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I-III기 유방암 또는 전립선암 생존자의 대사 조절 장애를 목표로 하는 운동

2025년 9월 23일 업데이트: University of Southern California

대사 조절 장애를 목표로 하는 회로, 간격 기반 유산소 및 저항 운동: 유방암 및 전립선암 생존자를 위한 CARE 연구

이 무작위 파일럿 임상 시험은 순환, 간격 기반 유산소 및 저항 운동이 I-III기 유방암 또는 전립선암 생존자의 대사 조절 장애를 표적으로 삼는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다. 서킷, 인터벌 기반 유산소 및 저항 운동은 심혈관 건강, 체중 감소, 건강한 생활 습관, 유방암 또는 전립선암 생존자의 근력을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 대사 조절 장애에 대한 4개월 순환, 간격 기반 유산소 및 저항 운동(CARE) 개입의 효과를 확인하기 위해.

2차 목표:

I. 근감소성 비만에 대한 4개월 CARE 개입의 효과를 결정하기 위해.

3차 목표:

I. 4개월 CARE 개입이 골격근 강도, 체력 및 삶의 질(QOL)에 미치는 영향을 확인하기 위해.

II. 4개월 CARE 개입이 혈관 기능에 미치는 영향을 확인합니다.

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

부문 I: 환자는 16주 동안 매주 3일 50분 동안 CARE로 구성된 감독 운동 세션을 받습니다. 환자는 CARE 세션 동안 심박수를 모니터링하기 위해 Polar 심박수 모니터를 받습니다.

Arm II: 환자는 16주 동안 매주 3일 표준 스트레칭 프로그램을 받습니다. 16주 후 환자는 Arm I에서와 같이 CARE로 구성된 감독 운동 세션을 받을 수 있습니다.

연구 완료 후 CARE를 받는 환자는 4개월 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유방암 코호트:
  • 새로 진단받은 여성(1~3기) 유방암
  • 다음 기준에 따라 과체중 또는 비만인 경우(적격 심사 시 연구팀이 결정): 체질량 지수(BMI) > 25kg/m^2(신장 및 체중을 사용하여 계산, BMI 상한은 설정되지 않음. 의사를 구하는 데? 전체 적격성을 평가하기 위한 여유) 또는 체지방 > 30%(생체 전기 임피던스로 추정) 및 허리 둘레 > 35인치
  • 유방절제술 또는 유방절제술을 받은 경우
  • 지난 3년 이내에 암 관련 치료를 마친 자
  • 영어나 스페인어로 말하세요
  • 감지할 수 있는 질병이 없는 유방암 관해 상태에 있는 경우
  • 감독 하에 운동 프로그램을 시작할 수 있습니다(심혈관, 호흡기 또는 근골격계 질환 또는 온건한 신체 활동을 방해하는 관절 문제가 없음).
  • 조절되지 않는 당뇨병(공복 혈당 > 125 mg/dL), 고혈압(혈압 > 130/90 mmHg) 또는 갑상선 질환(< 0.4 또는 > 4.0 mIU/L)을 포함한 만성 질환의 병력이 없음; 이것은 의료 기록 및/또는 의사의 승인을 검토하여 결정됩니다.
  • 지난 6개월 동안 10% 이상의 체중 감소를 경험하지 않았습니다.
  • 현재 주당 60분 미만의 구조화된 운동에 참여하고 있습니다.
  • 시험 및 추적 기간 동안 플랩 수리와 함께 계획된 재건 수술 없음
  • 연구 개입 기간 동안 사용이 계속되는 경우 보조 내분비 요법을 사용할 수 있습니다.
  • 금연(지난 12개월 동안 금연)
  • USC(University of Southern California)의 운동 시설을 이용할 의향이 있는 분
  • 전립선암 코호트:
  • 항안드로겐 요법(ADT)(거세 요법)이 최소 16주 동안 처방되고 있는 전립선암 진단을 받은 18세 이상의 남성; 거세는 외과적으로 또는 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제(즉, 류프로라이드, 고세렐린 등) 또는 LHRH 길항제(예: 데가렐릭스)
  • 추가 ADT 제제를 동시에 투여할 수 있습니다(아비라테론, 비칼루타마이드, 엔잘루타마이드 등).
  • 남성은 비만(BMI > 25) 및 좌식 생활(주당 구조화된 운동 60분 미만)이어야 합니다.

제외 기준:

  • 전이성 질환 환자(유방만 해당)
  • 진단과 관련된 수술, 화학 요법 또는 방사선 치료를 완료하지 않았습니다. 호르몬 요법을 제외하고 받은 마지막 항암 치료로부터 최소 6주의 워시아웃 기간이 필요합니다.
  • 운동 참여를 방해하는 근골격계, 심폐계 또는 신경계 질환의 병력이 있는 환자는 연구 진행에 적합한지 여부를 평가하기 위해 의사의 평가를 받아야 합니다.
  • 시험 및 추적 기간 동안 플랩 수리로 재건 수술을 계획하고 있습니다.
  • USC의 운동 시설로 이동할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 I (관리)
환자는 16 주 동안 매주 3 일 3 일 동안 치료로 구성된 감독 운동 세션을 겪습니다. 환자는 치료 세션 동안 심박수를 모니터링하기 위해 극성 심박수 모니터를받습니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
행동: 운동 중재
케어를 받다
행동: 운동 중재
표준 스트레칭 프로그램 받기
다른: 극성 심박수 모니터
극성 심박수 모니터를받습니다
다른 이름들:
  • 감시 장치
활성 비교기: 팔 II (표준 스트레칭)
환자는 16 주 동안 매주 3 일 동안 표준 스트레칭 프로그램을 겪습니다. 16 주 후, 환자는 ARM I에서와 같이 치료로 구성된 감독 운동 세션을받을 수 있습니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
행동: 운동 중재
케어를 받다
행동: 운동 중재
표준 스트레칭 프로그램 받기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 저항성의 변화
기간: 34주까지의 기준선
항상성 모델 평가(HOMA)는 포도당과 인슐린의 공복 혈장 수준을 사용하여 인슐린 저항성을 평가하는 데 사용됩니다.
34주까지의 기준선
대사증후군(혈압)의 변화
기간: 34주까지의 기준선
혈압은 참가자가 5분 동안 조용히 앉아 팔을 테이블 위에 올려놓고 상완 동맥이 수평이 되도록 한 후 적절한 크기의 커프가 있는 자동화 장치(Omron BP 786, Lake Forest, IL)를 사용하여 측정합니다. 마음.
34주까지의 기준선
대사증후군의 변화(허리둘레)
기간: 34주까지의 기준선
배꼽을 기준점으로 허리 둘레의 거리로 정의된 허리 둘레를 얻기 위해 줄자를 사용합니다.
34주까지의 기준선
대사증후군의 변화(공복 시 혈장 포도당 수치)
기간: 34주까지의 기준선
연구자들은 기준선, 9주, 18주 및 34주에 공복 혈장 포도당 수준을 평가할 것입니다.
34주까지의 기준선
대사증후군의 변화(고밀도지단백-콜레스테롤)
기간: 34주까지의 기준선
연구자들은 기준선, 9주, 18주 및 34주에 고밀도 지단백-콜레스테롤 수치를 평가할 것입니다.
34주까지의 기준선
대사증후군(중성지방)의 변화
기간: 34주까지의 기준선
연구자들은 기준선, 9주, 18주 및 34주에 트리글리세리드 수치를 평가할 것입니다.
34주까지의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Christina Dieli-Conwright, Ph.D., University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 17일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0S-17-5 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2017-01426 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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