Suurempi takaraivosalpaus vs. metoklopramidi
Satunnaistettu koe suuremmasta takaraivosalpauksesta bupivakaiinilla verrattuna suonensisäiseen metoklopramidiin akuutin migreenin hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoisia potilaita ovat aikuiset, joilla on akuutti keskivaikea tai vaikea päänsärky, joka täyttää migreenipäänsärkykriteerit kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen-3β (1.1, migreeni ilman auraa) mukaisesti. Mukaan otetaan myös potilaat, jotka täyttävät todennäköisen migreenin ilman auraa (1.5.1) kriteerit, mikäli heillä on ollut vähintään yksi samanlainen kohtaus aiemmin.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos tietoista suostumusta ei saada, jos on huoli toissijaisesta päänsäryn syystä, jos suurin dokumentoitu lämpötila on yli 100,3 astetta, uusi objektiivinen neurologinen poikkeavuus, kallovaurio, epäilty infektio pistoskohdan päällä, tiedossa verenvuotohäiriö, jatkuva verihiutaleiden vastaisten aineiden käyttö, mukaan lukien P2Y12-verihiutaleiden estäjät (klopidogreeli, prasugreeli, tikagrelori), hepariinit, varfariini tai 10a-estäjät (rivaroksabaani, apiksabaani, edoksabaani, fondaparinuuksi), aiempi hoito suuremmalla takaraivo- tai niskahermon salpauksella tutkimuslääkkeet, feokromosytooma, kohtaushäiriö, Parkinsonin tauti, MAO-estäjien käyttö ja hyljintäelinten siirtolääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suurempi niskakyhmyhermotukos
Molemminpuolinen suurempi takaraivosalpaus bupivakaiinilla 0,5 % + Normaali suolaliuos IV |
Tämä on eräänlainen ääreishermotukos.
3 cm3 0,5 % bupivakaiinia injektoidaan sivuttain suuremman niskakyhmyhermon tukoksen viereen
|
|
Active Comparator: Metoklopramidi
Metoklopramidi 10 mg IV + Kaksipuolinen suurempi takaraivohermon salpaus normaalilla suolaliuoksella |
Metoklopramidia 10 mg IV annetaan 15 minuutin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
0-10 kipupisteet
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Kipupisteet arvioitiin lähtötilanteessa ja yhden tunnin aikana.
0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa.
Tämä tulos on muutos kivussa lähtötason ja tunnin välillä
|
yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva päänsäryn lievitys
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Päänsärky = lievä tai ei ollenkaan.
Saavutettu ensiapuosastolla ja pidetty 48 tuntia ilman pelastuslääkkeitä
|
48 tuntia
|
|
Jatkuva päänsärkyvapaus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Päänsärky = ei mitään, saatu ensiapuosastolla ja ylläpidetty 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Migreenihäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dopamiini-aineet
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
- Metoklopramidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-8249
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suurempi takaraivosalpaus bupivakaiinilla
-
Beni-Suef UniversityCairo UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen migreenipäänsärky | Suurempi takaraivohermotukos | Yhdistelmähoito | Onabotulinumtoksiini AEgypti