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Exercice visant à cibler la dérégulation métabolique chez les survivantes d'un cancer du sein ou de la prostate de stade I à III

23 septembre 2025 mis à jour par: University of Southern California

Circuit, aérobie basé sur des intervalles et exercices de résistance pour cibler la dysrégulation métabolique : l'étude CARE pour les survivantes du cancer du sein et de la prostate

Cet essai clinique pilote randomisé étudie l'efficacité des exercices d'aérobic en circuit, d'intervalle et de résistance pour cibler la dérégulation métabolique chez les survivantes d'un cancer du sein ou de la prostate de stade I à III. Les exercices aérobies en circuit, basés sur des intervalles et contre résistance peuvent aider à améliorer la forme cardiovasculaire, la perte de poids, les comportements de mode de vie sains et la force musculaire chez les survivants du cancer du sein ou de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer les effets d'un circuit de 4 mois, d'une intervention d'exercices aérobies et de résistance basés sur des intervalles (CARE) sur la dérégulation métabolique.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Déterminer les effets d'une intervention CARE de 4 mois sur l'obésité sarcopénique.

OBJECTIFS TERTIAIRES :

I. Déterminer les effets d'une intervention CARE de 4 mois sur la force des muscles squelettiques, la forme physique et la qualité de vie (QOL).

II. Déterminer les effets d'une intervention CARE de 4 mois sur la fonction vasculaire.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

Bras I : Les patients subissent des séances d'exercices supervisées comprenant des soins de 50 minutes 3 jours par semaine pendant 16 semaines. Les patients reçoivent un moniteur de fréquence cardiaque Polar pour surveiller la fréquence cardiaque pendant les séances CARE.

Bras II : les patients suivent un programme d'étirements standard 3 jours par semaine pendant 16 semaines. Après 16 semaines, les patients peuvent suivre des séances d'exercices supervisées comprenant des soins comme dans le bras I.

Après la fin de l'étude, les patients sous CARE sont suivis pendant 4 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • COHORTE DU CANCER DU SEIN :
  • Femmes nouvellement diagnostiquées (stade I-III) cancer du sein
  • Sont en surpoids ou obèses avec les critères suivants (déterminés par l'équipe de l'étude lors de la sélection de l'éligibilité) : indice de masse corporelle (IMC) > 25 kg/m^2 (calculé en utilisant la taille et le poids ; une limite supérieure d'IMC ne sera pas fixée ; nous nous fierons sur l'obtention de médecins? autorisation pour évaluer l'éligibilité complète) ou graisse corporelle> 30% (estimée par impédance bioélectrique), et tour de taille> 35 po
  • Avoir subi une tumorectomie ou une mastectomie
  • Avoir terminé un traitement lié au cancer au cours des 3 dernières années
  • Parle anglais ou espagnol
  • Sont en rémission du cancer du sein sans maladie détectable
  • Capable d'initier un programme d'exercices supervisés (exempt de toute maladie cardiovasculaire, respiratoire ou musculo-squelettique ou de problèmes articulaires qui empêchent une activité physique modérée)
  • Sans antécédent de maladie chronique, y compris diabète non contrôlé (glycémie à jeun > 125 mg/dL), hypertension (tension artérielle > 130/90 mmHg) ou maladie thyroïdienne (< 0,4 ou > 4,0 mUI/L) ; cela sera déterminé par l'examen des dossiers médicaux et / ou l'autorisation du médecin
  • N'ont pas subi de perte de poids>= 10% au cours des 6 derniers mois
  • Participe actuellement à moins de 60 minutes d'exercices structurés/semaine
  • Aucune chirurgie reconstructive prévue avec réparation par lambeau pendant l'essai et la période de suivi
  • Peut utiliser l'hormonothérapie adjuvante si l'utilisation sera poursuivie pendant la durée de l'intervention à l'étude
  • Ne pas fumer (ne pas fumer au cours des 12 derniers mois)
  • Disposé à se rendre à l'aire d'exercice de l'Université de Californie du Sud (USC)
  • COHORTE DU CANCER DE LA PROSTATE :
  • Hommes > 18 ans diagnostiqués avec un cancer de la prostate pour lesquels une thérapie anti-androgène (ADT) (thérapie de castration) est prescrite pendant au moins 16 semaines ; la castration peut être réalisée chirurgicalement ou en utilisant des agonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines (LHRH) (c.-à-d. leuprolide, goséréline, etc.) ou des antagonistes de la LHRH (c.-à-d. dégarélix)
  • Des agents ADT supplémentaires peuvent être administrés simultanément (abiratérone, bicalutamide, enzalutamide, etc.)
  • Les hommes doivent être obèses (IMC > 25) et sédentaires (< 60 minutes d'exercice structuré par semaine)

Critère d'exclusion:

  • Patientes atteintes d'une maladie métastatique (SEIN UNIQUEMENT)
  • N'ont pas terminé la chirurgie, la chimiothérapie ou la radiothérapie associée à leur diagnostic ; une période de sevrage de 6 semaines minimum est requise à compter du dernier traitement anticancéreux reçu hors hormonothérapie
  • Les patients ayant des antécédents de maladies musculo-squelettiques, cardiorespiratoires ou neurologiques qui empêchent la participation à l'exercice doivent être évalués par leur médecin pour déterminer s'ils sont aptes à poursuivre l'étude
  • Prévoyez une chirurgie reconstructive avec réparation de lambeau pendant la période d'essai et de suivi
  • Sont incapables de se rendre à l'aire d'exercice de l'USC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras i (soins)
Les patients subissent des séances d'exercice supervisées composées de soins sur 50 minutes 3 jours par semaine pendant 16 semaines. Les patients reçoivent un moniteur de fréquence cardiaque polaire pour surveiller la fréquence cardiaque pendant les séances de soins.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Comportemental: Intervention d'exercice
Subir des soins
Comportemental: Intervention d'exercice
Suivre un programme d'étirement standard
Autre: Moniteur de fréquence cardiaque polaire
Recevoir un moniteur de fréquence cardiaque polaire
Autres noms:
  • Moniteur
Comparateur actif: ARM II (étirement standard)
Les patients subissent un programme d'étirement standard 3 jours par semaine pendant 16 semaines. Après 16 semaines, les patients peuvent subir des séances d'exercice supervisées composées de soins comme dans le bras I.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Comportemental: Intervention d'exercice
Subir des soins
Comportemental: Intervention d'exercice
Suivre un programme d'étirement standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la résistance à l'insuline
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 34
L'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA) sera utilisée pour estimer la résistance à l'insuline en utilisant les taux plasmatiques de glucose et d'insuline à jeun.
Ligne de base jusqu'à la semaine 34
Modification du syndrome métabolique (tension artérielle)
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 34
La pression artérielle sera mesurée à l'aide d'un appareil automatisé avec un brassard de taille appropriée (Omron BP 786, Lake Forest, IL) après que le participant se soit assis tranquillement pendant 5 minutes tout en posant son bras sur une table afin que l'artère brachiale soit au niveau de la cœur.
Ligne de base jusqu'à la semaine 34
Modification du syndrome métabolique (circonférence de la taille)
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 34
Un ruban à mesurer sera utilisé pour obtenir le tour de taille défini comme la distance autour de la taille en utilisant l'ombilic comme point de référence.
Ligne de base jusqu'à la semaine 34
Modification du syndrome métabolique (taux de glucose plasmatique à jeun)
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 34
Les chercheurs évalueront les niveaux de glucose plasmatique à jeun au départ, les semaines 9, 18 et 34.
Ligne de base jusqu'à la semaine 34
Modification du syndrome métabolique (lipoprotéine de haute densité-cholestérol)
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 34
Les chercheurs évalueront les taux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité au départ, semaines 9, 18 et 34.
Ligne de base jusqu'à la semaine 34
Modification du syndrome métabolique (triglycérides)
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 34
Les enquêteurs évalueront les niveaux de triglycérides au départ, les semaines 9, 18 et 34.
Ligne de base jusqu'à la semaine 34

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina Dieli-Conwright, Ph.D., University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2017

Première publication (Réel)

15 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0S-17-5 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2017-01426 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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