Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus aineenvaihdunnan häiriön kohdistamiseksi vaiheen I-III rinta- tai eturauhassyövästä selviytyneille

lauantai 9. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of Southern California

Kierto-, intervallipohjainen aerobinen ja vastusharjoitus aineenvaihduntahäiriön kohdentamiseksi: CARE-tutkimus rinta- ja eturauhassyövästä selviytyneille

Tämä satunnaistettu kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin piiri-, intervallipohjainen aerobinen ja vastusharjoitus toimii kohdistettaessa aineenvaihdunnan häiriöihin vaiheen I-III rinta- tai eturauhassyövästä selviytyneillä. Kierto-, intervallipohjainen aerobinen ja vastusharjoitus voivat auttaa parantamaan sydän- ja verisuonikuntoa, painonpudotusta, terveellisiä elämäntapoja ja lihasvoimaa rinta- tai eturauhassyövästä selviytyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää 4 kuukauden kierroksen, intervallipohjaisen aerobisen ja vastustusharjoituksen (CARE) vaikutukset aineenvaihdunnan häiriöihin.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää 4 kuukauden CARE-toimenpiteen vaikutukset sarkopeeniseen liikalihavuuteen.

KORKEAA TAVOITTEET:

I. Selvittää 4 kuukauden CARE-intervention vaikutukset luuston lihasvoimaan, fyysiseen kuntoon ja elämänlaatuun (QOL).

II. Selvittää 4 kuukauden CARE-toimenpiteen vaikutukset verisuonten toimintaan.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

Käsivarsi I: Potilaat käyvät läpi valvottuja harjoituksia, jotka koostuvat 50 minuutin CARE-harjoittelusta 3 päivänä viikossa 16 viikon ajan. Potilaat saavat Polar-sykemittarin, jolla voi seurata sykettä CARE-istuntojen aikana.

Käsivarsi II: Potilaat käyvät läpi normaalin venytysohjelman 3 päivää viikossa 16 viikon ajan. 16 viikon kuluttua potilaat voivat osallistua valvottuihin harjoituksiin, jotka koostuvat CARE-harjoittelusta, kuten käsivarressa I.

Tutkimuksen päätyttyä CARE-hoitoa saavia potilaita seurataan 4 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • RINTASyövän KOHORTTI:
  • Naisilla äskettäin diagnosoitu (vaihe I-III) rintasyöpä
  • ovat ylipainoisia tai lihavia seuraavilla kriteereillä (tutkijaryhmän määrittämät kelpoisuusseulonnassa): painoindeksi (BMI) > 25 kg/m^2 (laskettu pituuden ja painon perusteella; ylärajaa BMI:tä ei aseteta; luotamme lääkäreiden hankkimisesta? puhdistuma täyden kelpoisuuden arvioimiseksi) tai kehon rasvapitoisuus > 30 % (arvioitu biosähköisen impedanssin perusteella) ja vyötärön ympärysmitta > 35 tuumaa
  • Sinulle on tehty lumpektomia tai rinnanpoisto
  • Olet suorittanut syöpään liittyvän hoidon viimeisen 3 vuoden aikana
  • Puhu englantia tai espanjaa
  • Ovat rintasyövän remissiossa ilman havaittavaa sairautta
  • Pystyy aloittamaan valvotun harjoitusohjelman (vapaa sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai tuki- ja liikuntaelinsairauksista tai nivelongelmista, jotka estävät kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden)
  • Ei aiempia kroonisia sairauksia, mukaan lukien hallitsematon diabetes (paastoverenglukoosi > 125 mg/dl), kohonnut verenpaine (verenpaine > 130/90 mmHg) tai kilpirauhassairaus (< 0,4 tai > 4,0 mIU/l); tämä määräytyy potilastietojen ja/tai lääkärin hyväksynnän perusteella
  • Ei ole kokenut painonpudotusta >= 10 % viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Osallistu tällä hetkellä alle 60 minuutin strukturoituun harjoitteluun/viikko
  • Ei suunniteltua korjaavaa leikkausta läpän korjauksella kokeilu- ja seurantajakson aikana
  • Voi käyttää adjuvanttia endokriinistä hoitoa, jos käyttöä jatketaan tutkimuksen keston ajan
  • Älä tupakoi (ei tupakoinut edellisten 12 kuukauden aikana)
  • Halukas matkustamaan Etelä-Kalifornian yliopiston (USC) harjoituskeskukseen
  • ETUrauhassyövän KOHORTTI:
  • > 18-vuotiaat miehet, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä, jolle määrätään antiandrogeenihoitoa (ADT) (kastraatiohoitoa) vähintään 16 viikon ajan; kastraatio voidaan suorittaa kirurgisesti tai käyttämällä gonadotropiinia vapauttavan hormonin (LHRH) agonisteja (esim. leuprolidi, gosereliini jne.) tai LHRH-antagonistit (ts. degareliksi)
  • Muita ADT-aineita voidaan antaa samanaikaisesti (abirateroni, bikalutamidi, enzalutamidi jne.)
  • Miesten tulee olla lihavia (BMI > 25) ja istumista (< 60 minuuttia strukturoitua liikuntaa viikossa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus (VAIN RINTA)
  • eivät ole suorittaneet diagnoosiin liittyvää leikkausta, kemoterapiaa tai sädehoitoa; vaaditaan vähintään 6 viikon huuhtoutumisaika viimeisestä saadusta syöpähoidosta hormonihoitoa lukuun ottamatta
  • Lääkärin on arvioitava potilaat, joilla on ollut tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja hengityselinten tai neurologisia sairauksia, jotka estävät harjoituksen osallistumisen.
  • Suunnittelet korjaavaa leikkausta läpän korjauksella koe- ja seurantajakson aikana
  • Eivät voi matkustaa USC:n harjoituskeskukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Arm I (HOITO)
Potilaat käyvät läpi valvottuja harjoituksia, jotka koostuvat 50 minuutin CARE-harjoittelusta 3 päivänä viikossa 16 viikon ajan. Potilaat saavat Polar-sykemittarin, jolla voi seurata sykettä CARE-istuntojen aikana.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Suorita HOITO
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Käy läpi tavallinen venytysohjelma
Laite: Valvontalaite
Vastaanota Polar-sykemittari
Muut nimet:
  • Monitori
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi II (tavallinen venytys)
Potilaat käyvät läpi normaalin venytysohjelman 3 päivää viikossa 16 viikon ajan. 16 viikon kuluttua potilaat voivat osallistua valvottuihin harjoituksiin, jotka koostuvat CARE-harjoittelusta, kuten käsivarressa I.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Suorita HOITO
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Käy läpi tavallinen venytysohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos insuliiniresistenssissä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 34 asti
Homeostasis Model Assessment (HOMA) -menetelmää käytetään insuliiniresistenssin arvioimiseen käyttämällä plasman glukoosin ja insuliinin paastotasoja.
Perustaso viikkoon 34 asti
Muutos metabolisessa oireyhtymässä (verenpaine)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 34 asti
Verenpaine mitataan automaattisella laitteella, jossa on sopivan kokoinen mansetti (Omron BP 786, Lake Forest, IL) sen jälkeen, kun osallistuja on istunut hiljaa 5 minuuttia ja nostanut käsivartensa pöydällä siten, että olkavarsivaltimon on samalla tasolla sydän.
Perustaso viikkoon 34 asti
Muutos metabolisessa oireyhtymässä (vyötärön ympärysmitta)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 34 asti
Mittanauhalla mitataan vyötärön ympärysmitta, joka määritellään vyötärön ympärillä olevaksi etäisyydeksi käyttämällä napaa vertailupisteenä.
Perustaso viikkoon 34 asti
Muutos metabolisessa oireyhtymässä (plasman paastoglukoositasot)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 34 asti
Tutkijat arvioivat plasman paastoglukoosipitoisuudet lähtötilanteessa, viikoilla 9, 18 ja 34.
Perustaso viikkoon 34 asti
Muutos metabolisessa oireyhtymässä (korkean tiheyden lipoproteiini-kolesteroli)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 34 asti
Tutkijat arvioivat korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolitasoja lähtötilanteessa, viikoilla 9, 18 ja 34.
Perustaso viikkoon 34 asti
Muutos metabolisessa oireyhtymässä (triglyseridit)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 34 asti
Tutkijat arvioivat triglyseridipitoisuudet lähtötilanteessa, viikoilla 9, 18 ja 34.
Perustaso viikkoon 34 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0S-17-5 (MUUTA: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2017-01426 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa