelse og vedligeholdt i 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2017

Først opslået (Faktiske)

31. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-8249

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større occipital nerveblok med bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner