Bloqueio do nervo occipital maior versus metoclopramida
Um estudo randomizado de bloqueio do nervo occipital maior com bupivacaína versus metoclopramida intravenosa para enxaqueca aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes elegíveis são adultos que apresentam uma cefaleia aguda moderada ou grave que atende aos critérios de cefaléia da enxaqueca, conforme definido pela Classificação Internacional de Cefaleias-3β (1.1, enxaqueca sem aura). Os pacientes que preencherem os critérios para Provável Enxaqueca sem Aura (1.5.1) também serão incluídos, desde que tenham tido pelo menos um ataque semelhante anteriormente.
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos se o consentimento informado não puder ser obtido, se houver preocupação com uma causa secundária de dor de cabeça, se a temperatura máxima documentada for superior a 100,3 graus, para uma nova anormalidade neurológica objetiva, defeito no crânio, suspeita de infecção sobre o local da injeção, conhecimento distúrbio hemorrágico, uso contínuo de agentes antiplaquetários, incluindo inibidores de plaquetas P2Y12 (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor), heparinas, varfarina ou inibidores 10a (rivaroxabana, apixabana, edoxabana, fondaparinux), tratamento prévio com bloqueio do nervo occipital maior, alergia a os medicamentos em investigação, feocromocitoma, distúrbio convulsivo, doença de Parkinson, uso de inibidores da MAO e uso de medicamentos anti-rejeição para transplante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueio do Nervo Occipital Maior
Bloqueio bilateral do nervo occipital maior com bupivacaína 0,5% + soro fisiológico IV |
Este é um tipo de bloqueio do nervo periférico.
3cc de bupivacaína a 0,5% serão injetados adjacentes ao bloqueio do nervo occipital maior bilateralmente
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Comparador Ativo: Metoclopramida
Metoclopramida 10mg EV + Bloqueio bilateral do nervo occipital maior com solução salina normal |
Metoclopramida 10mg IV será administrada em 15 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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0-10 Pontuação de Dor
Prazo: uma hora
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Escore de dor avaliado no início e uma hora.
0= sem dor, 10 = pior imaginável.
Este resultado é a mudança na dor entre a linha de base e uma hora
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uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alívio sustentado da dor de cabeça
Prazo: 48 horas
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Nível de dor de cabeça = leve ou nenhum.
Atingido no pronto-socorro e mantido por 48 horas sem medicação de resgate
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48 horas
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Liberdade sustentada de dor de cabeça
Prazo: 48 horas
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Cefaleia = nenhuma, conseguida no serviço de urgência e mantida durante 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Transtornos de Enxaqueca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas do Receptor D2 da Dopamina
- Antagonistas da Dopamina
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
- Metoclopramida
Outros números de identificação do estudo
- 2017-8249
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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