Блокада большого затылочного нерва в сравнении с метоклопрамидом
Рандомизированное исследование блокады большого затылочного нерва бупивакаином в сравнении с внутривенным введением метоклопрамида при острой мигрени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Подходящими пациентами являются взрослые с острой умеренной или сильной головной болью, соответствующей критериям мигренозной головной боли, как определено Международной классификацией головных болей-3β (1.1, мигрень без ауры). Пациенты, отвечающие критериям вероятной мигрени без ауры (1.5.1), также будут включены в исследование при условии, что у них ранее был хотя бы один подобный приступ.
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены, если информированное согласие не может быть получено, если есть подозрение на вторичную причину головной боли, если максимальная зарегистрированная температура выше 100,3 градусов, для новой объективной неврологической аномалии, дефекта черепа, подозрения на инфекцию в месте инъекции, известных нарушения свертываемости крови, продолжающееся применение антиагрегантов, включая ингибиторы тромбоцитов P2Y12 (клопидогрел, прасугрел, тикагрелор), гепарины, варфарин или ингибиторы 10а (ривароксабан, апиксабан, эдоксабан, фондапаринукс), предшествующее лечение блокадой большого затылочного нерва, аллергия на исследуемые препараты, феохромоцитома, судорожный синдром, болезнь Паркинсона, использование ингибиторов МАО и использование препаратов против отторжения трансплантата.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокада большого затылочного нерва
Двусторонняя блокада большого затылочного нерва бупивакаином 0,5% + Нормальный физиологический раствор внутривенно |
Это тип блокады периферических нервов.
3 см3 0,5% бупивакаина вводят рядом с блокадой большого затылочного нерва латерально.
|
|
Активный компаратор: Метоклопрамид
Метоклопрамид 10 мг внутривенно + Двусторонняя блокада большого затылочного нерва физиологическим раствором |
Метоклопрамид 10 мг внутривенно вводят в течение 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
0-10 баллов боли
Временное ограничение: один час
|
Оценка боли оценивалась на исходном уровне и через один час.
0 = нет боли, 10 = худшее, что можно себе представить.
Этот результат представляет собой изменение боли между исходным уровнем и одним часом.
|
один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивое облегчение головной боли
Временное ограничение: 48 часов
|
Уровень головной боли = легкий или отсутствует.
Достигается в отделении неотложной помощи и сохраняется в течение 48 часов без применения реанимационных препаратов.
|
48 часов
|
|
Устойчивое избавление от головной боли
Временное ограничение: 48 часов
|
Головная боль = отсутствует, достигнута в отделении неотложной помощи и сохраняется в течение 48 часов.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Мигрень расстройства
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты дофаминовых рецепторов D2
- Антагонисты дофамина
- Анестетики местные
- Бупивакаин
- Метоклопрамид
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-8249
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .