Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning för att inrikta sig på metabol dysregulation hos överlevande i steg I-III bröst- eller prostatacancer

23 september 2025 uppdaterad av: University of Southern California

Krets-, intervallbaserad aerob träning och motståndsträning för att rikta in sig på metabolisk dysreglering: CARE-studien för överlevande av bröst- och prostatacancer

Denna randomiserade kliniska pilotstudie studerar hur väl krets-, intervallbaserad aerob träning och motståndsträning fungerar för att inrikta sig på metabolisk dysreglering hos överlevande av bröst- eller prostatacancer i steg I-III. Krets-, intervallbaserad aerob träning och motståndsträning kan hjälpa till att förbättra kardiovaskulär kondition, viktminskning, hälsosamma livsstilsbeteenden och muskelstyrka hos överlevande bröst- eller prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att bestämma effekterna av en 4-månaders krets, intervallbaserad aerob och motståndsträning (CARE) intervention på metabolisk dysreglering.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att bestämma effekterna av en 4-månaders CARE-intervention på sarkopenisk fetma.

TERTIÄRA MÅL:

I. Att bestämma effekterna av en 4-månaders CARE-intervention på skelettmuskelstyrka, fysisk kondition och livskvalitet (QOL).

II. För att bestämma effekterna av en 4-månaders CARE-intervention på vaskulär funktion.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.

Arm I: Patienterna genomgår övervakade träningspass som består av CARE under 50 minuter 3 dagar i veckan i 16 veckor. Patienterna får en Polar pulsmätare för att övervaka pulsen under CARE-sessionerna.

Arm II: Patienterna genomgår ett standard stretchingprogram 3 dagar i veckan under 16 veckor. Efter 16 veckor kan patienter genomgå övervakade träningspass som består av CARE som i arm I.

Efter avslutad studie följs patienter som genomgår CARE upp i 4 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BRÖSTCANCERKOHORT:
  • Kvinnor nydiagnostiserad (stadium I-III) bröstcancer
  • Är överviktig eller fet med följande kriterier (bestäms av studieteamet vid kvalificeringsscreening): kroppsmassindex (BMI) > 25 kg/m^2 (beräknat med längd och vikt; en övre gräns för BMI kommer inte att fastställas; vi kommer att förlita oss på på att skaffa läkare? clearance för att bedöma full lämplighet) eller kroppsfett > 30 % (uppskattad av bioelektrisk impedans) och midjemått > 35 tum
  • Har genomgått en lumpektomi eller mastektomi
  • Har genomgått cancerrelaterad behandling under de senaste 3 åren
  • Talar engelska eller spanska
  • Är i bröstcancerremission utan någon påvisbar sjukdom närvarande
  • Kunna initiera ett övervakat träningsprogram (fritt från kardiovaskulära, luftvägs- eller muskuloskeletala sjukdomar eller ledproblem som utesluter måttlig fysisk aktivitet)
  • Fri från historia av kronisk sjukdom inklusive okontrollerad diabetes (fastande blodsocker > 125 mg/dL), hypertoni (blodtryck > 130/90 mmHg) eller sköldkörtelsjukdom (< 0,4 eller > 4,0 mIU/L); detta kommer att fastställas genom granskning av journaler och/eller läkartillstånd
  • Har inte upplevt viktminskning >= 10 % under de senaste 6 månaderna
  • Deltar för närvarande i mindre än 60 minuters strukturerad träning/vecka
  • Ingen planerad rekonstruktiv operation med klaffreparation under försöks- och uppföljningsperioden
  • Kan använda adjuvant endokrin behandling om användningen kommer att fortsätta under studieinterventionens varaktighet
  • Rök inte (ingen rökning under de senaste 12 månaderna)
  • Villig att resa till träningsanläggningen vid University of Southern California (USC)
  • PROSTACANCER KOHORT:
  • Män > 18 diagnostiserade med prostatacancer för vilken antiandrogenterapi (ADT) (kastrationsbehandling) ordineras i minst 16 veckor; kastration kan uppnås kirurgiskt eller med gonadotropinfrisättande hormon (LHRH) agonister (dvs. leuprolid, goserelin, etc.) eller LHRH-antagonister (dvs. degarelix)
  • Ytterligare ADT-medel kan administreras samtidigt (abirateron, bicalutamid, enzalutamid, etc.)
  • Män måste vara överviktiga (BMI > 25) och stillasittande (< 60 minuters strukturerad träning per vecka)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med metastaserande sjukdom (ENDAST BRÖST)
  • inte har genomfört operation, kemoterapi eller strålbehandling i samband med sin diagnos; en uttvättningsperiod på minst 6 veckor krävs från den senaste cancerbehandlingen utom hormonbehandling
  • Patienter med en anamnes på muskuloskeletala, kardiorespiratoriska eller neurologiska sjukdomar som utesluter deltagande i träning måste utvärderas av sin läkare för att bedöma om de är lämpliga att fortsätta med studien
  • Planerar rekonstruktiv kirurgi med klaffreparation under försöks- och uppföljningsperioden
  • Kan inte resa till träningsanläggningen vid USC

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I (vård)
Patienter genomgår övervakade träningssessioner som består av vård under 50 minuter 3 dagar i veckan i 16 veckor. Patienter får en polär pulsmätare för att övervaka hjärtfrekvensen under vårdsessionerna.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Beteende: Övning Intervention
Genomgå VÅRD
Beteende: Övning Intervention
Genomgå standard stretchingprogram
Övrig: Polär hjärtfrekvensmonitor
Ta emot polär pulsmätare
Andra namn:
  • Övervaka
Aktiv komparator: ARM II (standardsträckning)
Patienter genomgår ett standardsträckningsprogram 3 dagar varje vecka i 16 veckor. Efter 16 veckor kan patienter genomgå övervakade träningssessioner som består av vård som i arm I.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Beteende: Övning Intervention
Genomgå VÅRD
Beteende: Övning Intervention
Genomgå standard stretchingprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i insulinresistens
Tidsram: Baslinje fram till vecka 34
Homeostasis Model Assessment (HOMA) kommer att användas för att uppskatta insulinresistens med hjälp av fastande plasmanivåer av glukos och insulin.
Baslinje fram till vecka 34
Förändring i metabolt syndrom (blodtryck)
Tidsram: Baslinje fram till vecka 34
Blodtrycket kommer att mätas med hjälp av en automatiserad enhet med lämplig storlek på manschett (Omron BP 786, Lake Forest, IL) efter att deltagaren har suttit tyst i 5 minuter medan han/hon vilat sin arm på ett bord så att armartären är i nivå med hjärta.
Baslinje fram till vecka 34
Förändring i metabolt syndrom (midjeomkrets)
Tidsram: Baslinje fram till vecka 34
Ett måttband kommer att användas för att erhålla midjemåttet definierat som avståndet runt midjan med naveln som referenspunkt.
Baslinje fram till vecka 34
Förändring i metabolt syndrom (fastande plasmanivåer av glukos)
Tidsram: Baslinje fram till vecka 34
Utredarna kommer att bedöma fastande plasmanivåer av glukos vid baslinjen, veckorna 9, 18 och 34.
Baslinje fram till vecka 34
Förändring i metabolt syndrom (High-Density Lipoprotein-Cholesterol)
Tidsram: Baslinje fram till vecka 34
Utredarna kommer att bedöma högdensitetslipoprotein-kolesterolnivåer vid baslinjen, veckorna 9, 18 och 34.
Baslinje fram till vecka 34
Förändring i metabolt syndrom (triglycerider)
Tidsram: Baslinje fram till vecka 34
Utredarna kommer att bedöma triglyceridnivåerna vid baslinjen, veckorna 9, 18 och 34.
Baslinje fram till vecka 34

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Christina Dieli-Conwright, Ph.D., University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Första postat (Faktisk)

15 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0S-17-5 (Annan identifierare: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2017-01426 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera