高齢者の骨格筋における AMAZ-02 による生体エネルギー学と筋機能の改善 (ENERGIZE 試験)

包含基準:

1. 65歳以上90歳以下の成人
2. ワシントン大学とフレッド ハッチがん研究センター (FHCRC) との往復が可能
3. インフォームドコンセントを得た
4. 徒歩6分
5. ATP max < 1mM /sec (手の FDI 筋肉)

除外基準:

1. -治験責任医師の意見では、治験への参加のために被験者を危険にさらす可能性がある、または治験の結果または被験者の参加能力に影響を与える可能性のある重大な疾患または状態を有する被験者裁判で
2. -主要なアテローム性動脈硬化イベント（心筋梗塞、緊急の標的血管血行再建術、冠動脈バイパス手術、および脳卒中の合計発生率として定義）および2か月以内の入院に対する3か月以内の入院。
3. MRI 非対応の金属ステント、チタン製のピン/マーカーなどを含む、右肢に金属製のインプラントがある。
4. 植え込まれた心臓ペースメーカーまたはその他の植え込まれた非 MRI 対応の心臓装置を持っている
5. -治験責任医師が判断した慢性の制御されていない高血圧（すなわち、ベースラインSBP > 150 mm Hg、DBP > 90 mm Hg）またはスクリーニング時またはベースライン時のSBP > 150 mm HgまたはDBP > 95 mm Hg。 最初の血圧測定値がこれらの値を上回っている場合、測定値は最初の測定値から 20 分以内に 1 回繰り返すことができます。
6. 体格指数 32 kg/m2
7. -血液透析または腹膜透析による治療を必要とする重度の慢性腎臓病。
8. 治験責任医師によって臨床的に重要であると判断された追加の検査異常。
9. -身体検査における臨床的に重大な異常（治験責任医師の判断による）
10. 臨床的に重要で制御されていない慢性の腎臓、肝臓、肺、内分泌、神経障害、骨、または消化器系の機能不全
11. 発作またはてんかんの病歴
12. -治験責任医師が判断した重篤な精神疾患の病歴
13. -物理的な時間の口腔温度> 37.5°C
14. アルコールまたは薬物乱用または喫煙の疑い、または最近の病歴
15. -治験責任医師の意見では、スクリーニング期間中に臨床的に重要な異常な12誘導心電図を有する被験者。 心房細動の存在、さまざまな程度の房室ブロック、左脚ブロックの存在、または以前の心筋梗塞の証拠。
16. -使用を控えることに同意したくない、または補助的な抗酸化ビタミン（コエンザイムQ10、レスベラトロール、L-カルニチンなど）を使用していることが判明した被験者 投与の7日前から治療期間中
17. 投与7日前から投与期間を通じて、以下の食事制限（ザクロジュース、くるみ、ピーカンナッツ、いちご、ラズベリー、ブラックベリー）を摂取していることが判明した、または使用を控えることに同意できない被験者
18. -現在、治験薬または薬物またはデバイスの承認されていない使用を含む臨床試験に登録されている、またはこの研究と科学的または医学的に互換性がないと判断された他の種類の医学研究に同時に登録されている
19. -治験薬を含む臨床試験から過去30日以内に参加した。 以前の治験薬の半減期が長い場合は、3 か月または 5 半減期のいずれか長い方が経過している必要があります。