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Ejercicio para abordar la desregulación metabólica en sobrevivientes de cáncer de mama o de próstata en estadio I-III

23 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Southern California

Circuito, ejercicio aeróbico basado en intervalos y ejercicio de resistencia para combatir la desregulación metabólica: el estudio CARE para sobrevivientes de cáncer de mama y próstata

Este ensayo clínico piloto aleatorizado estudia qué tan bien funcionan los ejercicios aeróbicos y de resistencia en circuitos, basados ​​en intervalos para abordar la desregulación metabólica en sobrevivientes de cáncer de mama o próstata en etapa I-III. Los ejercicios aeróbicos y de resistencia en circuitos, basados ​​en intervalos pueden ayudar a mejorar la aptitud cardiovascular, la pérdida de peso, los comportamientos de estilo de vida saludables y la fuerza muscular en los sobrevivientes de cáncer de mama o de próstata.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar los efectos de un circuito de 4 meses, una intervención de ejercicios aeróbicos y de resistencia basados ​​en intervalos (CARE) sobre la desregulación metabólica.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Determinar los efectos de una intervención CARE de 4 meses sobre la obesidad sarcopénica.

OBJETIVOS TERCIARIOS:

I. Determinar los efectos de una intervención CARE de 4 meses sobre la fuerza de los músculos esqueléticos, el estado físico y la calidad de vida (QOL).

II. Determinar los efectos de una intervención CARE de 4 meses sobre la función vascular.

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

Grupo I: los pacientes se someten a sesiones de ejercicio supervisadas que comprenden CARE durante 50 minutos, 3 días a la semana durante 16 semanas. Los pacientes reciben un monitor de frecuencia cardíaca Polar para controlar la frecuencia cardíaca durante las sesiones de CARE.

Brazo II: Los pacientes se someten a un programa de estiramiento estándar 3 días a la semana durante 16 semanas. Después de 16 semanas, los pacientes pueden someterse a sesiones de ejercicio supervisadas compuestas por CARE como en el Grupo I.

Después de completar el estudio, los pacientes que se someten a CARE son seguidos durante 4 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • COHORTE DE CÁNCER DE MAMA:
  • Mujeres recién diagnosticadas (estadios I-III) de cáncer de mama
  • Tiene sobrepeso u obesidad con los siguientes criterios (determinados por el equipo de estudio en la evaluación de elegibilidad): índice de masa corporal (IMC) > 25 kg/m^2 (calculado utilizando la altura y el peso; no se establecerá un límite superior de IMC; confiaremos en la obtención de médicos? autorización para evaluar la elegibilidad completa) o grasa corporal > 30% (estimada por impedancia bioeléctrica) y circunferencia de la cintura > 35 pulgadas
  • Se han sometido a una lumpectomía o mastectomía.
  • Haber completado un tratamiento relacionado con el cáncer en los últimos 3 años
  • Habla ingles o español
  • Están en remisión del cáncer de mama sin enfermedad detectable presente
  • Capaz de iniciar un programa de ejercicio supervisado (libre de enfermedades cardiovasculares, respiratorias o musculoesqueléticas o problemas articulares que impidan una actividad física moderada)
  • Sin antecedentes de enfermedades crónicas, incluida la diabetes no controlada (glucosa en sangre en ayunas > 125 mg/dl), hipertensión (presión arterial > 130/90 mmHg) o enfermedad tiroidea (< 0,4 o > 4,0 mIU/l); esto se determinará mediante la revisión de los registros médicos y/o la autorización del médico
  • No haber experimentado una reducción de peso >= 10% en los últimos 6 meses
  • Actualmente participa en menos de 60 minutos de ejercicio estructurado por semana
  • Sin cirugía reconstructiva planificada con reparación de colgajo durante el período de prueba y seguimiento
  • Puede usar terapia endocrina adyuvante si el uso continuará durante la intervención del estudio
  • No fumar (no fumar durante los últimos 12 meses)
  • Dispuesto a viajar al gimnasio de la Universidad del Sur de California (USC)
  • COHORTE DE CÁNCER DE PRÓSTATA:
  • Hombres mayores de 18 años diagnosticados con cáncer de próstata para los que se prescribe terapia antiandrogénica (ADT) (terapia de castración) durante al menos 16 semanas; la castración se puede lograr quirúrgicamente o usando agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (LHRH) (es decir, leuprolida, goserelina, etc.) o antagonistas de LHRH (es decir, degarelix)
  • Se pueden administrar simultáneamente agentes ADT adicionales (abiraterona, bicalutamida, enzalutamida, etc.)
  • Los hombres deben ser obesos (IMC > 25) y sedentarios (< 60 minutos de ejercicio estructurado a la semana)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad metastásica (SOLO MAMA)
  • No haber completado la cirugía, la quimioterapia o el tratamiento de radiación asociados con su diagnóstico; se requiere un período de lavado de un mínimo de 6 semanas desde el último tratamiento contra el cáncer recibido, excepto la terapia hormonal
  • Los pacientes con antecedentes de enfermedades musculoesqueléticas, cardiorrespiratorias o neurológicas que impidan la participación en el ejercicio deben ser evaluados por su médico para evaluar si son aptos para continuar con el estudio.
  • Están planeando una cirugía reconstructiva con reparación de colgajo durante el período de prueba y seguimiento
  • No pueden viajar al gimnasio de la USC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo I (cuidado)
Los pacientes se someten a sesiones de ejercicio supervisadas compuestas por atención durante 50 minutos 3 días por semana durante 16 semanas. Los pacientes reciben un monitor de frecuencia cardíaca polar para monitorear la frecuencia cardíaca durante las sesiones de atención.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Conductual: Intervención de ejercicio
Someterse a CUIDADO
Conductual: Intervención de ejercicio
Someterse a un programa de estiramiento estándar
Otro: Monitor de frecuencia cardíaca polar
Recibir monitor de frecuencia cardíaca polar
Otros nombres:
  • Monitor
Comparador activo: Brazo II (estiramiento estándar)
Los pacientes se someten a un programa de estiramiento estándar 3 días por semana durante 16 semanas. Después de 16 semanas, los pacientes pueden someterse a sesiones de ejercicio supervisadas compuestas por atención como en el brazo I.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Conductual: Intervención de ejercicio
Someterse a CUIDADO
Conductual: Intervención de ejercicio
Someterse a un programa de estiramiento estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 34
Se utilizará la evaluación del modelo de homeostasis (HOMA) para estimar la resistencia a la insulina utilizando los niveles plasmáticos de glucosa e insulina en ayunas.
Línea de base hasta la semana 34
Cambio en el síndrome metabólico (presión arterial)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 34
La presión arterial se medirá con un dispositivo automático con un manguito del tamaño adecuado (Omron BP 786, Lake Forest, IL) después de que el participante se haya sentado en silencio durante 5 minutos mientras apoya el brazo sobre una mesa para que la arteria braquial esté al mismo nivel que la corazón.
Línea de base hasta la semana 34
Cambio en el síndrome metabólico (Circunferencia de la cintura)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 34
Se utilizará una cinta métrica para obtener la circunferencia de la cintura definida como la distancia alrededor de la cintura utilizando el ombligo como punto de referencia.
Línea de base hasta la semana 34
Cambio en el síndrome metabólico (Niveles plasmáticos de glucosa en ayunas)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 34
Los investigadores evaluarán los niveles de glucosa en plasma en ayunas al inicio del estudio, las semanas 9, 18 y 34.
Línea de base hasta la semana 34
Cambio en el síndrome metabólico (lipoproteína de alta densidad-colesterol)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 34
Los investigadores evaluarán los niveles de colesterol de lipoproteínas de alta densidad al inicio del estudio, las semanas 9, 18 y 34.
Línea de base hasta la semana 34
Cambio en el síndrome metabólico (Triglicéridos)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 34
Los investigadores evaluarán los niveles de triglicéridos al inicio del estudio, las semanas 9, 18 y 34.
Línea de base hasta la semana 34

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Dieli-Conwright, Ph.D., University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0S-17-5 (Otro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2017-01426 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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