A felnőttek táplálkozása mint védő vagy egészségügyi kockázati tényező (NUTRIHEALTH)
2021. február 23. frissítette: Nutrition Institute, Slovenia
NUTRIHEALTH – A felnőttek táplálkozása mint védő vagy egészségügyi kockázati tényező
A felnőttek tápanyagbevitelével kapcsolatos naprakész adatok beszerzése érdekében 2017/2018-ban 12 egymást követő hónapon keresztül országos táplálkozási felmérést készítenek - az EU Menu című tanulmányt, amely adatokat szolgáltat az élelmiszerek fogyasztásáról, és lehetővé teszi az energia- és makroelemek felmérését. bevitelek.
A résztvevő alanyok meghívást kapnak a NUTRIHEALTH vizsgálatra a mikrotápanyag-státusz felmérésére (a D-vitaminra, a folsavra, a B12-vitaminra és a vasra összpontosítva), valamint az orvosi vizsgálatra, amelyben a pajzsmirigy méretét is megmérik, a pajzsmirigy epidemiológiájának vizsgálata céljából Szlovéniában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
280
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- National Institute of Public Health, Slovenia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a megfigyelési vizsgálatot a Szlovén Köztársaság véletlenszerűen kiválasztott lakosaival végezték.
Az EU Menu tanulmánya (LOT2) legalább 1133 szlovén lakost von be 18-74 éves kor között.
Az EU Menu módszertanával összhangban és a minta reprezentativitásának biztosítása érdekében a résztvevőket véletlenszerűen választják ki a szlovén lakosságból a Központi Népességi Nyilvántartás segítségével (a kiválasztást a Szlovén Köztársaság Statisztikai Hivatala végzi), és otthonukban látogatják meg.
Az EU Menu Survey (az önbevallott egészségi állapotra és a táplálékfelvételre vonatkozó kérdőívek) befejezése után a résztvevőket felkérik, hogy működjenek együtt a javasolt tanulmányban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szlovén Köztársaság lakója (a lakosok nyilvántartásában szerepel)
- Befejeződött az EU MENU Szlovénia tanulmánya
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó vér- és vizeletmintát adni
- Hosszú távú betegség
- Ellenőrzött táplálkozású intézményekben élni, például idősgondozásban, kórházban, börtönben stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felnőttek (18-65 év)
|
Táplálkozási állapot D-vitamin, folsav, B12-vitamin és vas tekintetében.
Pajzsmirigy mérete ultrahanggal.
|
|
Idősek (65-74 évesek)
|
Táplálkozási állapot D-vitamin, folsav, B12-vitamin és vas tekintetében.
Pajzsmirigy mérete ultrahanggal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem megfelelő D-vitamin állapot felmérése
Időkeret: 1 év
|
a D-vitamin státusz epidemiológiáját fogják vizsgálni
|
1 év
|
|
A pajzsmirigy egészségi állapotának felmérése
Időkeret: 1 év
|
a pajzsmirigy egészségének epidemiológiáját vizsgálják
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem megfelelő B12-vitamin állapot értékelése
Időkeret: 1 év
|
a 12-vitamin státusz epidemiológiáját fogják vizsgálni
|
1 év
|
|
Nem megfelelő folsav állapot értékelése
Időkeret: 1 év
|
a folsav állapot epidemiológiáját vizsgálják
|
1 év
|
|
A nem megfelelő vas állapot értékelése
Időkeret: 1 év
|
a vas állapot epidemiológiáját fogják vizsgálni
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KME72/07/16
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tápláltsági állapot felmérése
-
CelgeneBefejezveMielodiszpláziás szindrómák | Myeloma multiplex | Akut myeloid leukémia | Leukémia, limfocitás, krónikusSpanyolország