Större occipital nervblockad kontra metoklopramid
En randomiserad studie av större occipital nervblockad med bupivakain kontra intravenös metoklopramid för akut migrän
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvalificerade patienter är vuxna som uppvisar en akut måttlig eller svår huvudvärk som uppfyller kriterierna för migränhuvudvärk, enligt definitionen i den internationella klassificeringen av huvudvärk-3β (1.1, migrän utan aura). Patienter som uppfyller kriterierna för Trolig migrän utan Aura (1.5.1) kommer också att inkluderas, förutsatt att de har haft minst en liknande attack tidigare.
Exklusions kriterier:
Patienter kommer att uteslutas om informerat samtycke inte kan erhållas, om det finns oro för en sekundär orsak till huvudvärk, om den maximala dokumenterade temperaturen är högre än 100,3 grader, för en ny objektiv neurologisk abnormitet, skalldefekt, misstänkt infektion över injektionsstället, känt blödningsrubbning, pågående användning av trombocythämmare inklusive P2Y12-hämmare av trombocyter (klopidogrel, prasugrel, ticagrelor), hepariner, warfarin eller 10a-hämmare (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, fondaparinux), tidigare behandling med en större occipital nervblockad undersökningsmedicinerna, feokromocytom, anfallsstörning, Parkinsons sjukdom, användning av MAO-hämmare och användning av transplantationsmediciner mot avstötning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Större occipital nervblockad
Bilateralt större occipitalt nervblock med bupivakain 0,5 % + Normal saltlösning IV |
Detta är en typ av perifer nervblockad.
3 cc 0,5 % bupivakain kommer att injiceras intill det större occipitala nervblocket bllateralt
|
|
Aktiv komparator: Metoklopramid
Metoklopramid 10 mg IV + Bilateralt större occipitalt nervblock med normal koksaltlösning |
Metoklopramid 10 mg IV kommer att administreras under 15 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
0-10 Smärtresultat
Tidsram: en timme
|
Smärtpoäng bedömdes vid baslinjen och en timme.
0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara.
Detta resultat är förändringen i smärta mellan baslinjen och en timme
|
en timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ihållande huvudvärkslindring
Tidsram: 48 timmar
|
Huvudvärknivå = mild eller ingen.
Uppnåddes på akutmottagning och hölls i 48 timmar utan räddningsmedicin
|
48 timmar
|
|
Ihållande huvudvärkfrihet
Tidsram: 48 timmar
|
Huvudvärk = ingen, uppnås på akutmottagning och bibehålls i 48 timmar
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Huvudvärk, primär
- Huvudvärk
- Migränstörningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Dopaminmedel
- Dopamin D2-receptorantagonister
- Dopaminantagonister
- Anestesimedel, lokal
- Bupivakain
- Metoklopramid
Andra studie-ID-nummer
- 2017-8249
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .