Bioenergetiikka ja lihastoiminnan parantaminen AMAZ-02:lla vanhusten luustolihaksissa (ENERGIZE-koe)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aikuiset ≥65 ja ≤90-vuotiaat
2. Pystyy matkustamaan Washingtonin yliopistoon ja Fred Hutch Cancer Research Centeriin (FHCRC) ja sieltä pois
3. Tietoinen suostumus saatu
4. 6 minuutin kävelymatkan päässä
5. ATP max < 1mM/s (käden FDI-lihaksessa)

Poissulkemiskriteerit:

1. Koehenkilöt, joilla on merkittäviä sairauksia tai sairauksia, jotka tutkijan näkemyksen mukaan voivat vaarantaa kohteen heidän osallistumisensa tutkimukseen tai vaikuttaa joko tutkimuksen tuloksiin tai tutkittavan kykyyn osallistua oikeudenkäynnissä
2. Sairaalahoito 3 kuukauden sisällä vakavien ateroskleroottisten tapahtumien vuoksi (määritelty sydäninfarktin, kiireellisen kohdesuonien revaskularisoinnin, sepelvaltimon ohitusleikkauksen ja aivohalvauksen yhdistettynä ilmaantuvuutena) ja minkä tahansa sairaalahoidon 2 kuukauden sisällä.
3. Käytä metallisia implantteja oikeisiin raajoihin, mukaan lukien ei-MRI-yhteensopivat metallistentit, titaaniset nastat/merkit jne.
4. Sinulla on istutettu sydämentahdistin tai muu istutettu ei-MRI-yhteensopiva sydänlaite
5. Krooninen, hallitsematon verenpainetauti tutkijan arvioimana (eli lähtötilanteen SBP > 150 mm Hg, DBP > 90 mm Hg) tai verenpaine > 150 mm Hg tai DBP > 95 mm Hg seulonnan tai lähtötilanteen aikana. Jos alkuperäinen verenpainelukema on näiden arvojen yläpuolella, lukema voidaan toistaa kerran 20 minuutin sisällä alkuperäisestä lukemasta.
6. Painoindeksi 32 kg/m2
7. Vaikea krooninen munuaissairaus, joka vaatii hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoitoa.
8. Muut laboratoriopoikkeamat, jotka tutkija on määrittänyt kliinisesti merkittäviksi.
9. Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet fyysisessä tarkastuksessa (tutkijan arvioiden mukaan)
10. Kliinisesti merkittävä ja krooninen hallitsematon munuaisten, maksan, keuhkojen, endokriiniset, neurologiset häiriöt, luun tai ruoansulatuskanavan toimintahäiriö
11. Aiempi kohtaus tai epilepsia
12. Anamneesissa vakava mielisairaus tutkijan arvioiden mukaan
13. Suun lämpötila >37,5°C fyysisen tarkastuksen aikana
14. Epäily tai lähihistoria alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä tai tupakan käytöstä
15. Koehenkilöt, joilla on tutkijan mielestä kliinisesti merkitsevä poikkeava 12-kytkentäinen EKG seulontajakson aikana. Eteisvärinä, eriasteinen AV-katkos, vasemman nipun haarakatkos tai näyttöä aikaisemmasta sydäninfarktista.
16. Potilaat, jotka joko eivät halua suostua pidättäytymään käyttämästä tai joiden on havaittu käyttävän täydentäviä antioksidanttisia vitamiineja (esim. koentsyymi Q10, resveratroli, L-karnitiini) 7 päivää ennen annostelua ja koko hoitojakson ajan
17. Potilaat, jotka joko eivät halua suostua pidättäytymään käyttämästä tai joiden on havaittu käyttävän seuraavia ruokavaliorajoituksia (granaattiomenamehu, saksanpähkinät, pekaanipähkinät, mansikka, vadelmakarhunvatukka) 7 päivää ennen annostelua ja koko hoitojakson ajan
18. Ovat tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa, joka koskee tutkimustuotetta tai lääkkeen tai laitteen ei-hyväksyttyä käyttöä, tai samanaikaisesti mihin tahansa muuhun lääketieteelliseen tutkimukseen, jonka katsotaan olevan tieteellisesti tai lääketieteellisesti yhteensopiva tämän tutkimuksen kanssa
19. on osallistunut viimeisten 30 päivän aikana kliinisestä tutkimuksesta, jossa on mukana tutkimustuote. Jos edellisellä tutkimustuotteella on pitkä puoliintumisaika, 3 kuukauden tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) olisi pitänyt kulua