Bio-energetica en verbetering van de spierfunctie met AMAZ-02 bij oudere skeletspieren (ENERGIZE-onderzoek)

Inclusiecriteria:

1. Volwassenen ≥65 en ≤90 jaar
2. In staat om van en naar de Universiteit van Washington en het Fred Hutch Cancer Research Center (FHCRC) te reizen
3. Geïnformeerde toestemming verkregen
4. 6 minuten loopafstand van
5. ATP max < 1mM/sec (in de hand FDI-spier)

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die significante ziekte(n) of aandoening(en) hebben die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon in gevaar kunnen brengen vanwege hun deelname aan het onderzoek of die van invloed kunnen zijn op de resultaten van het onderzoek of het vermogen van de proefpersoon om deel te nemen in het proces
2. Ziekenhuisopname binnen 3 maanden voor ernstige atherosclerotische gebeurtenissen (gedefinieerd als gecombineerde incidentie van myocardinfarct, dringende revascularisatie van het doelvat, coronaire bypassoperatie en beroerte) en voor elke ziekenhuisopname binnen 2 maanden.
3. Metalen implantaten in de rechter ledematen hebben, inclusief niet-MRI-compatibele metalen stents, titanium pinnen/markers, etc.
4. Een geïmplanteerde pacemaker of ander geïmplanteerd niet-MRI-compatibel hartapparaat hebben
5. Chronische, ongecontroleerde hypertensie zoals beoordeeld door de onderzoeker (d.w.z. baseline SBP >150 mm Hg, DBP >90 mm Hg) of een SBP > 150 mm Hg of DBP > 95 mm Hg op het moment van screening of baseline. Als de aanvankelijke bloeddrukmeting boven deze waarden ligt, kan de meting een keer worden herhaald binnen 20 minuten na de eerste lezing.
6. Lichaamsmassa-index 32 kg/m2
7. Ernstige chronische nierziekte die behandeling met hemodialyse of peritoneale dialyse vereist.
8. Aanvullende laboratoriumafwijkingen die door de onderzoeker als klinisch significant zijn vastgesteld.
9. Klinisch significante afwijkingen bij lichamelijk onderzoek (zoals beoordeeld door de onderzoeker)
10. Klinisch significante en chronische ongecontroleerde nier-, lever-, long-, endocriene, neurologische aandoeningen, bot- of gastro-intestinale stoornissen
11. Geschiedenis van toevallen of epilepsie
12. Geschiedenis van ernstige psychische aandoeningen zoals beoordeeld door de onderzoeker
13. Orale temperatuur >37,5°C ten tijde van het lichamelijk onderzoek
14. Verdenking, of recente geschiedenis, van alcohol- of middelenmisbruik of tabaksgebruik
15. Proefpersonen die naar de mening van de Onderzoeker een klinisch significant abnormaal 12-afleidingen ECG hebben tijdens de screeningperiode. Aanwezigheid van atriumfibrilleren, variërende mate van AV-blok, bestaan ​​van een linkerbundeltakblok of bewijs van eerder myocardinfarct.
16. Proefpersonen die niet bereid zijn om af te zien van het gebruik of waarvan is vastgesteld dat ze aanvullende antioxidantvitaminen gebruiken (bijv. co-enzym Q10, resveratrol, L-carnitine) vanaf 7 dagen voorafgaand aan de dosering en gedurende de behandelingsperiode
17. Proefpersonen die niet bereid zijn om af te zien van het gebruik of waarvan wordt vastgesteld dat ze de volgende dieetbeperkingen gebruiken (granaatappelsap, walnoten, pecannoten, aardbeien, frambozen, bramen) vanaf 7 dagen voorafgaand aan de dosering en gedurende de behandelingsperiode
18. Zijn momenteel ingeschreven in een klinische studie met een onderzoeksproduct of niet-goedgekeurd gebruik van een medicijn of apparaat of gelijktijdig ingeschreven in een ander type medisch onderzoek waarvan wordt geoordeeld dat het niet wetenschappelijk of medisch verenigbaar is met deze studie
19. In de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een klinische proef met een onderzoeksproduct. Als het vorige onderzoeksproduct een lange halfwaardetijd heeft, zouden 3 maanden of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke langer is) moeten zijn verstreken