Bioenergetik og muskelfunktionsforbedring med AMAZ-02 i ældre skeletmuskler (ENERGIZE Trial)

Inklusionskriterier:

1. Voksne ≥65 og ≤90 år
2. I stand til at rejse til og fra University of Washington og Fred Hutch Cancer Research Center (FHCRC)
3. Informeret samtykke opnået
4. 6 minutters gåafstand fra
5. ATP max < 1mM/sek (i hånden FDI muskel)

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der har betydelig(e) sygdom(er) eller tilstand(er), som efter investigators mening kan bringe forsøgspersonen i fare på grund af deres deltagelse i forsøget eller kan påvirke enten forsøgets resultater eller forsøgspersonens mulighed for at deltage. i retssagen
2. Hospitalsindlæggelse inden for 3 måneder for større aterosklerotiske hændelser (defineret som kombineret forekomst af myokardieinfarkt, akut revaskularisering af målkarrene, koronar bypass-operation og slagtilfælde) og for enhver indlæggelse inden for 2 måneder.
3. Hav metalimplantater i højre lemmer, inklusive ikke-MRI-kompatible metalstents, titaniumstifter/markører osv.
4. Få en implanteret pacemaker eller anden implanteret ikke-MRI-kompatibel hjerteanordning
5. Kronisk, ukontrolleret hypertension bedømt af investigator (dvs. baseline SBP >150 mm Hg, DBP >90 mm Hg) eller en SBP > 150 mm Hg eller DBP > 95 mm Hg på tidspunktet for screening eller baseline. Hvis den indledende BP-aflæsning er over disse værdier, kan aflæsningen gentages én gang inden for 20 minutter efter den indledende aflæsning.
6. Body mass index 32 kg/m2
7. Svær kronisk nyresygdom, der kræver behandling med hæmodialyse eller peritonealdialyse.
8. Yderligere laboratorieabnormaliteter bestemt som klinisk signifikante af investigator.
9. Klinisk signifikante abnormiteter ved fysisk undersøgelse (som vurderet af efterforskeren)
10. Klinisk signifikante og kroniske ukontrollerede nyre-, lever-, lunge-, endokrine, neurologiske lidelser, knogle- eller gastrointestinale systemdysfunktion
11. Anamnese med anfald eller epilepsi
12. Historie om alvorlig psykisk sygdom som vurderet af efterforskeren
13. Oral temperatur >37,5°C på tidspunktet for den fysiske
14. Mistanke om eller nyere historie om alkohol- eller stofmisbrug eller tobaksbrug
15. Forsøgspersoner, som efter investigators opfattelse har et klinisk signifikant unormalt 12-aflednings-EKG i screeningsperioden. Tilstedeværelse af atrieflimren, varierende grader af AV-blok, eksistensen af ​​en venstre grenblok eller tegn på tidligere myokardieinfarkt.
16. Forsøgspersoner, der enten ikke er villige til at afstå fra at bruge eller viser sig at bruge supplerende antioxidantvitaminer (f.eks. Coenzym Q10, resveratrol, L-carnitin) fra 7 dage før dosering og i hele behandlingsperioden
17. Forsøgspersoner, der enten ikke er villige til at afstå fra at bruge eller viser sig at bruge følgende diætrestriktioner (granatæblejuice, valnødder, pekannødder, jordbær, hindbærbrombær) fra 7 dage før dosering og i hele behandlingsperioden
18. Er i øjeblikket tilmeldt et klinisk forsøg, der involverer et forsøgsprodukt eller ikke-godkendt brug af et lægemiddel eller en enhed, eller er samtidig tilmeldt enhver anden form for medicinsk forskning, der vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med denne undersøgelse
19. Har deltaget inden for de sidste 30 dage fra et klinisk forsøg med et forsøgsprodukt. Hvis det tidligere forsøgsprodukt har en lang halveringstid, burde der være gået 3 måneder eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst)