Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening for å målrette metabolsk dysregulering hos stadium I-III bryst- eller prostatakreftoverlevende

23. september 2025 oppdatert av: University of Southern California

Krets-, intervallbasert aerobic- og motstandstrening for å målrette metabolsk dysregulering: CARE-studien for overlevende bryst- og prostatakreft

Denne randomiserte kliniske pilotstudien studerer hvor godt krets-, intervallbasert aerobic og motstandstrening fungerer for å målrette metabolsk dysregulering hos overlevende av bryst- eller prostatakreft i stadium I-III. Kretsbasert, intervallbasert aerobic og motstandstrening kan bidra til å forbedre kardiovaskulær kondisjon, vekttap, sunn livsstilsatferd og muskelstyrke hos overlevende bryst- eller prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å bestemme effekten av en 4-måneders krets, intervallbasert aerobic og motstandstrening (CARE) intervensjon på metabolsk dysregulering.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å bestemme effekten av en 4-måneders CARE-intervensjon på sarkopenisk fedme.

TERTIÆRE MÅL:

I. Å bestemme effekten av en 4-måneders CARE-intervensjon på skjelettmuskelstyrke, fysisk form og livskvalitet (QOL).

II. For å bestemme effekten av en 4-måneders CARE-intervensjon på vaskulær funksjon.

OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

Arm I: Pasienter gjennomgår overvåkede treningsøkter bestående av CARE over 50 minutter 3 dager ukentlig i 16 uker. Pasienter får en Polar-pulsmåler for å overvåke hjertefrekvensen under CARE-øktene.

Arm II: Pasienter gjennomgår et standard strekkprogram 3 dager ukentlig i 16 uker. Etter 16 uker kan pasienter gjennomgå overvåket treningsøkter som består av CARE som i arm I.

Etter fullført studie følges pasienter som gjennomgår CARE opp i 4 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BRYSTKREFTKOHORT:
  • Kvinner nylig diagnostisert (stadium I-III) brystkreft
  • Er overvektig eller overvektig med følgende kriterier (bestemt av studieteamet ved kvalifiseringsscreening): kroppsmasseindeks (BMI) > 25 kg/m^2 (beregnet ved bruk av høyde og vekt; en øvre grense for BMI vil ikke bli satt; vi vil stole på på å skaffe leger? klaring for å vurdere full kvalifikasjon) eller kroppsfett > 30 % (estimert ved bioelektrisk impedans), og midjeomkrets > 35 tommer
  • Har gjennomgått en lumpektomi eller mastektomi
  • Har fullført kreftrelatert behandling i løpet av de siste 3 årene
  • Snakk engelsk eller spansk
  • Er i brystkreftremisjon uten noen påvisbar sykdom
  • Kunne sette i gang et overvåket treningsprogram (fri for kardiovaskulær, luftveis- eller muskel- og skjelettsykdommer eller leddproblemer som utelukker moderat fysisk aktivitet)
  • Fri fra historie med kronisk sykdom inkludert ukontrollert diabetes (fastende blodsukker > 125 mg/dL), hypertensjon (blodtrykk > 130/90 mmHg) eller skjoldbruskkjertelsykdom (< 0,4 eller > 4,0 mIU/L); dette vil bli bestemt ved gjennomgang av journaler og/eller legegodkjenning
  • Har ikke opplevd vektreduksjon >= 10 % i løpet av de siste 6 månedene
  • Deltar for tiden i mindre enn 60 minutter med strukturert trening/uke
  • Ingen planlagt rekonstruktiv kirurgi med klaffreparasjon i prøve- og oppfølgingsperioden
  • Kan bruke adjuvant endokrin terapi hvis bruken vil fortsette under varigheten av studieintervensjonen
  • Ikke røyk (ingen røyking de siste 12 månedene)
  • Villig til å reise til treningsanlegget ved University of Southern California (USC)
  • PROSTATAKREFTKOHORT:
  • Menn > 18 diagnostisert med prostatakreft som er foreskrevet antiandrogen terapi (ADT) (kastrasjonsterapi) i minst 16 uker; kastrering kan oppnås kirurgisk eller ved å bruke gonadotropinfrigjørende hormon (LHRH) agonister (dvs. leuprolid, goserelin, etc.) eller LHRH-antagonister (dvs. degarelix)
  • Ytterligere ADT-midler kan administreres samtidig (abirateron, bicalutamid, enzalutamid, etc.)
  • Menn må være overvektige (BMI > 25) og stillesittende (< 60 minutter strukturert trening per uke)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med metastatisk sykdom (KUN BRYSTER)
  • ikke har fullført kirurgi, kjemoterapi eller strålebehandling knyttet til diagnosen; en utvaskingsperiode på minimum 6 uker er nødvendig fra siste kreftbehandling mottatt bortsett fra hormonbehandling
  • Pasienter med en historie med muskel- og skjelettsykdommer, kardiorespiratoriske eller nevrologiske sykdommer som utelukker deltakelse i trening, må vurderes av legen for å vurdere om de er egnet til å fortsette studien
  • Planlegger rekonstruktiv kirurgi med klaffreparasjon under prøve- og oppfølgingsperiode
  • Kan ikke reise til treningsanlegget ved USC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ARM I (Omsorg)
Pasienter gjennomgår overvåkede treningsøkter bestående av omsorg over 50 minutter 3 dager ukentlig i 16 uker. Pasientene får en polar hjertefrekvensmonitor for å overvåke hjertefrekvensen under omsorgsøktene.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Tren intervensjon
Gjennomgå CARE
Atferdsmessig: Tren intervensjon
Gjennomgå standard strekkprogram
Annen: Polar hjertefrekvensmonitor
Motta polar pulsmåler
Andre navn:
  • Observere
Aktiv komparator: Arm II (Standard strekk)
Pasientene gjennomgår et standard strekkprogram 3 dager ukentlig i 16 uker. Etter 16 uker kan pasienter gjennomgå overvåkede treningsøkter som består av omsorg som i ARM I.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Tren intervensjon
Gjennomgå CARE
Atferdsmessig: Tren intervensjon
Gjennomgå standard strekkprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i insulinresistens
Tidsramme: Baseline frem til uke 34
Homeostase Model Assessment (HOMA) vil bli brukt til å estimere insulinresistens ved å bruke fastende plasmanivåer av glukose og insulin.
Baseline frem til uke 34
Endring i metabolsk syndrom (blodtrykk)
Tidsramme: Baseline frem til uke 34
Blodtrykket vil bli målt ved hjelp av en automatisert enhet med passende størrelse mansjett (Omron BP 786, Lake Forest, IL) etter at deltakeren har sittet stille i 5 minutter mens han/hun hviler armen på et bord slik at arterien brachialis er på nivå med hjerte.
Baseline frem til uke 34
Endring i metabolsk syndrom (midjeomkrets)
Tidsramme: Baseline frem til uke 34
Et målebånd vil bli brukt for å oppnå midjeomkrets definert som avstanden rundt midjen med navlen som referansepunkt.
Baseline frem til uke 34
Endring i metabolsk syndrom (fastende plasmanivåer av glukose)
Tidsramme: Baseline frem til uke 34
Etterforskerne vil vurdere fastende plasmanivåer av glukose ved baseline, uke 9, 18 og 34.
Baseline frem til uke 34
Endring i metabolsk syndrom (high-density lipoprotein-kolesterol)
Tidsramme: Baseline frem til uke 34
Etterforskerne vil vurdere lipoprotein-kolesterolnivåer med høy tetthet ved baseline, uke 9, 18 og 34.
Baseline frem til uke 34
Endring i metabolsk syndrom (triglyserider)
Tidsramme: Baseline frem til uke 34
Etterforskerne vil vurdere triglyseridnivåer ved baseline, uke 9, 18 og 34.
Baseline frem til uke 34

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina Dieli-Conwright, Ph.D., University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0S-17-5 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2017-01426 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere