Mejora de la bioenergética y la función muscular con AMAZ-02 en el músculo esquelético de ancianos (ensayo ENERGIZE)

Criterios de inclusión:

1. Adultos ≥65 y ≤90 años
2. Capaz de viajar hacia y desde la Universidad de Washington y el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutch (FHCRC)
3. Consentimiento informado obtenido
4. 6 minutos a pie de distancia de
5. ATP max < 1mM /seg (en el músculo FDI de la mano)

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que tienen enfermedades o condiciones significativas que, en opinión del investigador, pueden poner al sujeto en riesgo debido a su participación en el ensayo o pueden influir en los resultados del ensayo o en la capacidad del sujeto para participar. en el juicio
2. Hospitalización dentro de los 3 meses por eventos ateroscleróticos mayores (definidos como la incidencia combinada de infarto de miocardio, revascularización urgente del vaso diana, cirugía de derivación coronaria y accidente cerebrovascular) y por cualquier hospitalización dentro de los 2 meses.
3. Tener implantes metálicos en las extremidades derechas, incluidos stents metálicos no compatibles con MRI, pines/marcadores de titanio, etc.
4. Tiene un marcapasos cardíaco implantado u otro dispositivo cardíaco implantado no compatible con MRI
5. Hipertensión crónica no controlada a juicio del investigador (es decir, PAS inicial > 150 mm Hg, PAD > 90 mm Hg) o PAS > 150 mm Hg o PAD > 95 mm Hg en el momento de la selección o al inicio. Si la lectura inicial de BP está por encima de estos valores, la lectura puede repetirse una vez dentro de los 20 minutos de la lectura inicial.
6. Índice de masa corporal 32 kg/m2
7. Enfermedad renal crónica grave que requiera tratamiento con hemodiálisis o diálisis peritoneal.
8. Anomalías de laboratorio adicionales determinadas como clínicamente significativas por el investigador.
9. Anomalías clínicamente significativas en el examen físico (a juicio del investigador)
10. Trastornos renales, hepáticos, pulmonares, endocrinos, neurológicos, óseos o del sistema gastrointestinal clínicamente significativos y crónicos no controlados
11. Antecedentes de convulsiones o epilepsia
12. Antecedentes de enfermedad mental grave a juicio del investigador
13. Temperatura oral >37,5°C en el momento del examen físico
14. Sospecha o historial reciente de abuso de alcohol o sustancias o consumo de tabaco
15. Sujetos que, en opinión del investigador, tengan un ECG de 12 derivaciones anormal clínicamente significativo durante el período de selección. Presencia de fibrilación auricular, diversos grados de bloqueo AV, existencia de un bloqueo de rama izquierda o evidencia de infarto de miocardio previo.
16. Sujetos que no están dispuestos a aceptar abstenerse de usar o se descubre que están usando vitaminas antioxidantes suplementarias (p. ej., coenzima Q10, resveratrol, L-carnitina) desde 7 días antes de la dosificación y durante todo el período de tratamiento
17. Sujetos que no estén dispuestos a aceptar abstenerse de usar o se descubra que usan las siguientes restricciones dietéticas (jugo de granada, nueces, nueces, fresas, frambuesas y moras) desde 7 días antes de la dosificación y durante todo el período de tratamiento
18. Está actualmente inscrito en un ensayo clínico que involucra un producto en investigación o el uso no aprobado de un fármaco o dispositivo, o está inscrito simultáneamente en cualquier otro tipo de investigación médica que se considere que no es científica o médicamente compatible con este estudio.
19. Haber participado, dentro de los últimos 30 días de un ensayo clínico que involucre un producto en investigación. Si el producto en investigación anterior tiene una vida media larga, deberían haber transcurrido 3 meses o 5 vidas medias (lo que sea más largo).