- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03284840
La nutrition des adultes comme facteur de protection ou de risque pour la santé (NUTRIHEALTH)
23 février 2021 mis à jour par: Nutrition Institute, Slovenia
NUTRIHEALTH - La nutrition adulte comme facteur de protection ou de risque pour la santé
Pour obtenir des données à jour sur les apports nutritionnels chez les adultes, une enquête alimentaire nationale - l'étude EU Menu sera menée pendant 12 mois consécutifs en 2017/2018, fournissant des données sur la consommation d'aliments et permettant l'évaluation de l'énergie et des macronutriments apports.
Les sujets participants seront invités à l'étude NUTRIHEALTH pour une évaluation du statut en micronutriments (en se concentrant sur la vitamine D, l'acide folique, la vitamine B12 et le fer) et un examen médical, dans lequel la taille de la thyroïde sera également mesurée, afin d'étudier l'épidémiologie de la thyroïde en Slovénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
280
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- National Institute of Public Health, Slovenia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude observationnelle est menée sur des résidents de la République de Slovénie sélectionnés au hasard.
L'étude EU Menu (LOT2) inclut un minimum de 1.133 habitants de Slovénie âgés de 18 à 74 ans.
Conformément à la méthodologie EU Menu et pour garantir la représentativité de l'échantillon, les participants seront sélectionnés au hasard parmi la population slovène à l'aide du registre central de la population (sélection externalisée par l'Office statistique de la République de Slovénie) et visités à leur domicile.
Après avoir rempli l'enquête EU Menu Survey (questionnaires sur l'état de santé autodéclaré et l'apport alimentaire), les participants seront invités à collaborer à l'étude proposée.
La description
Critère d'intégration:
- Résident de la République de Slovénie (inscrit au registre des résidents)
- Étude EU MENU Slovénie terminée
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas donner d'échantillon de sang et d'urine
- Maladie à long terme
- Vivre dans des institutions à régime contrôlé, telles que les soins aux personnes âgées, les hôpitaux, les prisons, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Adultes (18-65 ans)
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État nutritionnel pour la vitamine D, l'acide folique, la vitamine B12 et le fer.
Taille de la thyroïde par échographie.
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Personnes âgées (65-74 ans)
|
État nutritionnel pour la vitamine D, l'acide folique, la vitamine B12 et le fer.
Taille de la thyroïde par échographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du statut insuffisant en vitamine D
Délai: 1 an
|
l'épidémiologie du statut en vitamine D sera étudiée
|
1 an
|
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Évaluation de la santé thyroïdienne
Délai: 1 an
|
l'épidémiologie de la santé thyroïdienne sera étudiée
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du statut insuffisant en vitamine B12
Délai: 1 ans
|
l'épidémiologie du statut en vitamine 12 sera étudiée
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1 ans
|
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Évaluation du statut inadéquat en acide folique
Délai: 1 ans
|
l'épidémiologie du statut en acide folique sera étudiée
|
1 ans
|
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Évaluation du statut en fer insuffisant
Délai: 1 ans
|
l'épidémiologie du statut en fer sera étudiée
|
1 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
13 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2017
Première publication (Réel)
15 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2021
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KME72/07/16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .