Bioenergetika és izomfunkciók javítása AMAZ-02-vel idősek vázizomzatában (ENERGIZE próba)

Bevételi kritériumok:

1. ≥65 és ≤90 éves felnőttek
2. Képes utazni a Washingtoni Egyetemre és a Fred Hutch Rákkutató Központba (FHCRC) és vissza
3. Tájékozott hozzájárulás megszerzése
4. 6 perc sétára található
5. ATP max < 1 mM/sec (a kéz FDI izomzatában)

Kizárási kritériumok:

1. Azok az alanyok, akiknek jelentős betegsége(i) vagy állapotai vannak, amelyek a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztethetik az alanyt a vizsgálatban való részvételük miatt, vagy befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit vagy az alany részvételi képességét a tárgyaláson
2. Kórházi ápolás 3 hónapon belül súlyos atheroscleroticus események esetén (a definíció szerint a szívinfarktus, a sürgős célér-revaszkularizáció, a coronaria bypass műtét és a stroke együttes előfordulása) és bármely 2 hónapon belüli kórházi kezelés.
3. Legyen bármilyen fém implantátum a jobb végtagokban, beleértve a nem MRI-kompatibilis fém stenteket, titán tűket/markereket stb.
4. Rendelkezzen beültetett szívritmus-szabályozóval vagy más beültetett, nem MRI-kompatibilis szíveszközzel
5. A vizsgáló által megítélt krónikus, nem kontrollált magas vérnyomás (azaz kiindulási SBP > 150 Hgmm, DBP > 90 Hgmm) vagy SBP > 150 Hgmm vagy DBP > 95 Hgmm a szűrés időpontjában vagy a kiinduláskor. Ha a kezdeti vérnyomásérték meghaladja ezeket az értékeket, a leolvasás egyszer megismételhető a kezdeti leolvasást követő 20 percen belül.
6. Testtömegindex 32 kg/m2
7. Súlyos krónikus vesebetegség, amely hemodialízist vagy peritoneális dialízist igényel.
8. A vizsgáló által klinikailag szignifikánsnak ítélt további laboratóriumi eltérések.
9. Klinikailag jelentős eltérések a fizikális vizsgálat során (a vizsgáló megítélése szerint)
10. Klinikailag jelentős és krónikus, nem kontrollált vese-, máj-, tüdő-, endokrin-, neurológiai rendellenességek, csont- vagy gyomor-bélrendszeri diszfunkció
11. Görcsrohamok vagy epilepszia anamnézisében
12. Súlyos mentális betegség története a nyomozó megítélése szerint
13. Orális hőmérséklet >37,5°C a fizikai vizsgálat időpontjában
14. Alkohol- vagy kábítószer-visszaélés vagy dohányzás gyanúja vagy közelmúltbeli története
15. Azok az alanyok, akiknél a Vizsgáló véleménye szerint klinikailag jelentős kóros 12 elvezetéses EKG van a szűrési időszakban. Pitvarfibrilláció jelenléte, különböző mértékű AV-blokk, bal oldali köteg-elágazás megléte vagy korábbi szívinfarktus bizonyítéka.
16. Azok az alanyok, akik nem hajlandók beleegyezni abba, hogy tartózkodjanak az antioxidáns vitaminok (pl. Q10 koenzim, resveratrol, L-karnitin) használatától az adagolás előtt 7 nappal és a kezelési időszak alatt.
17. Azok az alanyok, akik nem hajlandók beleegyezni abba, hogy tartózkodjanak a használattól, vagy akikről kiderül, hogy a következő étkezési korlátozásokat alkalmazzák (gránátalmalé, dió, pekándió, eper, málna szeder) az adagolás előtt 7 nappal és a kezelési időszak alatt
18. Jelenleg olyan klinikai vizsgálatban vesznek részt, amely egy vizsgálati terméket vagy egy gyógyszer vagy eszköz nem jóváhagyott használatát foglalja magában, vagy egyidejűleg bármilyen más típusú orvosi kutatásban vesznek részt, amelyről úgy ítélik meg, hogy tudományosan vagy orvosilag nem összeegyeztethető ezzel a vizsgálattal
19. Részt vett egy vizsgálati készítményt érintő klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napon belül. Ha az előző vizsgálati készítmény felezési ideje hosszú, akkor 3 hónapnak vagy 5 felezési időnek (amelyik hosszabb) el kell telnie.