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Exercício para direcionar a desregulação metabólica em sobreviventes de câncer de mama ou próstata em estágio I-III

23 de setembro de 2025 atualizado por: University of Southern California

Circuito, exercícios aeróbicos e de resistência baseados em intervalos para direcionar a desregulação metabólica: o estudo CARE para sobreviventes de câncer de mama e próstata

Este ensaio clínico piloto randomizado estuda como os exercícios aeróbicos e de resistência baseados em circuito e baseados em intervalos funcionam no direcionamento da desregulação metabólica em sobreviventes de câncer de mama ou próstata em estágio I-III. Exercícios aeróbicos e de resistência baseados em circuitos e intervalos podem ajudar a melhorar o condicionamento cardiovascular, a perda de peso, os comportamentos de estilo de vida saudável e a força muscular em sobreviventes de câncer de mama ou próstata.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Determinar os efeitos de um circuito de 4 meses, intervenção aeróbica e de resistência baseada em intervalo (CARE) na desregulação metabólica.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Determinar os efeitos de uma intervenção CARE de 4 meses na obesidade sarcopênica.

OBJETIVOS TERCIÁRIOS:

I. Determinar os efeitos de uma intervenção CARE de 4 meses na força muscular esquelética, aptidão física e qualidade de vida (QOL).

II. Determinar os efeitos de uma intervenção CARE de 4 meses na função vascular.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

Braço I: Os pacientes passam por sessões de exercícios supervisionados compostos por CARE durante 50 minutos, 3 dias por semana, durante 16 semanas. Os pacientes recebem um monitor de frequência cardíaca Polar para monitorar a frequência cardíaca durante as sessões CARE.

Braço II: Os pacientes são submetidos a um programa de alongamento padrão 3 dias por semana durante 16 semanas. Após 16 semanas, os pacientes podem passar por sessões de exercícios supervisionados compostos por CARE como no Braço I.

Após a conclusão do estudo, os pacientes submetidos ao CARE são acompanhados por 4 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • COORTE DE CÂNCER DE MAMA:
  • Mulheres recém-diagnosticadas (estágio I-III) de câncer de mama
  • Estão acima do peso ou obesos com os seguintes critérios (determinados pela equipe do estudo na triagem de elegibilidade): índice de massa corporal (IMC) > 25 kg/m^2 (calculado usando altura e peso; um limite superior de IMC não será definido; contaremos na obtenção de médicos? autorização para avaliar a elegibilidade total) ou gordura corporal > 30% (estimada por impedância bioelétrica) e circunferência da cintura > 35 em
  • Foram submetidos a mastectomia ou mastectomia
  • Ter concluído o tratamento relacionado ao câncer nos últimos 3 anos
  • Fala ingles ou Espanhol
  • Estão em remissão do câncer de mama sem doença detectável presente
  • Capaz de iniciar um programa de exercícios supervisionados (livre de qualquer doença cardiovascular, respiratória ou musculoesquelética ou problemas articulares que impeçam a atividade física moderada)
  • Livre de história de doença crônica, incluindo diabetes não controlada (glicemia de jejum > 125 mg/dL), hipertensão (pressão arterial > 130/90 mmHg) ou doença da tireoide (< 0,4 ou > 4,0 mIU/L); isso será determinado pela revisão dos registros médicos e/ou liberação do médico
  • Não experimentou uma redução de peso >= 10% nos últimos 6 meses
  • Atualmente participa de menos de 60 minutos de exercícios estruturados/semana
  • Nenhuma cirurgia reconstrutiva planejada com reparo de retalho durante o período experimental e de acompanhamento
  • Pode usar terapia endócrina adjuvante se o uso for continuado durante a intervenção do estudo
  • Não fume (não fume nos últimos 12 meses)
  • Disposto a viajar para as instalações de exercícios da University of Southern California (USC)
  • COORTE DE CÂNCER DE PRÓSTATA:
  • Homens > 18 anos diagnosticados com câncer de próstata para os quais a terapia antiandrogênica (ADT) (terapia de castração) está sendo prescrita por pelo menos 16 semanas; a castração pode ser conseguida cirurgicamente ou usando agonistas do hormônio liberador de gonadotrofina (LHRH) (i.e. leuprolida, goserelina, etc.) ou antagonistas de LHRH (i.e. degarrelix)
  • Agentes ADT adicionais podem ser administrados concomitantemente (abiraterona, bicalutamida, enzalutamida, etc.)
  • Os homens devem ser obesos (IMC > 25) e sedentários (< 60 minutos de exercícios estruturados por semana)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença metastática (APENAS MAMA)
  • Não concluíram a cirurgia, quimioterapia ou tratamento de radiação associado ao seu diagnóstico; é necessário um período de washout de no mínimo 6 semanas a partir do último tratamento anti-câncer recebido, exceto terapia hormonal
  • Pacientes com histórico de qualquer doença musculoesquelética, cardiorrespiratória ou neurológica que impossibilite a participação em exercícios devem ser avaliados por seu médico para avaliar se estão aptos a prosseguir no estudo
  • Estão planejando cirurgia reconstrutiva com reparo de retalho durante o período de avaliação e acompanhamento
  • Não podem viajar para as instalações de exercícios da USC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço eu (cuidado)
Os pacientes passam por sessões de exercícios supervisionadas compostas por cuidados com mais de 50 minutos 3 dias por semana por 16 semanas. Os pacientes recebem um monitor de freqüência cardíaca polar para monitorar a freqüência cardíaca durante as sessões de assistência.
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Comportamental: Exercício Intervenção
Submeta-se a CUIDADOS
Comportamental: Exercício Intervenção
Submeta-se a um programa de alongamento padrão
Outro: Monitor de freqüência cardíaca polar
Receber monitor de freqüência cardíaca polar
Outros nomes:
  • Monitor
Comparador Ativo: Arm II (alongamento padrão)
Os pacientes passam por um programa de alongamento padrão 3 dias por semana por 16 semanas. Após 16 semanas, os pacientes podem sofrer sessões de exercícios supervisionadas compostas por cuidados como no braço I.
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Comportamental: Exercício Intervenção
Submeta-se a CUIDADOS
Comportamental: Exercício Intervenção
Submeta-se a um programa de alongamento padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na resistência à insulina
Prazo: Linha de base até a semana 34
A avaliação do modelo de homeostase (HOMA) será usada para estimar a resistência à insulina usando os níveis plasmáticos de glicose e insulina em jejum.
Linha de base até a semana 34
Alteração na síndrome metabólica (pressão arterial)
Prazo: Linha de base até a semana 34
A pressão arterial será medida usando um dispositivo automatizado com um manguito de tamanho apropriado (Omron BP 786, Lake Forest, IL) após o participante ficar sentado em silêncio por 5 minutos enquanto descansa o braço em uma mesa para que a artéria braquial fique nivelada com o coração.
Linha de base até a semana 34
Alteração na síndrome metabólica (circunferência da cintura)
Prazo: Linha de base até a semana 34
Será utilizada uma fita métrica para obter a circunferência da cintura definida como a distância ao redor da cintura tendo como ponto de referência o umbigo.
Linha de base até a semana 34
Alteração na síndrome metabólica (níveis plasmáticos de glicose em jejum)
Prazo: Linha de base até a semana 34
Os investigadores avaliarão os níveis plasmáticos de glicose em jejum no início do estudo, nas semanas 9, 18 e 34.
Linha de base até a semana 34
Alteração na síndrome metabólica (High Density Lipoprotein-Colesterol)
Prazo: Linha de base até a semana 34
Os investigadores avaliarão os níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade no início, semanas 9, 18 e 34.
Linha de base até a semana 34
Alteração na síndrome metabólica (Triglicerídeos)
Prazo: Linha de base até a semana 34
Os investigadores avaliarão os níveis de triglicerídeos no início do estudo, nas semanas 9, 18 e 34.
Linha de base até a semana 34

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Dieli-Conwright, Ph.D., University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0S-17-5 (Outro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2017-01426 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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