Nagyobb occipitális idegblokk a metoklopramiddal szemben
A bupivakain és az intravénás metoklopramid közötti nagyobb nyaki idegblokk véletlenszerű vizsgálata akut migrén esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A jogosult betegek azok a felnőttek, akik akut, közepesen súlyos vagy súlyos fejfájásban szenvednek, és megfelelnek a fejfájás-zavarok nemzetközi osztályozása-3β (1.1, aura nélküli migrén) által meghatározott migrénes fejfájás kritériumainak. Azok a betegek is bekerülnek a listába, akik megfelelnek a Valószínűleg aura nélküli migrén (1.5.1) kritériumainak, feltéve, hogy korábban legalább egyszer volt hasonló rohamuk.
Kizárási kritériumok:
A betegek kizárásra kerülnek, ha nem szerezhető be tájékozott beleegyezés, ha a fejfájás másodlagos okára aggodalomra ad okot, ha a maximális dokumentált hőmérséklet meghaladja a 100,3 fokot, új objektív neurológiai rendellenesség, koponya defektus, fertőzés gyanúja az injekció beadásának helyén, ismert. vérzési rendellenesség, vérlemezke-gátló szerek, köztük P2Y12 thrombocyta-inhibitorok (klopidogrel, prasugrel, ticagrelor), heparinok, warfarin vagy 10a-gátlók (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, fondaparinux) folyamatos alkalmazása, korábbi kezelés nagyobb occipitalis-idegblokáddal, minden egyéb a vizsgálati gyógyszerek, a feochromocytoma, a rohamzavar, a Parkinson-kór, a MAO-gátlók alkalmazása és a kilökődés elleni transzplantációs gyógyszerek alkalmazása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagyobb occipitális idegblokk
Kétoldali nagyobb occipitalis idegblokk 0,5%-os bupivakainnal + Normál sóoldat IV |
Ez egyfajta perifériás idegblokk.
3 cm3 0,5%-os bupivakaint injektálnak a nagyobb occipitalis idegblokk mellé oldalirányban.
|
|
Aktív összehasonlító: Metoklopramid
Metoklopramid 10 mg IV + Kétoldali nagyobb occipitalis idegblokk normál sóoldattal |
A metoclopramid 10 mg IV beadása 15 perc alatt történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
0-10 Fájdalom pontszám
Időkeret: egy óra
|
A fájdalompontszám az alapvonalon és egy órában értékelve.
0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb.
Ez az eredmény a fájdalom változása az alapvonal és egy óra között
|
egy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartós fejfájás csillapítása
Időkeret: 48 óra
|
A fejfájás mértéke = enyhe vagy semmilyen.
A sürgősségi osztályon érhető el, és 48 órán keresztül karbantartva mentőgyógyszer nélkül
|
48 óra
|
|
Tartós fejfájás szabadság
Időkeret: 48 óra
|
Fejfájás = nincs, a sürgősségi osztályon észlelték, és 48 órán keresztül fennmaradtak
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fejfájás zavarok, elsődleges
- Fejfájás zavarai
- Migrén zavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Dopamin szerek
- Dopamin D2 receptor antagonisták
- Dopamin antagonisták
- Helyi érzéstelenítők
- Bupivakain
- Metoklopramid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-8249
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .