Bioenergética e Melhoria da Função Muscular com AMAZ-02 no Músculo Esquelético de Idosos (Estudo ENERGIZE)

Critério de inclusão:

1. Adultos ≥65 e ≤90 anos de idade
2. Capaz de viajar de e para a Universidade de Washington e Fred Hutch Cancer Research Center (FHCRC)
3. Consentimento informado obtido
4. 6 minutos a pé de distância de
5. ATP máx < 1mM/seg (no músculo FDI da mão)

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com doença(s) ou condição(ões) significativa(s) que, na opinião do investigador, podem colocar o indivíduo em risco devido à sua participação no estudo ou podem influenciar os resultados do estudo ou a capacidade do indivíduo de participar no julgamento
2. Hospitalização dentro de 3 meses para eventos ateroscleróticos maiores (definidos como incidência combinada de infarto do miocárdio, revascularização urgente do vaso-alvo, cirurgia de revascularização miocárdica e acidente vascular cerebral) e para qualquer hospitalização dentro de 2 meses.
3. Ter quaisquer implantes metálicos nos membros direitos, incluindo stents metálicos não compatíveis com ressonância magnética, pinos/marcadores de titânio, etc.
4. Tem um marca-passo cardíaco implantado ou outro dispositivo cardíaco não compatível com ressonância magnética implantado
5. Hipertensão crônica não controlada conforme julgada pelo investigador (ou seja, PAS basal > 150 mm Hg, PAD > 90 mm Hg) ou PAS > 150 mm Hg ou PAD > 95 mm Hg no momento da triagem ou linha de base. Se a leitura inicial da PA estiver acima desses valores, a leitura pode ser repetida uma vez dentro de 20 minutos após a leitura inicial.
6. Índice de massa corporal 32 kg/m2
7. Doença renal crônica grave que requer tratamento com hemodiálise ou diálise peritoneal.
8. Anormalidades laboratoriais adicionais determinadas como clinicamente significativas pelo investigador.
9. Anormalidades clinicamente significativas no exame físico (conforme julgado pelo investigador)
10. Distúrbios renais, hepáticos, pulmonares, endócrinos, neurológicos, descontrolados clinicamente significativos e crônicos, disfunções ósseas ou do sistema gastrointestinal
11. Histórico de convulsões ou epilepsia
12. Histórico de doença mental grave conforme julgado pelo Investigador
13. Temperatura oral >37,5°C no momento do exame físico
14. Suspeita ou história recente de abuso de álcool ou substâncias ou uso de tabaco
15. Indivíduos que, na opinião do investigador, apresentam um ECG anormal de 12 derivações clinicamente significativo durante o período de triagem. Presença de fibrilação atrial, graus variados de bloqueio AV, existência de bloqueio de ramo esquerdo ou evidência de infarto do miocárdio prévio.
16. Indivíduos que não estão dispostos a concordar em abster-se de usar ou estão usando vitaminas antioxidantes suplementares (por exemplo, Coenzima Q10, resveratrol, L-carnitina) de 7 dias antes da dosagem e durante todo o período de tratamento
17. Indivíduos que não estão dispostos a concordar em abster-se de usar ou estão usando as seguintes restrições alimentares (suco de romã, nozes, nozes, morango, framboesa amora) de 7 dias antes da administração e durante todo o período de tratamento
18. Esteja atualmente inscrito em um ensaio clínico envolvendo um produto experimental ou uso não aprovado de um medicamento ou dispositivo ou simultaneamente inscrito em qualquer outro tipo de pesquisa médica considerada não compatível científica ou clinicamente com este estudo
19. Ter participado, nos últimos 30 dias, de um ensaio clínico envolvendo um produto experimental. Se o produto experimental anterior tiver uma meia-vida longa, 3 meses ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) devem ter passado