Bioénergétique et amélioration de la fonction musculaire avec AMAZ-02 dans le muscle squelettique des personnes âgées (essai ENERGIZE)

Critère d'intégration:

1. Adultes ≥65 et ≤90 ans
2. Capable de voyager vers et depuis l'Université de Washington et le Fred Hutch Cancer Research Center (FHCRC)
3. Consentement éclairé obtenu
4. 6 minutes à pied de
5. ATP max < 1mM /sec (dans le muscle FDI de la main)

Critère d'exclusion:

1. Sujets qui ont une ou plusieurs maladies ou affections importantes qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent mettre le sujet en danger en raison de sa participation à l'essai ou peuvent influencer soit les résultats de l'essai, soit la capacité du sujet à participer dans le procès
2. Hospitalisation dans les 3 mois pour événements athéroscléreux majeurs (définis comme l'incidence combinée d'infarctus du myocarde, revascularisation urgente du vaisseau cible, pontage coronarien et accident vasculaire cérébral) et pour toute hospitalisation dans les 2 mois.
3. Avoir des implants métalliques dans les membres droits, y compris des stents métalliques non compatibles avec l'IRM, des broches/marqueurs en titane, etc.
4. Avoir un stimulateur cardiaque implanté ou un autre dispositif cardiaque implanté non compatible avec l'IRM
5. Hypertension chronique non contrôlée telle que jugée par l'investigateur (c'est-à-dire, PAS de base> 150 mm Hg, DBP> 90 mm Hg) ou une PAS> 150 mm Hg ou DBP> 95 mm Hg au moment du dépistage ou de la ligne de base. Si la lecture initiale de la PA est supérieure à ces valeurs, la lecture peut être répétée une fois dans les 20 minutes suivant la lecture initiale.
6. Indice de masse corporelle 32 kg/m2
7. Maladie rénale chronique sévère nécessitant un traitement par hémodialyse ou dialyse péritonéale.
8. Anomalies de laboratoire supplémentaires déterminées comme cliniquement significatives par l'investigateur.
9. Anomalies cliniquement significatives à l'examen physique (selon le jugement de l'investigateur)
10. Troubles rénaux, hépatiques, pulmonaires, endocriniens, neurologiques, osseux ou gastro-intestinaux cliniquement significatifs et chroniques non contrôlés
11. Antécédents de convulsions ou d'épilepsie
12. Antécédents de maladie mentale grave tels que jugés par l'enquêteur
13. Température buccale > 37,5 °C au moment de l'examen physique
14. Suspicion ou antécédents récents d'abus d'alcool ou de substances ou de consommation de tabac
15. - Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, présentent un ECG à 12 dérivations anormal cliniquement significatif pendant la période de dépistage. Présence de fibrillation auriculaire, divers degrés de bloc AV, existence d'un bloc de branche gauche ou preuve d'un infarctus du myocarde antérieur.
16. Sujets qui ne veulent pas accepter de s'abstenir d'utiliser ou qui utilisent des vitamines antioxydantes supplémentaires (par exemple, coenzyme Q10, resvératrol, L-carnitine) à partir de 7 jours avant l'administration et tout au long de la période de traitement
17. Sujets qui ne veulent pas accepter de s'abstenir d'utiliser ou qui utilisent les restrictions alimentaires suivantes (jus de grenade, noix, noix de pécan, fraise, framboise, mûre) à partir de 7 jours avant l'administration et tout au long de la période de traitement
18. Sont actuellement inscrits à un essai clinique impliquant un produit expérimental ou l'utilisation non approuvée d'un médicament ou d'un dispositif ou simultanément inscrits à tout autre type de recherche médicale jugée non scientifiquement ou médicalement compatible avec cette étude
19. Avoir participé, au cours des 30 derniers jours suivant un essai clinique impliquant un produit expérimental. Si le produit expérimental précédent a une longue demi-vie, 3 mois ou 5 demi-vies (selon la plus longue) doivent s'être écoulées