枕大神经阻滞与甲氧氯普胺
2021年8月25日 更新者：Benjamin W. Friedman, MD、Montefiore Medical Center
布比卡因与静脉注射甲氧氯普胺对急性偏头痛进行枕大神经阻滞的随机试验
我们正在比较一种称为枕大神经阻滞的神经阻滞与标准疗法在急诊科就诊的急性偏头痛患者的疗效。
这是一项随机、双盲、双模拟研究。
将用 0.5% 的布比卡因双侧进行枕大神经阻滞。
标准疗法是甲氧氯普胺 10mg IV。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
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Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
符合条件的患者是出现急性中度或重度头痛且符合偏头痛标准的成人，该标准由国际头痛疾病分类-3β（1.1，无先兆偏头痛）定义。 符合无先兆可能偏头痛 (1.5.1) 标准的患者也将包括在内，前提是他们之前至少有过一次类似的发作。
排除标准：
如果无法获得知情同意，如果担心头痛的继发性原因，如果记录的最高温度大于 100.3 度，对于新的客观神经系统异常、颅骨缺损、疑似感染覆盖注射部位、已知出血性疾病，持续使用抗血小板药物，包括 P2Y12 血小板抑制剂（氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛）、肝素、华法林或 10a 抑制剂（利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班、磺达肝癸钠），之前接受过枕大神经阻滞治疗，对研究性药物、嗜铬细胞瘤、癫痫症、帕金森病、MAO 抑制剂的使用以及抗排斥移植药物的使用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：枕大神经阻滞
双侧枕大神经阻滞布比卡因 0.5% + 生理盐水 IV |
这是一种周围神经阻滞。
3cc 的 0.5% 布比卡因将被注射到靠近枕大神经阻滞的两侧
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有源比较器：甲氧氯普胺
甲氧氯普胺 10mg IV + 双侧枕大神经生理盐水阻滞 |
甲氧氯普胺 10mg IV 将在 15 分钟内给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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0-10 疼痛评分
大体时间：一小时
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在基线和一小时评估的疼痛评分。
0 = 没有疼痛，10 = 最糟糕的想象。
这个结果是基线和一小时之间的疼痛变化
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一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续缓解头痛
大体时间：48小时
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头痛程度 = 轻微或无。
在急诊科达到并在没有抢救药物的情况下维持 48 小时
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48小时
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持续的头痛自由
大体时间：48小时
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头痛 = 无，在急诊室实现并维持 48 小时
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月21日
研究完成 (实际的)
2020年3月21日
研究注册日期
首次提交
2017年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月30日
首次发布 (实际的)
2017年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月25日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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