Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlat az I-III. stádiumú emlő- vagy prosztatarák túlélőinél az anyagcsere-rendellenesség megcélzására

2025. szeptember 23. frissítette: University of Southern California

Kör, intervallum alapú aerob és rezisztencia gyakorlatok az anyagcsere-rendellenesség megcélzására: A CARE vizsgálat mell- és prosztatarák túlélők számára

Ez a randomizált kísérleti klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a körkörös, intervallum-alapú aerob és rezisztencia gyakorlatok milyen jól működnek az I-III. stádiumú emlő- vagy prosztatarák túlélőinél a metabolikus diszreguláció megcélzásában. A körkörös, intervallum-alapú aerob és ellenállási gyakorlatok segíthetnek a szív- és érrendszeri erőnlét, a fogyás, az egészséges életmód és az izomerő javításában a mell- vagy prosztatarákot túlélőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Egy 4 hónapos körfolyamat, intervallum alapú aerob és rezisztencia gyakorlat (CARE) beavatkozás hatásainak meghatározása a metabolikus diszregulációra.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Egy 4 hónapos CARE beavatkozás hatásainak meghatározása a szarkopén elhízásra.

TERCIÁRIS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Egy 4 hónapos CARE beavatkozás hatásainak meghatározása a vázizomzat erejére, fizikai erőnlétére és életminőségére (QOL).

II. Egy 4 hónapos CARE beavatkozás érrendszeri működésre gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

VÁZLAT: A betegeket a 2 karból 1-re randomizálják.

I. kar: A betegek 16 héten át, heti 3 napon át, felügyelt edzésen vesznek részt, amely 50 perces CARE-ból áll. A betegek Polar pulzusmérőt kapnak a szívfrekvencia monitorozására a CARE ülések alatt.

II. kar: A betegek 16 héten keresztül heti 3 napon át standard nyújtóprogramon mennek keresztül. 16 hét elteltével a betegek felügyelt gyakorlatokon vehetnek részt, amelyek a CARE-ból állnak, mint az I. karon.

A vizsgálat befejezése után a CARE kezelés alatt álló betegeket 4 hónapig követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • MELLRÁK KOHOORSZ:
  • Újonnan diagnosztizált (I-III. stádiumú) emlőrák nőknél
  • Túlsúlyosak vagy elhízottak a következő kritériumok szerint (amit a vizsgálati csoport a jogosultsági szűrés során határoz meg): testtömeg-index (BMI) > 25 kg/m^2 (magasság és testtömeg alapján számítva; felső határ BMI nem kerül meghatározásra; támaszkodunk az orvosok megszerzéséről? a teljes jogosultság megállapításához szükséges távolság) vagy a testzsír > 30% (bioelektromos impedancia alapján becsülve), és a derékbőség > 35 hüvelyk
  • Lumpectomián vagy mastectomián estek át
  • Az elmúlt 3 évben végzett rákkal kapcsolatos kezelést
  • Beszéljen angolul vagy spanyolul
  • Emlőrák remisszióban vannak, kimutatható betegség nélkül
  • Képes felügyelt edzésprogramot indítani (minden szív- és érrendszeri, légzőszervi vagy mozgásszervi betegségtől vagy ízületi problémától mentes, amely kizárja a mérsékelt fizikai aktivitást)
  • Nem szerepelt a kórtörténetben krónikus betegség, beleértve a kontrollálatlan cukorbetegséget (éhgyomri vércukorszint > 125 mg/dl), magas vérnyomást (vérnyomás > 130/90 Hgmm) vagy pajzsmirigybetegséget (< 0,4 vagy > 4,0 mIU/l); ezt az orvosi feljegyzések áttekintése és/vagy az orvos engedélye határozza meg
  • Nem tapasztalt több mint 10%-os súlycsökkenést az elmúlt 6 hónapban
  • Jelenleg kevesebb, mint 60 percnyi strukturált gyakorlaton vesz részt hetente
  • A próba- és követési időszak alatt nincs tervezett helyreállító műtét lebenyjavítással
  • Adjuváns endokrin terápia alkalmazható, ha az alkalmazást a vizsgálati beavatkozás időtartama alatt folytatják
  • Ne dohányozzon (nem dohányzott az előző 12 hónapban)
  • Hajlandó utazni a Dél-Kaliforniai Egyetem (USC) edzőtermébe
  • PROSZTATARÁK KOHOORSZ:
  • 18 év feletti férfiak, akiknél prosztatarákot diagnosztizáltak, és akiknél antiandrogénterápiát (ADT) (kasztrációs terápiát) írnak elő legalább 16 hétig; A kasztrálás sebészi úton vagy gonadotropin releasing hormon (LHRH) agonisták (pl. leuprolid, goserelin stb.) vagy LHRH antagonisták (pl. degarelix)
  • Egyidejűleg további ADT szerek is adhatók (abirateron, bikalutamid, enzalutamid stb.)
  • A férfiaknak elhízottaknak (BMI > 25) és ülőnek kell lenniük (heti 60 percnél kevesebb strukturált testmozgás)

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes betegségben szenvedő betegek (CSAK MELL)
  • nem fejezték be a diagnózisukhoz kapcsolódó műtétet, kemoterápiát vagy sugárkezelést; legalább 6 hetes kiürülési időszak szükséges az utolsó rákellenes kezeléstől számítva, kivéve a hormonterápiát
  • Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében bármilyen mozgásszervi, szív- és légzőszervi vagy neurológiai betegség szerepel, amely kizárja a testmozgásban való részvételt, kezelőorvosának értékelnie kell, hogy felmérje, alkalmasak-e a vizsgálat folytatására.
  • Terveznek rekonstrukciós műtétet lebenyjavítással a próba- és követési időszakban
  • Nem tudnak utazni az USC edzőtermébe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. kar (törődés)
A betegek felügyelt testmozgási üléseken vesznek részt, amelyek hetente heti 3 napon át 50 percig tartó gondozásból állnak. A betegek poláris pulzusszám -monitorot kapnak a pulzusszám nyomon követésére az ápolási ülések során.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Viselkedési: Gyakorlat Intervenció
Végezzen GONDOZÁST
Viselkedési: Gyakorlat Intervenció
Végezzen szabványos nyújtóprogramot
Egyéb: Poláris pulzusmérő
Fogadja meg a poláris pulzusfigyelőt
Más nevek:
  • Monitor
Aktív összehasonlító: II. ARM (standard nyújtás)
A betegek hetente 3 napon át tartó standard nyújtási programon mennek keresztül 16 héten keresztül. 16 hét elteltével a betegek felügyelt testmozgási üléseken vesznek részt, amelyek gondozásból állnak, mint az I. karban.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Viselkedési: Gyakorlat Intervenció
Végezzen GONDOZÁST
Viselkedési: Gyakorlat Intervenció
Végezzen szabványos nyújtóprogramot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulinrezisztencia változása
Időkeret: Alapállapot a 34. hétig
A Homeostasis Model Assessment (HOMA) segítségével megbecsülik az inzulinrezisztenciát a glükóz és az inzulin éhgyomri plazmaszintje alapján.
Alapállapot a 34. hétig
Változás a metabolikus szindrómában (vérnyomás)
Időkeret: Alapállapot a 34. hétig
A vérnyomást egy megfelelő méretű mandzsettával ellátott automata eszközzel (Omron BP 786, Lake Forest, IL) mérik, miután a résztvevő 5 percig csendben ült, miközben karját az asztalon támasztja úgy, hogy a brachialis artéria egy szintben legyen az artériával. szív.
Alapállapot a 34. hétig
A metabolikus szindróma változása (derékkörfogat)
Időkeret: Alapállapot a 34. hétig
Mérőszalagot használnak a derékkörfogat meghatározásához a derék körüli távolságként, referenciapontként a köldök segítségével.
Alapállapot a 34. hétig
Változás a metabolikus szindrómában (éhomi plazma glükózszintje)
Időkeret: Alapállapot a 34. hétig
A vizsgálók a kiinduláskor, a 9., 18. és 34. héten értékelik az éhgyomri plazma glükózszintjét.
Alapállapot a 34. hétig
A metabolikus szindróma változása (nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin)
Időkeret: Alapállapot a 34. hétig
A kutatók a kiinduláskor, a 9., 18. és 34. héten értékelik a nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin szintet.
Alapállapot a 34. hétig
A metabolikus szindróma változása (trigliceridek)
Időkeret: Alapállapot a 34. hétig
A vizsgálók a kiinduláskor, a 9., 18. és 34. héten fogják felmérni a trigliceridszinteket.
Alapállapot a 34. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christina Dieli-Conwright, Ph.D., University of Southern California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0S-17-5 (Egyéb azonosító: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2017-01426 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel