针对 I-III 期乳腺癌或前列腺癌幸存者的代谢失调进行锻炼
2025年9月23日 更新者：University of Southern California
针对代谢失调的循环、基于间歇的有氧运动和抗阻运动：针对乳腺癌和前列腺癌幸存者的 CARE 研究
这项随机试验临床试验研究循环、间歇性有氧运动和阻力运动在 I-III 期乳腺癌或前列腺癌幸存者中针对代谢失调的效果。
循环、间歇性有氧运动和阻力运动可能有助于改善乳腺癌或前列腺癌幸存者的心血管健康、减轻体重、健康的生活方式和肌肉力量。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
主要目标：
I. 确定为期 4 个月的循环、基于间歇的有氧和阻力运动 (CARE) 干预对代谢失调的影响。
次要目标：
I. 确定为期 4 个月的 CARE 干预对肌肉减少性肥胖的影响。
三级目标：
I. 确定为期 4 个月的 CARE 干预对骨骼肌力量、身体健康和生活质量 (QOL) 的影响。
二。 确定为期 4 个月的 CARE 干预对血管功能的影响。
大纲：患者被随机分配到 2 组中的 1 组。
第 I 组：患者接受由 CARE 组成的监督锻炼课程，每周 3 天，持续 16 周，每次 50 分钟以上。 患者会收到 Polar 心率监测器以监测 CARE 期间的心率。
第二组：患者每周接受标准拉伸计划 3 天，持续 16 周。 16 周后，患者可能会像第 I 组一样接受由 CARE 组成的监督锻炼课程。
完成研究后，对接受 CARE 的患者进行为期 4 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 乳腺癌队列：
- 新诊断（I-III 期）乳腺癌的女性
- 超重或肥胖符合以下标准（由研究小组在资格筛选时确定）：体重指数 (BMI) > 25 kg/m^2（使用身高和体重计算；不会设定 BMI 上限；我们将依赖关于获得医生？ 清除以评估完全合格）或体脂 > 30%（通过生物电阻抗估计）和腰围 > 35 英寸
- 接受过乳房肿瘤切除术或乳房切除术
- 在过去 3 年内完成了癌症相关治疗
- 说英语或西班牙语
- 处于乳腺癌缓解期且未检测到疾病
- 能够启动受监督的锻炼计划（没有任何心血管、呼吸系统或肌肉骨骼疾病或妨碍适度身体活动的关节问题）
- 无慢性病史，包括不受控制的糖尿病（空腹血糖 > 125 mg/dL）、高血压（血压 > 130/90 mmHg）或甲状腺疾病（< 0.4 或 > 4.0 mIU/L）；这将通过审查医疗记录和/或医生许可来确定
- 在过去 6 个月内体重没有下降 >= 10%
- 目前每周参加少于 60 分钟的结构化锻炼
- 在试验和随访期间没有计划进行皮瓣修复的重建手术
- 如果在研究干预期间继续使用，可以使用辅助内分泌治疗
- 不吸烟（过去 12 个月内不吸烟）
- 愿意前往南加州大学 (USC) 的运动设施
- 前列腺癌队列：
- 男性 > 18 岁被诊断患有前列腺癌，并为其开出至少 16 周的抗雄激素疗法 (ADT)（去势疗法）；去势可以通过手术或使用促性腺激素释放激素 (LHRH) 激动剂（即 亮丙瑞林、戈舍瑞林等）或 LHRH 拮抗剂（即 地加瑞克）
- 可以同时使用其他 ADT 药物（阿比特龙、比卡鲁胺、恩杂鲁胺等）
- 男性必须肥胖（BMI > 25）和久坐（每周结构化锻炼 < 60 分钟）
排除标准：
- 转移性疾病患者（仅乳腺）
- 尚未完成与其诊断相关的手术、化疗或放射治疗；从最后一次接受的抗癌治疗（激素治疗除外）起，需要至少 6 周的清除期
- 有任何肌肉骨骼、心肺或神经系统疾病病史且无法参加运动的患者必须由其医生进行评估，以评估他们是否适合继续进行研究
- 正在计划在试验和随访期间进行带皮瓣修复的重建手术
- 无法前往南加州大学的运动设施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A臂I（护理）
患者接受监督的运动课程，包括每周3天以上3天的护理，持续16周。
患者会在护理课程期间收到极地心率监测器，以监测心率。
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相关研究
辅助研究
其他名称：
辅助研究
接受护理
进行标准的拉伸计划
接收极地心率监测器
其他名称：
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有源比较器：ARM II（标准拉伸）
患者每周3天进行16周的标准拉伸计划。
16周后，患者可以像Arm I一样进行由护理的监督运动。
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相关研究
辅助研究
其他名称：
辅助研究
接受护理
进行标准的拉伸计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素抵抗的变化
大体时间：至第 34 周的基线
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稳态模型评估 (HOMA) 将用于使用葡萄糖和胰岛素的空腹血浆水平来估计胰岛素抵抗。
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至第 34 周的基线
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代谢综合征的变化（血压）
大体时间：至第 34 周的基线
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在参与者静坐 5 分钟同时将他/她的手臂放在桌子上使肱动脉与手臂水平心。
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至第 34 周的基线
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代谢综合征的变化（腰围）
大体时间：至第 34 周的基线
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将使用卷尺测量腰围，定义为使用肚脐作为参考点围绕腰部的距离。
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至第 34 周的基线
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代谢综合征的变化（空腹血糖水平）
大体时间：至第 34 周的基线
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研究人员将评估基线、第 9、18 和 34 周的空腹血浆葡萄糖水平。
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至第 34 周的基线
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|
代谢综合征的变化（高密度脂蛋白-胆固醇）
大体时间：至第 34 周的基线
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研究人员将评估基线、第 9、18 和 34 周的高密度脂蛋白胆固醇水平。
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至第 34 周的基线
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|
代谢综合征（甘油三酯）的变化
大体时间：至第 34 周的基线
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研究人员将评估基线、第 9、18 和 34 周的甘油三酯水平。
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至第 34 周的基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christina Dieli-Conwright, Ph.D.、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月17日
初级完成 (实际的)
2019年7月15日
研究完成 (实际的)
2019年7月15日
研究注册日期
首次提交
2017年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月12日
首次发布 (实际的)
2017年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月23日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0S-17-5 (其他标识符：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2017-01426 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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