Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení zaměřené na metabolickou dysregulaci ve stádiu I-III u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu nebo prostaty

23. září 2025 aktualizováno: University of Southern California

Okruhové, intervalové aerobní a odporové cvičení zaměřené na metabolickou dysregulaci: Studie CARE pro pacienty, kteří přežili rakovinu prsu a prostaty

Tato randomizovaná pilotní klinická studie studuje, jak dobře funguje kruhové, intervalové aerobní cvičení a cvičení s odporem při zacílení na metabolickou dysregulaci u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu nebo prostaty ve stadiu I-III. Kruhové, intervalové aerobní a odporové cvičení může pomoci zlepšit kardiovaskulární kondici, úbytek hmotnosti, zdravý životní styl a svalovou sílu u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu nebo prostaty.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zjistit účinky 4měsíčního cyklu, intervalového aerobního a odporového cvičení (CARE) intervence na metabolickou dysregulaci.

DRUHÉ CÍLE:

I. Stanovit účinky 4měsíční intervence CARE na sarkopenickou obezitu.

TERCIÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit účinky 4měsíční intervence CARE na sílu kosterního svalstva, fyzickou zdatnost a kvalitu života (QOL).

II. Stanovit účinky 4měsíčního zásahu CARE na vaskulární funkci.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

Rameno I: Pacienti absolvují cvičební sezení pod dohledem skládající se z CARE po dobu 50 minut 3 dny týdně po dobu 16 týdnů. Pacienti dostávají monitor srdečního tepu Polar pro sledování srdečního tepu během sezení CARE.

Rameno II: Pacienti podstupují standardní protahovací program 3 dny týdně po dobu 16 týdnů. Po 16 týdnech mohou pacienti podstoupit cvičební sezení pod dohledem zahrnující CARE jako v rameni I.

Po dokončení studie jsou pacienti podstupující CARE sledováni po dobu 4 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • KOHORA RAKOVINY PRSU:
  • Ženy nově diagnostikované (stadium I-III) rakoviny prsu
  • Máte nadváhu nebo obezitu podle následujících kritérií (určených studijním týmem při screeningu způsobilosti): index tělesné hmotnosti (BMI) > 25 kg/m^2 (vypočteno pomocí výšky a hmotnosti; horní limit BMI nebude stanoven; budeme spoléhat o získávání lékařů? clearance pro posouzení plné způsobilosti) nebo tělesný tuk > 30 % (odhadem podle bioelektrické impedance) a obvod pasu > 35 palců
  • Podstoupili lumpektomii nebo mastektomii
  • Absolvoval(a) léčbu související s rakovinou během posledních 3 let
  • Mluvte anglicky nebo španělsky
  • Jsou v remisi rakoviny prsu bez přítomnosti detekovatelného onemocnění
  • Schopnost zahájit cvičební program pod dohledem (bez jakýchkoli kardiovaskulárních, respiračních nebo muskuloskeletálních onemocnění nebo kloubních problémů, které vylučují mírnou fyzickou aktivitu)
  • bez anamnézy chronického onemocnění včetně nekontrolovaného diabetu (glykémie nalačno > 125 mg/dl), hypertenze (krevní tlak > 130/90 mmHg) nebo onemocnění štítné žlázy (< 0,4 nebo > 4,0 mIU/l); to bude stanoveno na základě kontroly lékařských záznamů a/nebo povolení lékaře
  • Během posledních 6 měsíců nezaznamenali snížení hmotnosti o >= 10 %.
  • V současné době se účastníte méně než 60 minut strukturovaného cvičení/týden
  • Žádná plánovaná rekonstrukční operace s opravou laloku během zkušebního a následného období
  • Může použít adjuvantní endokrinní terapii, pokud bude užívání pokračovat po dobu trvání studijní intervence
  • Nekuřte (zákaz kouření během předchozích 12 měsíců)
  • Ochota cestovat do cvičebního zařízení na University of Southern California (USC)
  • KOHORA RAKOVINY PROSTATY:
  • Muži > 18 let s diagnózou rakoviny prostaty, pro kterou je předepisována antiandrogenní terapie (ADT) (kastrační terapie) po dobu nejméně 16 týdnů; kastrace může být provedena chirurgicky nebo pomocí agonistů hormonu uvolňujícího gonadotropin (LHRH) (tj. leuprolid, goserelin atd.) nebo antagonisté LHRH (tj. degarelix)
  • Současně mohou být podávána další činidla ADT (abirateron, bicalutamid, enzalutamid atd.)
  • Muži musí být obézní (BMI > 25) a musí sedět (< 60 minut strukturovaného cvičení týdně)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s metastatickým onemocněním (POUZE PRSA)
  • nedokončili operaci, chemoterapii nebo radiační léčbu spojenou s jejich diagnózou; od poslední přijaté protinádorové léčby s výjimkou hormonální terapie je vyžadována vymývací perioda v délce minimálně 6 týdnů
  • Pacienti s anamnézou jakýchkoli muskuloskeletálních, kardiorespiračních nebo neurologických onemocnění, která vylučují účast na cvičení, musí vyhodnotit jejich lékař, aby posoudil, zda jsou vhodní pro pokračování ve studii.
  • Plánujete rekonstrukční operaci s opravou laloku během zkušebního a následného období
  • Nemohou cestovat do cvičebního zařízení v USC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ARM I (péče)
Pacienti podstupují dozorce cvičební relace složené z péče po dobu 50 minut 3 dny týdně po dobu 16 týdnů. Pacienti dostávají monitor srdeční frekvence, aby během relací péče monitorovali srdeční frekvenci.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Cvičení Intervence
Podstoupit PÉČI
Behaviorální: Cvičení Intervence
Absolvujte standardní protahovací program
Jiný: Polární monitor srdeční frekvence
Přijímat monitor srdeční frekvence
Ostatní jména:
  • Monitor
Aktivní komparátor: ARM II (standardní protahování)
Pacienti podstupují standardní protahovací program 3 dny týdně po dobu 16 týdnů. Po 16 týdnech mohou pacienti podstoupit dozorovaná cvičební relace složená z péče jako v ARM I.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Cvičení Intervence
Podstoupit PÉČI
Behaviorální: Cvičení Intervence
Absolvujte standardní protahovací program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna inzulinové rezistence
Časové okno: Základní stav do 34. týdne
Homeostasis Model Assessment (HOMA) bude použit k odhadu inzulinové rezistence pomocí plazmatických hladin glukózy a inzulinu nalačno.
Základní stav do 34. týdne
Změna metabolického syndromu (krevní tlak)
Časové okno: Základní stav do 34. týdne
Krevní tlak bude měřen pomocí automatického zařízení s manžetou vhodné velikosti (Omron BP 786, Lake Forest, IL) poté, co účastník tiše seděl po dobu 5 minut a opřel si paži o stůl tak, aby byla pažní tepna v úrovni ramene. srdce.
Základní stav do 34. týdne
Změna metabolického syndromu (obvod pasu)
Časové okno: Základní stav do 34. týdne
Svinovací metr bude použit k získání obvodu pasu definovaného jako vzdálenost kolem pasu s použitím pupku jako referenčního bodu.
Základní stav do 34. týdne
Změna metabolického syndromu (hladina hladiny glukózy v plazmě nalačno)
Časové okno: Základní stav do 34. týdne
Vyšetřovatelé zhodnotí plazmatické hladiny glukózy nalačno na začátku, 9., 18. a 34. týden.
Základní stav do 34. týdne
Změna metabolického syndromu (High-Density Lipoprotein-Cholesterol)
Časové okno: Základní stav do 34. týdne
Vyšetřovatelé zhodnotí hladiny lipoprotein-cholesterolu s vysokou hustotou na začátku, 9., 18. a 34. týden.
Základní stav do 34. týdne
Změna metabolického syndromu (triglyceridy)
Časové okno: Základní stav do 34. týdne
Vyšetřovatelé zhodnotí hladiny triglyceridů na začátku, 9., 18. a 34. týden.
Základní stav do 34. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Dieli-Conwright, Ph.D., University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0S-17-5 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2017-01426 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit